Буденофальк капсулы 3мг 20шт, которые относятся к группе глюкокортикостероидов. Средство обладает противовоспалительными, противоаллергическими и антиэкссудативными свойствами. Оно уменьшает реактивность дыхательных путей к медиаторам воспаления и аллергии. Капсулы Буденофальк применяются для предотвращения ремиссии болезни Крона и активного коллагенозного колита. Они используются в терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Средство имеет противопоказания. Его нельзя принимать при гиперчувствительности к будесониду, циррозе печени, туберкулезе, детям до 18-ти лет.

Буденофальк капсулы 3мг 20шт, которые относятся к группе глюкокортикостероидов. Средство обладает противовоспалительными, противоаллергическими и антиэкссудативными свойствами. Оно уменьшает реактивность дыхательных путей к медиаторам воспаления и аллергии. Капсулы Буденофальк применяются для предотвращения ремиссии болезни Крона и активного коллагенозного колита. Они используются в терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Средство имеет противопоказания. Его нельзя принимать при гиперчувствительности к будесониду, циррозе печени, туберкулезе, детям до 18-ти лет.

Твердые желатиновые капсулы № 1; корпус и крышечка непрозрачные, белого цвета. Содержимое капсул: круглые пеллеты (гранулы) белого цвета.

ГКС для приема внутрь. Точный механизм действия будесонида при воспалительных заболеваниях кишечника до конца не выяснен. Данные клинико-фармакологических и контролируемых клинических исследований четко указывают на то, что механизм действия будесонида преимущественно основывается на локальном действии в кишечнике. При приеме внутрь в дозах, клинически равноэффективных для ГКС системного действия, будесонид вызывает значительно меньшее угнетение гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и оказывает меньшее влияние на маркеры воспаления.

Абсорбция Вследствие специфического покрытия кишечнорастворимых гранул в капсулах препарата Буденофальк фаза задержки действия препарата составляет 2-3 часа. После однократного приема 1 капсулы препарата Буденофальк 3 мг (перед едой) примерно через 5 часов после приема препарата максимальные средние уровни будесонида в плазме крови как у здоровых лиц, так и у пациентов с болезнью Крона, составляли 1-2нг/мл. Максимальное высвобождение происходило в подвздошной и слепой кишке - основных участках воспаления при болезни Крона. Сопутствующий прием пищи может отсрочить прохождение через желудочно-кишечный тракт примерно на 2-3 часа. В этом случае замедление всасывания составляет примерно 4-6 часов. Это не влияет на скорость всасывания. Распределение Будесонид обладает большим объемом распределения (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет 85-90%. Метаболизм При попадании в организм около 90% будесонида подвергается интенсивной биотрансформации в печени с участием цитохрома CYP3A (Р450 ЗА). Образующиеся метаболиты (6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон) обладают низкой биологической активностью (не более 1% от активности будесонида). Выведение Средний период полувыведения будесонида составляет примерно 3^ часа. Системная биодоступность у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника после приема натощак составляет около 9-13%. Среднее значение клиренса будесонида - около 10 л/мин. Будесонид выводится почками лишь в ограниченной степени, если выводится вообще. Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции печени Значимая доля будесонида метаболизируется в печени. В зависимости от типа и тяжести заболевания печени метаболизм будесонида в системе цитохрома CYP3A у таких пациентов может быть снижен. Это зависит от типа и тяжести заболевания печени. Дети и подростки Фармакокинетику будесонида оценивали у детей с болезнью Крона в возрасте от 5 до 15 лет. После многократного назначения будесонида (3 х 3 мг будесонида в течение одной недели) среднее значение AUC (площадь под кривой «концентрация препарата - время») будесонида в интервале дозирования составило примерно 7 нг ч/мл, а Сmax примерно 2 нг/мл. Распределение будесонида после приема внутрь (3 мг, однократная доза) у детей было схожим с таковым у взрослых.

Индукция ремиссии у пациентов с обострением легкой и среднетяжелой форм болезни Крона с поражением подвздошной кишки и/или восходящей ободочной кишки;

Рекомендуемая суточная доза составляет 3 мг (1 капс.) 3 раза/сут (утром, в полдень и вечером). Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается. Курс лечения составляет обычно 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2-4 недели. Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата, цирроз печени, детский возраст (до 18 лет), непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность, дефицит лактазы.

Случаев передозировки не выявлено

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать головную боль, слабость, нарушения со стороны органов зрения и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, характерных для ГКС, при использовании Буденофалька значительно меньше (приблизительно в 2 раза) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Тем не менее, нельзя полно­стью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС. Могут возникать следующие побочные эффекты Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой). Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта. Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения). Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний). При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

a:2:{s:4:"TEXT";s:776:"Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Будесонид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание или принять решение о прекращении лечения будесонидом с учетом пользы от грудного вскармливания ребенка и пользы терапии для женщины.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии. Ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) могут усиливать действие Буденофалька. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения. Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида. Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например, колестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Поэтому указанные препараты и Буденофальк следует принимать, по крайней мере, с интервалом 2 ч.

a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:1859:"Подавление воспалительного ответа и иммунной функции на фоне приема будесонида повышает склонность к тяжелому течению инфекций. Особые опасения вызывает ветряная оспа, поскольку это обычно легкое заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с подавленным иммунитетом. Пациентам, не переносившим ранее ветряную оспу, следует воздержаться от контактов с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем, а в случае контакта они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты с ослабленным иммунитетом при контакте с больным корью должны как можно быстрее получить лечение нормальным иммуноглобулином. Пациентам, постоянно принимающим будесонид, не следует назначать живые вакцины, в связи с возможным подавлением ответа антител на такие вакцины Основываясь на опыте лечения пациентов на поздней стадии первичного билиарного цирроза, страдающих циррозом печени, следует ожидать повышения системной доступности будесонида у всех пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени.";}

Буденофальк

Budesonidum

20

картонная упаковка

Болезнь Крона [регионарный энтерит]

П N015022/01

Германия

1095

1000250767