Мемантин таблетки 10мг 90шт
1 696.50 ₽
Мемантин таблетки 10мг 90шт
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоМемантин
- Форма выпускаТаблетки
Инструкция
Описание
Мемантин таблетки 10мг 90шт — лекарственное средство для лечения деменции. Препарат улучшает память и повседневную активность, уменьшает утомляемость и проявления депрессии, оказывает миорелаксирующее воздействие. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день. При необходимости ее ежедневно повышают на 5 мг. Оптимальная поддерживающая доза составляет 10-20 мг в день. Общая суточная доза не должна превышать 20 мг. Мемантин, таблетки 10 мг, 90 шт. противопоказан при гиперчувствительности к основным или вспомогательным компонентам, функциональных нарушениях печени и почек. Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам, а также детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.
Описание
Мемантин таблетки 10мг 90шт — лекарственное средство для лечения деменции. Препарат улучшает память и повседневную активность, уменьшает утомляемость и проявления депрессии, оказывает миорелаксирующее воздействие. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день. При необходимости ее ежедневно повышают на 5 мг. Оптимальная поддерживающая доза составляет 10-20 мг в день. Общая суточная доза не должна превышать 20 мг. Мемантин, таблетки 10 мг, 90 шт. противопоказан при гиперчувствительности к основным или вспомогательным компонентам, функциональных нарушениях печени и почек. Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам, а также детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Фармакодинамика
Появляется все больше доказательств того, что нарушение работы глутаматергической нейротрансмиссии, в частности М-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторах) способствует как возникновению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции. Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным блокатором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Он модулирует действие патологически повышенного тонического содержания глутамата, который может приводить к нейрональной дисфункции.
Фармакологическое действие
Средство для лечения деменции. Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным блокатором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Мемантин блокирует эффекты глутамата, который в патологически повышенной концентрации может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика
Всасывание Мемантин обладает абсолютной биодоступностью, равной примерно 100%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmах) составляет от 3 до 8 часов. Отсутствуют данные о влиянии пищи на всасывание мемантина. Распределение Суточная доза 20 мг создает равновесную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) с большими индивидуальными вариациями. При назначении суточной дозы 5-30 мг было рассчитано соотношение средней концентрации в спинномозговой жидкости (СМЖ) к концентрации в плазме, равное 0,52. Объем распределения равен около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы. Метаболизм В организме около 80% циркулирующих родственных мемантину соединений присутствуют в виде родоначальников класса. Основные метаболиты: N-4-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не активен в отношении NMDA-рецепторов. В лабораторных условиях (in vitro) опосредуемый цитохромом Р450 метаболизм не выявлен. В исследовании при приеме внутрь меченого 14С-мемантина более 84% дозы выводилось в течение 20 дней, более 99% экскретировалось почками. Выведение Мемантин выводится моноэкспоненциально с периодом полувыведения (t1/2) 60-100 ч. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Сlобщ) составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть которого обусловлена тубулярной секрецией. Почечное выведение также включает тубулярную реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи до pH 7-9. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением диеты, например, при переходе с мясной на вегетарианскую, или из-за чрезмерного приема щелочных желудочных буферов. Линейность В диапазоне доз 10-40 мг у здоровых добровольцев выявлена линейность фармакокинетики. Фармакокинетическо-фармакодинамическая взаимосвязь При ежедневном приеме 20 мг мемантина его концентрация в СМЖ равна значению ki (константе ингибирования), которое в лобной коре равно 0,5 мкмоль/л.
Фармакотерапевтическая группа
Деменции средство лечения.
Показания препарата
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Способ применения
Терапия должна проводиться под контролем врача имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать в том случае если пациент (либо лицо постоянно ухаживающее за пациентом) готов регулярно контролировать прием лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата Мемантин Канон предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта и хорошей переносимости препарата Мемантин Канон. Следует прекратить применение препарата если положительный терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии. Препарат следует применять внутрь один раз в день в одно и то же время не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Для снижения риска нежелательных побочных эффектов подбор постоянной дозы осуществляют возрастающим титрованием по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме: 1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка 5 мг каждый день в течение семи дней. 2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка 10 мг каждый день в течение семи дней. 3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка 15 мг каждый день в течение семи дней. Начиная с 4-ой недели: одна таблетка 20 мг каждый день. Применение у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза - 20 мг в день. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения то ее можно увеличить до 20 мг в день в соответствии со стандартной схемой дозирования. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в день. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) применение препарата Мемантин Канон противопоказано.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата; - печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: - Тиреотоксикоз; - эпилепсия, предрасположенность к эпилепсии; - судороги (в том числе в анамнезе); - одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); - наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианскую диету, обильный прием щелочных желудочных буферов); - почечный канальцевый ацидоз; - тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных бактериями рода Proteus; - инфаркт миокарда (в анамнезе); - сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); - неконтролируемая артериальная гипертензия; - почечная недостаточность; - печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Передозировка
Относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/день в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали;У пациентов с передозировкой <140 мг либо с неизвестной дозой наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и (или) желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея);В наиболее тяжелом случае - приеме 2000 мг мемантина - летальный исход не возникал, однако он сопровождался нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией;Пациенту были назначены симптоматическое лечение и плазмаферез;Наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий;В другом зарегистрированном случае пациент также выжил и выздоровел;После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.
Особые указания
—
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость. Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции
Применение при беременности/кормлении грудью
Беременность Применение при беременности противопоказано, так как данных о влиянии мемантина на течение беременности нет. Экспериментальные исследования, проведенные на животных, указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько более высоких концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Период грудного вскармливания Сведений о выделении мемантина с грудным молоком нет, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз). Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО
Меры предосторожности
С осторожностью: Эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе; инфаркт миокарда в анамнезе; сердечная недостаточность (III-IV классы по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.); почечная недостаточность; печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Бренд
Мемантин
Действующее вещество (лат)
Memantinum
Кол-во препарата
90
Объем, л
0.001
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛП-004105
Страна происхождения
Россия
Срок годности
1095
Артикул
1000255336
Описание
Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Объем, л
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул