Анастрозол таблетки 1мг 30шт

Анастрозол таблетки 1мг 30шт являются противоопухолевым препаратом. Он оказывает терапевтическое действие на организм женщин, у которых диагностирован рак молочной железы. Средство эффективно снижает уровень эстрадиола на 80%.Таблетки Анастрозол противопоказаны пациенткам в период пременопаузы. Их нельзя принимать, если выявлены выраженная почечная недостаточность и гиперчувствительность к отдельным компонентам состава, в частности к анастрозолу. Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Anastrozolum

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Всасывание и распределение Анастрозол после приема внутрь натощак быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Пища незначительно уменьшает скорость всасывания (но не его степень) и не приводит к клинически значимому влиянию на Css препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата Css анастрозола в плазме составляет приблизительно 90-95%. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Метаболизм и выведение Метаболизм анастрозола осуществляется N -деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу. T1/2 из плазмы составляет 40-50 ч. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях Клиренс анастрозола после приема внутрь при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе, лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе, адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2–3 лет.Первая линия терапии местнораспространенного или метастатисеского рака молочной железы,с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы,прогрессирующего после лечения тамоксифеном,у женщин в постменопаузе.

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет. Легкая и средняя степень почечной недостаточности: коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется. Легкая степень печеночной недостаточности: коррекции дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется.;

Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата;выраженная печеночная недостаточность(безопасность и эффективность не установлена);сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами,содержащими эстрогенф:Детский возраст(безопасность и эффективность у детей не установлены).С осторожностью:остеопороз,гиперхолестеринемия,ишемическая болезнь сердца,нарушение функции печени,тяжелая почечная недостаточность(клиренс криатинина меньше 20мл/мин),недостаточность лактазы,непеносимость лактозы,глюко-галактозная мальабсорбция(в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол). Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - "приливы" жара. Со стороны ЦНС: часто - головная боль; редко - сонливость. Co стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия. Дерматологические реакции: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия; возможно - снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола (риск возникновения остеопороза, переломов костей). Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции (в т.ч. ангиоэдема, крапивница, анафилактический шок).

Противопоказано при беременности.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями. Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена. Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

ЛП-002323