Зонегран капсулы 50мг 28шт

Зонегран капсулы 50мг 28шт — противоэпилептическое лекарственное средство. Выпускается в виде капсул, помещенных во флаконы по 28 штук. Применяется для монотерапии у больных с эпилептическими приступами. Капсулы принимают с умеренным количеством жидкости, не привязываясь к режиму питания. Рекомендуемая начальная дозировка — 50 мг (в 2 приема), а суточная — 300-500 мг. Зонегран, 50 мг противопоказан при печеночной недостаточности, гиперчувствительности к зонисамиду и совместном приеме ингибиторов карбоангидразы. Препарат не назначают беременным и кормящим матерям, а также детям, не достигшим возраста 6 лет.

Капсулы

Противосудорожное средство, производное бензизоксазола. Слабо угнетает карбоангидразу in vitro. По химической структуре зонисамид отличается от других противоэпилептических средств. Противосудорожная активность зонисамида была изучена на различных моделях в некоторых группах с индуцированными или врожденными припадками и зонисамид, по-видимому, действует в этих моделях как противоэпилептическое средство широкого спектра действия. Зонисамид препятствует максимальным электросудорожным припадкам и ограничивает развитие судорог, включая распространение судорог от коры головного мозга до подкорковых структур, а также подавляет активность эпилептогенного фокуса. В отличие от фенитоина и карбамазепина, зонисамид обладает избирательностью при воздействии на приступы, возникающие в коре головного мозга. Механизм действия зонисамида полностью не изучен, но, вероятно, связан с блокадой потенциалзависимых натриевых и кальциевых каналов, что приводит к понижению степени синхронизированного нейронного возбуждения, и вследствие этого - блокаде развития приступов и предотвращению дальнейшего распространения эпилептической активности. Зонисамид также снижает активность нейронов посредством взаимодействия с GABA.

В качестве дополнительного лекарственного средства у взрослых при лечении парциальных эпилептических припадков с или без вторичной генерализации.

Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи. Взрослые пациенты Зонегран® может назначаться взрослым в виде монотерапии, и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Отмену препарата Зонегран® производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых противоэпилептических препаратов (при необходимости). Отмену препарата Зонегран® производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых противоэпилептических препаратов (при необходимости) (см. раздел «Особые указания»). Подростки и дети с 6 лет Зонегран® может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Подробнее см. инструкцию.

Инфекционные и паразитарные заболевания: урогенитальные инфекции, пневмония; Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения; Нарушения обмена веществ и питания: снижение аппетита, гипокалиемия; Нарушения психики: возбуждение, депрессия, бессонница, эмоциональная лабильность, тревожность, спутанность сознания, острый психоз, агрессивность, суицидальные мысли, галлюцинации; Со стороны нервной системы: атаксия, головокружение, снижение памяти, сонливость, брадифрения, нарушение внимания, парестезии, нистагм, нарушение речи, тремор, судороги; Со стороны органа зрения: диплопия; Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нарушение дыхания; Со стороны ЖКТ: запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе; Со стороны печени и желчевыводящих путей: острый холецистит; Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, экхимоз; Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенная утомляемость, повышение температуры тела, раздражительность; Лабораторные и инструментальные данные: снижение уровня бикарбонатов, снижение веса, повышение уровня КФК, повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ, нарушение анализа мочи.

Гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или к сульфонамидам.Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата для данной категории пациентов не установлены).Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (применение у данной категории пациентов не изучалось).Одновременное применение у детей с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид.

Женщины с сохраненным детородным потенциалом должны применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Зонегран и на протяжении 1 месяца после его отмены.Грудное вскармливание.Нет достаточных данных о применении препарата Зонегран у беременных женщин. Исследования на животных показали, чтозонисамидпотенциально обладает репродуктивной токсичностью, риск возникновения которой у людей неизвестен.

Зонисамид может вызывать сонливость, нарушения концентрации внимания, особенно в начале терапии или при увеличении дозы, поэтому пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, и скорости психомоторных реакций.

Ферменты системы цитохрома Р450 Изучение влияния препарата Зонегран® in vitro на микросомальное окисление в гепатоцитах человека показали отсутствие значимого влияния (< 25 %) на активность изоферментов цитохрома P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 при концентрациях зонисамида в плазме крови в 2 раза и более превышающих терапевтические. Маловероятно, что Зонегран® будет влиять на фармакокинетику других лекарственных средств через механизмы, связанные с цитохромом P450, это продемонстрировано in vivo для карбамазепина, фенитоина, этинилэстрадиола и дезипрамина. Потенциально возможное влияние препарата Зонегран® на действие других лекарственных средств Другие противоэпилептические лекарственные средства У пациентов с эпилепсией длительный прием препарата Зонегран® не оказывает влияния на фармакокинетику карбамазепина, ламотриджина, фенитоина и вальпроата натрия. Ингибиторы карбоангидразы Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Зонегран® с ингибиторами карбоангидразы (например, топираматом и ацетазоламидом) так как недостаточно данных, для того, чтобы исключить фармакодинамическое взаимодействие (см. раздел «Особые указания»). Зонегран® не следует назначать детям одновременно с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид (см. раздел «Особые указания»). Пероральные контрацептивы Прием препарата Зонегран® и комбинированных пероральных контрацептивов в рекомендованных дозах не влияет на концентрацию в сыворотке крови этинилэстрадиола или норэтистерона. Субстраты P?гликопротеина Результаты исследований in vitro показывают, что зонисамид является слабым ингибитором P? гликопротеина (белка лекарственной мультирезистентности (MDR1)) с концентрацией полумаксимального ингибирования (IC50) ? 267 мкМоль/л, в силу чего существует теоретическая возможность влияния зонисамида на фармакокинетику лекарственных средств, которые являются субстратами P?гликопротеина. Рекомендуется с осторожностью начинать или останавливать лечение или изменять дозу зонисамида у пациентов, которые также принимают лекарственные средства, являющиеся субстратами P?гликопротеина (например, дигоксин, хинидин). Потенциально возможное влияние других лекарственных средств на действие препарата Зонегран® При одновременном применении с ламотриджином не выявлено значимого влияния на фармакокинетику зонисамида. При одновременном назначении препарата Зонегран® с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие мочекаменной болезни, повышается риск развития нефроуролитиаза, в связи с чем, следует избегать их одновременного применения. Зонисамид метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, и N?ацетилтрансфераз, а также через конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Следовательно, вещества, которые индуцируют или ингибируют эти ферменты, могут оказывать влияние на фармакокинетику зонисамида: Индукторы ферментов: воздействие зонисамида снижается при одновременном приеме лекарственных средств, повышающих активность изофермента CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал). Эти эффекты не являются клинически значимыми в случаях, когда Зонегран® присоединяется к уже получаемой терапии, однако, клинически значимые изменения концентрации зонисамида возможны при отмене, изменении режима дозирования или дополнительном назначении лекарственных средств, индицирующих изофермент CYP3A4 (может потребоваться коррекция дозы препарата Зонегран®). Рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4, если требуется его совместное назначение с препаратом Зонегран®, следует тщательно контролировать состояние пациента, при необходимости корректируя дозу препарата Зонегран®. Ингибиторы ферментов: клинические данные не показали значимого влияния ингибиторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетические параметры зонисамида. Назначение кетоконазола (400 мг/сутки) или циметидина (1200 мг/сутки) не оказывало клинически значимого воздействия на фармакокинетику зонисамида, принимаемого здоровыми добровольцами. Изменения режима дозирования препарата Зонегран® при сочетанном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 не требуется. Пациенты детского возраста Исследования лекарственного взаимодействия у детей не проводились.