круглые, плоскоцилиндрические, с фаской таблетки желто-коричневого цвета (допускаются вкрапления). На одной стороне - гравировка 93, на другой - 762.

Блокатор периферических постсинаптических альфа 1-адренорецепторов. Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и венозный возврат к сердцу, оказывает гипотензивное действие. Начало действия -15 мин (однократная доза), максимальный эффект достигается в течение 2-3 расов при приеме однократной дозы. Длительность гипотензивного эффекта -24 ч. При длительном применении гипотензивный эффект не сопровождается, как правило, рефлекторной тахикардией. Способствует нормализации показателей липидного обмена: снижает общий холестерин, триглицериды, липопротеиды низкой плотности, липопротеиды очень низкой плотности в крови, увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности. При систематическом применении отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка. Блокируя, альфа1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Селективный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α1- и α2-адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии. Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы — уменьшает сопротивление току мочи.

Блокатор периферических постсинаптических альфа1-адренорецепторов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Дозу Теразозина следует подбирать на основании индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию. Начальная доза Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели, является 1 мг перед сном. Необходимо строго наблюдать за пациентом при назначении препарата (риск развития артериальной гипотензии). Последующие дозы Дозу следует повышать постепенно с интервалом в одну неделю до 2 мг, 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки для достижения желаемого эффекта. Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы в 5-10 мг в сутки 1 раз в сутки. Терапевтический эффект отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения 4-6 недель. Артериальная гипертензия Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) Теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижение артериального давления для каждого пациента индивидуально. Начальная доза Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения артериального давления. Последующие дозы Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достигнуть желаемого снижения артериального давления. Обычная дозировка колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Повышенная чувствительность к теразозину, другим хиназолинам, а также к любому из компонентов препарата, другим альфа-адреноблокаторам; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в том числе в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ5), в том числе с силденафилом, тадалафилом и варденафилом; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; снижение скорости оттока мочи; анурия; возраст до 18 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания.

В течение 12 часов после приема первой дозы, после увеличения дозировки или прерывания терапии следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития "эффекта первой дозы" начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии. Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии ("эффект первой дозы"), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней). Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД. У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен "интраоперационный синдром атоничной радужки" (разновидность синдрома узкого зрачка). При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α1-адренорецепторов. В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инфекционные заболевания: часто - синусит; частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела: частота неизвестна - обострение течения подагры. Со стороны психики: часто - астения, повышенная раздражительность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - тревожность. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии; частота неизвестна - бессонница. Со стороны органа зрения: часто - снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна - конъюнктивит. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто - вертиго; частота неизвестна - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» - постуральная гипотензия), периферические отеки; частота неизвестна - вазодилатация, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена), нарушение ритма сердца. После применения первой дозы теразозина возможна ортостатическая гипотензия вплоть до обморочного состояния; в единичных случаях перед обмороком может резко возрастать ЧСС до 120-160 уд/мин. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, заложенность носа; частота неизвестна - кашель, носовые кровотечения. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; частота неизвестна - боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна - артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию. Со стороны половой системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - снижение либидо; частота неизвестна - приапизм. Прочие: очень часто - астения; часто - повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна - отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, лихорадка, явления гемодилюции.

При беременности препарат Теразозин-Тева применять не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Теразозин-Тева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, симпатолитики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), усиливают гипотензивное действие. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (особенно индометацин) могут вызвать снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

Для предотвращения развития феномена "первой дозы" лечение следует начинать с Минимальной эффективной дозы (1 мг/сутки перед сном), после чего пациент должен находиться в постели 6-8 часов.Риск возникновения ортостатической гипотензии (феномен "первой дозы") наиболее высок в течение 30-90 мин. после приема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении объема жидкости в организме, гипосолевой диете, а также при препаратом после перерыва (несколько дней).В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы.В процессе лечения не изменяется концентрация специфического антигена предстательной железы (PSA).До начала терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы.Эффективность проводимой терапии при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Теразозин

Terazosinum

1

картонная упаковка

ЛСР-003526/09

Россия

1000358922