1 мл препарата содержит: действующее вещество: миноксидил - 50,0 мг; вспомогательные вещества: этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) - 400,0 мг, пропиленгликоль - 250,0 мг, молочная кислота - 8,0 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

Рекомендован для лечения интенсивного выпадения волос. •восстанавливает нормальное развитие волосяных фолликулов; •останавливает интенсивное выпадение волос; •стимулирует рост новых волос; •увеличивает продолжительность фазы активного роста волоса; •способствует увеличению толщины волоса, повышает густоту волос; •препарат эффективен при лечении андрогенной алопеции. Активное вещество спреев ALERANA - миноксидил воздействует непосредственно на волосяные фолликулы: Увеличивает микроциркуляцию в коже головы, улучшает питание волосяных фолликулов; Нормализует жизненный цикл волоса; предотвращает истощение волосяных фолликулов; Переводит фолликулы из спящей фазы в активную фазу роста; Эффективно останавливает выпадение и стимулирует рост волос. Клинически доказано: повышенное выпадение волос прекращается уже через 6 недель лечения в 87% случаев* *Открытое несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата ALERANA® (2% и 5% раствор миноксидила), ВМА им С.М. Кирова, 2012 г.

Спрей для наружного применения

Всасывание При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (1-2 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5 % раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нгÍч/мл и 2,13 нг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при при-менении 5 % раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл. Распределение Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39 %. Поскольку абсорбируется только 1–2 % нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающегося in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой. Метаболизм Примерно 60 % миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени. Выведение Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч, по сравнению с 1,49 ч при пероральном применении. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3 % – через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.

Лечение андрогенетической алопеции у мужчин и женщин.

Наружно. Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить около мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата; возраст младше 18 лет и старше 65 лет; нарушение целостности кожных покровов; дерматозы волосистой части головы; одновременное применение других лекарственных средств на коже головы; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом АЛЕРАНА необходимо проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; очень редко – головокружение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожный зуд, сыпь; редко – дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко – временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – раздражение глаз. Нарушения со стороны сердца: очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – периферический отек, боль в грудной клетке. Нарушение со стороны сосудов: нечасто – снижение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат Алерана противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания миноксидил следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию. У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Алерана

Minoxidilum

3

0.18

картонная упаковка

ЛП-000224

Россия

1000399854