Риностейн спрей назальный 10мг/мл+5мг/мл 10мл

Спрей назальный в виде практически бесцветного, прозрачного раствора с характерным мятным и слегка сернистым запахом.

Комбинированное лекарственное средство для интраназального применения. Оказывает муколитическое и сосудосуживающее действие. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет. Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий. Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Антиконгестивное

Абсорбция После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч. Распределение Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч. Биотрансформация Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется. Выведение Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).

Противоконгестивное средство

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки. Взрослым — по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом. Инструкция по применению спрея назального: Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку; вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку; перелить препарат из ампулы во флакон; навинтить спрей-насадку на флакон; снять колпачок со спрей-насадки; активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх; ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку; надеть колпачок на спрей-насадку; указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку). Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония. Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности). Судороги в анамнезе. Феохромоцитома. Закрытоугольная глаукома. Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа. Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы A (RIMA). Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки. Дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью: Окклюзионные сосудистые заболевания. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Астма. Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание. Применение бета-блокаторов. Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Данные отсутствуют

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы из-за риска задержки мочи. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше 1 недели. По решению врача применение данного средства можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании - тревожность, галлюцинации, бред. Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании - головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.

Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия: - ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза; - антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; - сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; - алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; - препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; - окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

С осторожностью: Окклюзионные сосудистые заболевания.Сахарный диабет.Гипертиреоз.Астма.Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.Применение бета-блокаторов.Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Риностейн

Acetylcysteinum+Tuaminoheptanum

1

картонная упаковка

ЛП-007336

Россия

913

1000424533