Риностейн спрей назальный 10мг/мл + 5мг/мл 10мл
348 ₽
Риностейн спрей назальный 10мг/мл + 5мг/мл 10мл
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоАцетилцистеин+Туаминогептана сульфат
- Форма выпускаСпрей
- Срок годности, дней913
Инструкция
Описание
Описание лекарственной формы
Спрей назальный.
Фармакодинамика
Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет. Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий. Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
Абсорбция После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч. Распределение Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч. Биотрансформация Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется. Выведение Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство
Показания препарата
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.
Способ применения
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки. Взрослым — по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом. Инструкция по применению спрея назального: - Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку; - вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку; - перелить препарат из ампулы во флакон; - навинтить спрей-насадку на флакон; - снять колпачок со спрей-насадки; - активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх; - ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку; - надеть колпачок на спрей-насадку; - указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку). Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония. Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности). Судороги в анамнезе. Феохромоцитома. Закрытоугольная глаукома. Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа. Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы A (RIMA). Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки. Дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью: Окклюзионные сосудистые заболевания. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Астма. Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание. Применение бета-блокаторов. Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Побочные действия
Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.). Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата. Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): Системно-органный класс: Нежелательная реакция Нарушения со стороны иммунной системы: Гиперчувствительность Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред Нарушения со стороны нервной системы: Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор Нарушения со стороны сердца: Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия Нарушения со стороны сосудов: Гипертензия Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения: Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Уртикарная сыпь, сыпь Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Задержка мочи Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.
Применение при беременности/кормлении грудью
Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия: - ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза; - антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; - сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; - алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; - препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; - окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.
Меры предосторожности
С осторожностью: Окклюзионные сосудистые заболевания. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Астма. Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание. Применение бета-блокаторов. Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Бренд
Риностейн
Действующее вещество (лат)
Acetylcysteinum+Tuaminoheptanum
Кол-во препарата
1
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛП-007336
Страна происхождения
Россия
Артикул
1000424533
Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Артикул