Анеста-А крем крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5% 60г

Крем для местного и наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.

Lidocainum+Prilocainum

местноанестезирующее средство

Комбинированное местноанестезирующее средство для наружного и местного применения. Содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. При нанесении на слизистую оболочку половых органов анестезия достигается быстрее, чем при нанесении на интактную кожу за счет более быстрой абсорбции активных веществ. Степень анестезии зависит от дозы и длительности аппликации.

Лидокаин и прилокаин представляют собой локальные анестетики амидного типа. Крем 2,5 % лидокаина + 2,5 % прилокаина, нанесённый на интактную кожу под плотную повязку, обеспечивает дермальную анальгезию за счёт высвобождения лидокаина и прилокаина в эпидермальный и дермальный слои кожи и накопления лидокаина и прилокаина вблизи кожных болевых рецепторов и нервных окончаний. И лидокаин, и прилокаин стабилизируют мембраны нейронов, блокируя ионные потоки, необходимые для инициации и проведения импульсов, и тем самым оказывают местное анестетическое действие. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации крема. Интактная кожа. Для обеспечения надёжной дермальной анальгезии крем лидокаина+прилокаина следует наносить под плотную повязку не менее чем на 1-2 часа. Продолжительность местноанестезирующего действия после того, как крем находился на коже 1-2 часа, составляет около 2х часов после удаления повязки. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами. За счет действия крема лидокаина+прилокаина на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы. При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема лидокаина+прилокаина обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90 % пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема лидокаина+прилокаина не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV). При совместном применении крема лидокаина+прилокаина и комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение крема не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации. Слизистая оболочка половых органов. Анестезия под воздействием крема лидокаина+прилокаина достигается быстрее, по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема лидокаина+прилокаина на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей - от 5 до 45 минут). Трофические язвы нижних конечностей. После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного влияния препарата на процесс заживления язв или в отношении размножения бактериальной флоры поверхности трофической язвы.

Системное всасывание активных веществ зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию активных веществ могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается). Интактная кожа. У взрослых после нанесения количества препарата, содержащего данную комбинацию, в разовой дозе на 3 часа системная абсорбция лидокаина составляла приблизительно 3% и прилокаина - 5%. Всасывание - медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента аппликации. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. Трофические язвы нижних конечностей. Время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность на 30 мин. При неоднократной аппликации на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. Слизистая оболочка половых органов. Время достижения Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0.18 мкг/мл и 0.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента аппликации на слизистую оболочку влагалища на 10 мин.

Крем лидокаина+прилокаина показан в качестве местного анестезирующего средства и применяется в следующих случаях: У взрослых: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах, а также при небольших косметологических процедурах и эпиляции; поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей; поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов при проведении болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями анестетиков. У детей: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе при удалении контагиозного моллюска).

Крем лидокаина+прилокаина применяют наружно, на кожу или слизистую оболочку. Взрослые. Поверхностная анестезия интактной кожи Показание Доза и способ нанесения Время аппликации При введении иглы (в том числе при пункции, катетеризации сосудов, взятии проб крови) Примерно 2 г крема на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. 1 час, максимум 5 часов При небольших поверхностных хирургических вмешательствах, например, выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции 1,5 - 2 г / 10 см2 нанести толстым слоем на кожу 1 час, максимум 5 часов На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе перед процедурой эпиляции. Максимальная рекомендуемая доза 60,0 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожи и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов При поверхностных хирургических процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута. 1,5-2 г / 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. 2 часа, максимум 5 часов При поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей. При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей следует наносить крем на поверхность язвы из расчета около 1-2 г/10 см2, но суммарно не более 10 г крема за одну процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации минимум 30 минут. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При применении крема для обработки трофических язв вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования. Тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента во избежание микробной контаминации крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов. Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекцией местных анестетиков: Мужчины: 1 г/10 см2. Наносить крем на кожу следует толстым слоем. Время аппликации - 15 минут. Женщины: 1-2 г/10 см2. Наносить крем на кожу следует толстым слоем. Время аппликации - 60 минут. Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов. При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации 5-10 мин. Проводить процедуру необходимо сразу после удаления крема. Дети. Обезболивание при введении иглы (в том числе при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при небольших поверхностных хирургических вмешательствах. Крем наносят толстым слоем на кожу и покрывают окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2. Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации 0-3 мес. Максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) 1 час (важно: не более 1 часа!) 3-12 мес. Максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 час 1-6 лет Максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 час, максимально 4 часа 6-12 лет Максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 час, максимально 4 часа Полоска крема лидокаина+прилокаина длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем и покрыть окклюзионной повязкой. Рекомендации по нанесению препарата Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать протекания крема. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Крем лидокаина+прилокаина противопоказан: пациентам, у которых в анамнезе наблюдалась повышенная чувствительность к амидным анестетикам для местного применения или к любым другим компонентам данного препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг.

Прилокаин может быть дополнительной причиной развития метгемоглобинемии у пациентов, параллельно применяющих другие лекарственные препараты, способные вызвать развитие метглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами, следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препаратов. Лидокаин + прилокаин крем, следует с осторожностью применять при сопутствующем применении противоаритмических средств III класса, например, токаинида и мексилетина, из-за их аддитивного влияния на частоту сердечных сокращений. Лидокаин и прилокаин необходимо применять с осторожностью в сочетании с такими противоаритмическими препаратами как амиодарон и соталол, поскольку это повышает риск развития нарушений сердечно-сосудистого ритма и изменения ЧСС (см. раздел особые указания). Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течении продолжительного периода времени.

При лечении беременных женщин этот крем следует применять только в случае крайней необходимости, если риск для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин и прилокаин при применении их в терапевтических дозах экскретируются в грудное молоко, в количествах, не представляющих риска для ребенка.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон). Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Необходимо соблюдать осторожность в случае аппликации лекарственного средства на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин). Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность. Не следует наносить лекарственное средство на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо. Не следует наносить препарат, содержащий данную комбинацию, на открытые раны. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении лекарственного средства перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ). Из-за недостатка данных по абсорбции не рекомендуется наносить на слизистую оболочку половых органов у детей.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинэмия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (амиодарон и др.).

ЛП-005914