Флурбипрофен-Фармстандарт таблетки для рассасывания 8.75мг 20шт

Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с характерным запахом

Flurbiprophenum

Нестероидный противовоспалительный препарат

Анальгезирующее, противовоспалительное

Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклоокси-геназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отноше-нию к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов - медиаторов бо-ли, воспаления и гипертермической реакции. При изучении ex vivo модели препарата в лекарственной форме таблетки для рассасыва-ния 8,75 мг было продемонстрировано проникновение флурбипрофена в ткани глотки, включая глубокие слои. Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на сли-зистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле. Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5 - 12 минут. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты. Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22 минуты с дости-жением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов. Через 2 часа после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значи-тельное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% - в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.

Боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Для местного применения. Только для кратковременного применения. Взрослые и дети старше 12 лет:медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 3 - 6 часов. Максимальная суточная доза: 5 таблеток в течение 24 часов. Продолжительность курса терапии: не более 3 дней.

Гиперчувствительность к флурбипрофену и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата; наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы; беременность (III триместр); детский возраст до 12 лет.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность. Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания. Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок. Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.

Симптомы: сонливость, возбуждение, тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус, угнетение сознания вплоть до комы. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена. При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Клинические данные применения флурбипрофена во время беременности отсутствуют. Несмотря на то, что системное воздействие препаратов в лекарственных формах для местного и наружного применения меньше по сравнению с лекарственными формами для перорального применения, неизвестно, оказывает ли флурбипрофен при местном и наружном применении потенциальный вред эмбриону/плоду. Не следует применять флурбипрофен в I и II триместрах беременности без настоятельной необходимости. В случае необходимости применения, использовать минимальную эффективную дозу в минимально возможный период времени. В III триместре беременности системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, включая флурбипрофен, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и новорожденного, что может привести к запоздалым или затяжным родам. Флурбипрофен противопоказан к применению после 20 недели беременности. При необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья ребенка, однако, из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата в период грудном вскармливания не рекомендуется. Перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций

Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.

ЛП-007163