Гонадотропин хорионический лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000МЕ 5шт

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или почти белого цвета, рассыпчатой или уплотненной в форме таблетки. 5000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.

После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч. Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции

Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий). Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата. У женщин При ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10–12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз через день. Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции). У мужчин и мальчиков При гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 МЕ препарата 2–3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического. При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 МЕ 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев. При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: -в возрасте от 3 до 6 лет — 500–1000 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель; -в возрасте старше 6 лет — 1500 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен. При недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 МЕ в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 МЕ каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 МЕ 2–3 раза в неделю с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического. С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72–96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5–10‑кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин); андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек); наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников; кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников; аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности; миома матки, несовместимая с беременностью; менопауза; состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка); органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет. С осторожностью ИБС, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, мигрень (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, у женщин , имеющих факторы риска тромбоза; у мальчиков в препубертатном периоде.

СГЯ легкой степени: абдоминальный дискомфорт, боль в животе незначительной интенсивности, размер яичников, как правило, <8 см*. СГЯ средней степени: болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, тошнота и/или рвота, диарея, ультразвуковые признаки асцита, небольшое или среднее увеличение кист яичников, размер яичников, как правило, 8–12 см. СГЯ тяжелой степени: увеличение массы тела, в редких случаях тромбоэмболии, клинические признаки асцита (иногда гидроторакс), олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45%, Гипопротеинемия, большие кисты яичников (склонные к разрыву), размер яичников, как правило, >12 см. Принципы лечения СГЯ Легкая степень Постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной. Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара) Контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота). Контроль уровня гематокрита. Кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови (ОЦК)). Коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5–3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии. Гемодиализ (при развитии почечной недостаточности). Кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров). При тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан). Плазмаферез — 1–4 сеанса с интервалом 1–2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников). Парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжелой степени. У мужчин и мальчиков Возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения. В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.

Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии. Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов. Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Гонадотропин хорионический

Gonadotropinum chorionicum

5

картонная упаковка

ЛП-006995

Россия

720

1000470314