Нольпаза таблетки 20мг 14шт содержат вещества, которые снижают активность желудка по выработке хлористоводородной кислоты и повышают чувствительность патогенных микроорганизмов к антибиотикам. Таблетки Нольпаза используют в комплексном лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, синдрома Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагита. Препарат имеет противопоказания, к которым относятся диспепсия невротической этиологии, злокачественные патологии желудочно-кишечного тракта, гиперчувствительность к пантопразолу.

Нольпаза таблетки 20мг 14шт содержат вещества, которые снижают активность желудка по выработке хлористоводородной кислоты и повышают чувствительность патогенных микроорганизмов к антибиотикам. Таблетки Нольпаза используют в комплексном лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, синдрома Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагита. Препарат имеет противопоказания, к которым относятся диспепсия невротической этиологии, злокачественные патологии желудочно-кишечного тракта, гиперчувствительность к пантопразолу.

таблетки

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Ингибирует фермент H⁺-K⁺-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2;2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3;4 сут. Для лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке;При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам; Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме (1;1,5 мкг/мл) достигается через 2;2,5 ч после приема внутрь, при этом значение C_max остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, C_max и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Связь с белками плазмы; около 98 %. составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс; 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T_1/2; 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T_1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче,; десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T_1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 ч) намного больше, чем T_1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T_1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут T_1/2 увеличивается до 3;6 ч, AUC возрастала в 3;5 раз, а C_max; в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами. Небольшое увеличение AUC и повышение C_max у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми. Для лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс; 0,1 л/ч/кг. T_1/2 пантопразола; около 1 ч. Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации. Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T_1/2 метаболита; около 1,5 ч. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T_1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует. Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T_1/2 увеличивается до 7;9 ч. AUC увеличивается в 5;7 раз. C_max увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и C_max не является клинически значимым.

Протонового насоса ингибитор.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Препарат Нольпаза® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. ГЭРБ, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени: рекомендуемая доза – 1 таблетка препарата Нольпаза® (20 мг) в сутки; средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза – 1-2 таблетки препарата Нольпаза® 40 мг в сутки (40-80 мг/сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сутки (1 таблетка препарата Нольпаза® 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сутки. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов) По 40-80 мг в сутки. Курс лечения – 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения – 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сутки. Эрадикация Helicobacter pylori Рекомендованы следующие комбинации: Препарат Нольпаза® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Препарат Нольпаза® по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Препарат Нольпаза® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней. Синдром Золлингера-Эллисона Для длительной терапии синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки препарата Нольпаза® по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка препарата Нольпаза® 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения активности «печеночных» ферментов лечение следует прекратить. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. В связи с отсутствием данных о применении препарата Нольпаза® в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Ппередозировки у человека не известны

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией; особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 нед терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В₁₂) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В₁₂. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами. Для лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения Применение пантопразола не рекомендуется для лечения легкой степени симптомов со стороны ЖКТ таких как диспепсия неврогенного генеза. Пациенты должны проконсультироваться с врачом при возникновении следующих симптомов: - значимое непреднамеренное снижение массы тела; - периодическая рвота; - расстройство глотания; - желудочно-кишечное кровотечение; - анемия или мелена. При подозрении или наличии язвы желудка перед началом лечения пантопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. применение препарата Нольпазаможет маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватную терапию, то необходимо провести дополнительное обследование. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени необходимо контролировать биохимические показатели сыворотки крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. При применении препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск развития желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения и нарушение зрения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто тошнота, рвота; редко сухость во рту; очень редко повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко артралгия; очень редко миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто головная боль; нечасто головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства: очень редко депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто зуд и сыпь; очень редко крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Общие расстройства: очень редко периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимое взаимодействие с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимое взаимодействие, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать ПВ или MHO. При одновременном приеме пантопразола с антацидами какие-либо лекарственные взаимодействия не зарегистрированы. Для лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев приводило к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН ЖКТ, поэтому пантопразол не должен применяться одновременно с атазанавиром. Одновременное применение препарата Нольпазаможет уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол, интраконазол, позаконазол и таких как эрлотиниб). Препарат Нольпазаможет применяться без риска негативного лекарственного взаимодействия: - у пациентов с заболеваниями ССС, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), БКК (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); - у пациентов с заболеваниями ЖКТ, принимающих антациды, антибактериальные средства (амоксициллин, кларитромицин, метронидазол); - у пациентов, принимающих контрацептивы для приема внутрь, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол; - у пациентов, принимающих НПВС (диклофенак, напроксен, пироксикам); - у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид; - у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам; - у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин; - у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин и фенпрокумон) под контролем ПВ и МНО в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола; Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Нольпаза

Pantoprazolum

28

блистерная упаковка

ЛСР-009049/08

Словения

1825

7000000607