Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл является лекарством на основе амброксола с отхаркивающим и муколитическим эффектом. Действует длительно (6-12 ч с момента приема). Способствует отхождению мокроты. Разрешается детям в возрасте до двух лет. Показания: назначается при заболевании органов дыхания в острой и хронической форме при нарушении процесса образования в легких мокроты и проблемами с ее отхождением. Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене 7.5мг/мл 100мл не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов и во время 1-го триместра беременности.

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл является лекарством на основе амброксола с отхаркивающим и муколитическим эффектом. Действует длительно (6-12 ч с момента приема). Способствует отхождению мокроты. Разрешается детям в возрасте до двух лет. Показания: назначается при заболевании органов дыхания в острой и хронической форме при нарушении процесса образования в легких мокроты и проблемами с ее отхождением. Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене 7.5мг/мл 100мл не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов и во время 1-го триместра беременности.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл, 100 мл -флакон-капельницы темного стекла/в комплекте с мерным стаканчиком/-пачки картонные

Амброксол представляет собой бензиламин; метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6;12 ч (в зависимости от принятой дозы); для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч; для капсул пролонгированного действия. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Муколитический и отхаркивающий препарат;Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей;Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию;После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы);При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1;3 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C_maxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь; для капсул пролонгированного действия. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80;90%). T_1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T_1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T_1/2 около 18 ч; для капсул пролонгированного действия. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов; 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20;40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика. 1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут). Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут). При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков. Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут). Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эпилептический синдром; повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача). С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее;Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день;В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Дополнительно для сиропа У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%); аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (<0,01%); анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: редко; тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор. Прочие: редко; сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия. Раствор для приема внутрь и ингаляций Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%). Со стороны иммунной системы: нечасто; реакция гиперчувствительности; частота не установлена; анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто; нарушение вкусового восприятия. Со стороны ЖКТ: часто; тошнота; нечасто; сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея. Раствор для внутривенного введения Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%); аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%); анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки. Со стороны ЖКТ: редко; тошнота, боли в животе, рвота.

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Амбробене

Ambroxolum

1

блистерная упаковка

П N014731/02

Германия

1825

7000000731