92 ₽

по рецепту

92 ₽

Сотагексал таблетки 80мг 20шт

92 ₽

  • Отпускпо рецепту
  • Действующее веществоСоталол
  • Форма выпускаТаблетки

Инструкция

Описание

Сотагексал таблетки 80мг 20шт относится к антиаритмическим препаратам, стабилизирующих работу сердца. Способствует снижению частоты сердечных сокращений, замедлению AV-проводимости, снижает сократительную способность миокарда. На гладкую мускулатуру бронхов действует как тонизирующее.Назначается при лечении:- тахикардий (наджелудочковой и желудочковой);- нарушений сердечного ритма (хронических форм и симптоматических).Таблетки Сотагексал 80мг 20шт не назначаются при индивидуальной непереносимости, аллергическом рините, ряде патологий ССС, в возрасте до 18 лет, при беременности и лактации.

Описание

Сотагексал таблетки 80мг 20шт относится к антиаритмическим препаратам, стабилизирующих работу сердца. Способствует снижению частоты сердечных сокращений, замедлению AV-проводимости, снижает сократительную способность миокарда. На гладкую мускулатуру бронхов действует как тонизирующее.Назначается при лечении:- тахикардий (наджелудочковой и желудочковой);- нарушений сердечного ритма (хронических форм и симптоматических).Таблетки Сотагексал 80мг 20шт не назначаются при индивидуальной непереносимости, аллергическом рините, ряде патологий ССС, в возрасте до 18 лет, при беременности и лактации.

Описание лекарственной формы

Таблетки 80 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Фармакодинамика

Бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β1-, β2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое;Блокирует бета1- и бета2-адренорецепторы;Уменьшает ЧСС, сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость;Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов

Фармакокинетика

Всасывание Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/ концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Метаболизм Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой. Выведение Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T1/2 составляет 10-20 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокатор.

Показания препарата

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма: желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая экстрасистолия; пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Способ применения

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6- 8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и астоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям: • Клиренс креатинина более 60 мл/мин - Обычная доза. • Клиренс креатинина 30-60 мл/мин - 1/2 обычной дозы. • Клиренс креатинина 10-30 мл/мин - 1/4 обычной дозы. • Клиренс креатинина менее 10 мл/мин - Противопоказано. • Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)); для женщин полученный результат умножают на 0,85. Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л). При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Длительность терапии определяется лечащим врачом. В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Противопоказания

хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; кардиогенный шок; AV-блокада II или III степени; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT; артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); облитерирующие заболевания сосудов; бронхиальная астма или ХОБЛ; метаболический ацидоз; феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов; острый инфаркт миокарда; почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен); тахикардия типа пируэт; тяжелый аллергический ринит; одновременный прием ингибиторов МАО; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата. Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста. С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.

Передозировка

Снижение АД,брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT,, желудочковая тахикардия (в т.ч. по типу пирует); в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия, иногда с летальным исходом

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены). С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам. Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно. При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД. За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия. Со стороны респираторной системы: бронхоспазм. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты). Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции. Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Применение при беременности/кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами; опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО; гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами; брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками; аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Меры предосторожности

Необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе (в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II;III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48;72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Бренд

Сотагексал

Действующее вещество (лат)

Sotalolum

Кол-во препарата

20

Объем, л

0

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N013255/01

Страна происхождения

Россия или Германия

Срок годности

1095

Артикул

7000000753

Главная
Каталог
Корзина
Избранное
Профиль