Остерепар таблетки 70мг 4шт

Остерепар таблетки 70мг 4шт являются ингибитором костной резорбции, препятствующим резорбции, свойственной костной ткани. Не оказывает влияния на изменение процессов, связанных с формированием костной ткани, способствует стимулированию остеогенеза, восстановлению положительного баланса между восстанавливающейся костью и резорбцией. Остерепар эффективен для прогрессивного увеличения минеральной плотности костей, формируя костную ткань, обладающую нормальным составом и структурой. Рекомендован для лечения постменопаузного остеопороза для профилактики переломов, свойственных позвоночнику и бедру. Среди противопоказаний следует обратить внимание на аномалии пищевода, другие факторы, приводящие к затруднению проходимости пищевода.

Таблетки 70 мг, 4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

Ингибитор костной резорбции;Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани;Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани;Не влияет на процессы формирования костной ткани;Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости;Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, образование кости также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; - лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

Препарат Остерепар принимают внутрь. Рекомендуемая доза - 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната. Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну. Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При КК > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности с КК < 35 мл/мин назначать препарат не следует из-за отсутствия клинического опыта.

В однолетнем исследовании у женщин с остеопорозом в период постменопаузы общие профили безопасности алендроната 70 мг 1 раз в неделю (n=519) и алендроната 10 мг/день (n=370) были в целом схожи. В двух трёхлетних исследованиях с практически идентичным дизайном у женщин в пе-риод постменопаузы (алендронат 10 мг: n=196; плацебо: n=397) профили безопасности алендроната 10 мг/день и плацебо были в целом схожи. Нежелательные явления, описанные в данных исследованиях как возможно, вероятно или определенно связанные с приемом препарата, представлены в таблице ниже. Нежелательные явления наблюдались у >1% пациентов в каждой группе приема в од-нолетнем исследовании. У >1% пациентов, принимавших алендронат 10 мг/день, неже-лательные явления наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо в трехлет-нем исследовании. Однолетнее исследование Трехлетние исследования Алендронат 70 мг (1 раз в неделю, n=519) % Алендронат 10 мг (1 раз в день, n=370) % Алендронат 10 мг (1 раз в день, n=196) % Плацебо (n=397) % Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта боли в животе 3,7 3,0 6,6 4,8 диспепсия 2,7 2,2 3,6 3,5 кислая отрыжка 1,9 2,4 2,0 4,3 тошнота 1,9 2,4 3,6 4,0 вздутие живота 1,0 1,4 1,0 0,8 запор 0,8 1,6 3,1 1,8 диарея 0,6 0,5 3,1 1,8 дисфагия 0,4 0,5 1,0 0,0 метеоризм 0,4 1,6 2,6 0,5 гастрит 0,2 1,1 0,5 1,3 язва желудка 0,0 1,1 0,0 0,0 язва пищевода 0,0 0,0 1,5 0,0 Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани костно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах) 2,9 3,2 4,1 2,5 мышечный спазм 0,2 1,1 0,0 1,0 Нарушения со стороны нервной системы головная боль 0,4 0,3 2,6 1,5 Следующие нежелательные явления сообщались во время клинических исследований и/или пострегистрационного применения. Частота нежелательных явлений установлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, в том числе отдельные случаи): Нарушения со стороны иммунной системы редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - симптоматическая гипокальциемия, часто на фоне факторов предрасположенности1. Нарушения со стороны нервной системы часто - головная боль, головокружение2; нечасто - нарушение вкусовых ощущений2. Нарушения со стороны органа зрения нечасто - воспаление органов зрения (увеит, склерит, эписклерит). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения часто - системное головокружение2; очень редко - остеонекроз наружного слухового канала (нежелательная реакция класса бисфосфонатов). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода3, дисфагия3, вздутие живота, кислая отрыжка; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит3, эрозия пищевода, мелена2; редко - стриктура пищевода3, изъязвление пищевода3, нарушения верхних отделов пищевода (перфорация, язвы, кровотечение). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто - зуд2, алопеция2; нечасто - кожная сыпь, эритема; редко - кожная сыпь со светочувствительностью, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз4. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень часто - скелетно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах), иногда сильная боль1,2; часто - припухлость суставов2. редко - локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением1,4, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция класса бисфосфонатов)5. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто - астения2, периферический отек2; нечасто - преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия, недомогание и редко - лихорадка), обычно в связи с началом лечения2. 1 См. раздел «Особые указания». 2 В клинических исследованиях частота была сопоставимой для группы препарата и плацебо. 3 См. раздел «Способ применения и дозы» и «Особые указания». 4 Данная нежелательная реакция была установлена в ходе пострегистрационного наблюдения. 5 Установлено при пострегистрационном применении.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.); - неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут; - гипокальциемия; - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 35 мл/мин); - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст; - дефицит витамина D; - тяжелые нарушения минерального обмена. - дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С осторожностью: Заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание желудочно-кишечного тракта в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Беременность: нет данных о применении алендроновой кислоты у беременных женщин. При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Применение алендроновой кислоты во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания: данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроновой кислоты в период кормления грудью противопоказан.

Исследований по влиянию алендроновой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работу с точными механизмами не проводилось. Однако, учитывая возможность развития побочных реакций (головокружение и других), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, точными механизмами и воздерживаться от выполнения указанных видов деятельности в случае развития побочных эффектов.

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в т.ч. минеральные воды влияют на всасываемость алендроната; лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее чем через 1 ч после приема алендроната. Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно). При совместном применении препарата Остерепар® и заместительной гормональной терапии (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. В клинических исследованиях препарата Остерепар® у мужчин, женщин в постменопаузе и пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма. Частота нежелательных явлений со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) увеличивается при сочетании препарата Остерепар® в дозе более 10 мг/сут с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Однако данный эффект не наблюдался при приеме препарата Остерепар® в дозе 70 мг 1 раз в неделю. Препарат Остерепар® может быть назначен с осторожностью (из-за риска развития желудочно-кишечного кровотечения) пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты, однако по результатам клинического исследования не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия и увеличения частоты побочных эффектов при совместном применении препаратов.