Зодак таблетки 10мг 10шт покрыты пленочной оболочкой. Они оказывают выраженное противоаллергическое действие, ослабляя и предотвращая появление аллергических симптомов. Активные вещества обладают противозудными свойствами, уменьшают отечность мягких тканей, снижают проницаемость мелких кровеносных сосудов и устраняют спазмы гладкой мускулатуры. Таблетки Зодак показаны при рините и конъюнктивите аллергического характера, а также помогают при отеке Квинке, зудящем дерматозе, хронической идиопатической крапивнице.

Зодак таблетки 10мг 10шт покрыты пленочной оболочкой. Они оказывают выраженное противоаллергическое действие, ослабляя и предотвращая появление аллергических симптомов. Активные вещества обладают противозудными свойствами, уменьшают отечность мягких тканей, снижают проницаемость мелких кровеносных сосудов и устраняют спазмы гладкой мускулатуры. Таблетки Зодак показаны при рините и конъюнктивите аллергического характера, а также помогают при отеке Квинке, зудящем дерматозе, хронической идиопатической крапивнице.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия; Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии; Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом; Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции; Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры; Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице)

Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax; примерно 30; 60 мин. Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко. Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается. Выведение. Примерно на 70%; через почки, в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина T составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T снижается до 5; 6 ч. Гемодиализ неэффективен. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11; 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%. Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T на 50% и снижение Cl на 40% Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита - зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатичекой крапивницы.

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений. Внутрь, независимо от приёма пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером. Пациенты с нарушением функции почек: при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками. Показатель КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле: КК (мл/мин)=[(140 - возраст (годы)) х масса тела (кг)]/ (72 х ККсыворот (мг/дл)); КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Взрослым пациентам с нарушением функции почек дозирование осуществляют следующим образом: КК (мл/мин) более 80-доза 10 мг/сут; КК (мл/мин) 50-79-доза 10 мг/сут; КК (мл/мин) 30-49-доза 5 мг/сут; КК (мл/мин) менее 30-доза 5 мг через день; КК (мл/мин) менее 10-препарат противопоказан. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин); наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 6 лет; беременность.

Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание

При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. Фармакокинетика, Способ применения и дозы). Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не рекомендуется одновременное употребление ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя. Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак не следует применять при беременности. Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими ЛС. Совместный прием с теофиллином в дозе 400 мг/сут приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Зодак

Cetirizinum

10

0

блистерная упаковка

П N013867/01

Чехия

1095

7000001534