Прожестожель гель для наружного применения 1% 80г

Прожестожель гель для наружного применения 1%  80г относится к гестагенным препаратам, содержащим прогестерон. Блокирует рецепторы пролактина и эстрогена. Преимуществом геля является его способность проникать в клетки молочных желез, не меняя своей структуры и не влияя при этом на другие органы. Уменьшает лактопоэз.назначается при:- фиброзно-кистозных диффузных мастопатиях (кроме узловых);- мастодинии.Прожестожель гель для наружного применения 1%  80г не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов, опухолях и раке груди и женских половых органов, при беременности.

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта, без видимых частиц.

Progesteronum

Половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены; производные прегн-4-ена

Прогестагенное.

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокирований рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой - блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов. Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Всасывание При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Распределение Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы. Метаболизм Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19. Выведение Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Мастодиния; Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу каждой молочной железы аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения - до 3 менструальных циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек и/или печени У пациентов с нарушением функции почек и/или печени препарат следует применять с осторожностью. Дети Препарат Прожестожель не предназначен для применений у детей в возрасте до 18 лет. Способ применения-наружно. Необходимо нажать на нижнюю часть тюбика и выдавить немного геля в выемку дозатора. После принятия душа необходимо нанести на кожу каждой молочной железы гель, слегка помассировать, пока препарат не впитается. При пропуске дозы препарата не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной. В случае пропуска применения препарата, следует как можно скорее нанести гель на кожу каждой молочной железы, а затем вернуться к обычной схеме применения.

Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии; Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии; Монотерапия рака молочной железы; Монотерапия рака половых органов; II и III триместры беременности; Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Со стороны половой системы: крайне редко - болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо. Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами не проводились.

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.Избегать попадания прямых солнечных лучей после нанесения крема.

П N013765/01