Актрапид НМ раствор для инъекций 10мл 1шт

Актрапид раствор для инъекций 10мл 1шт — это растворимый многокомпонентный инсулин не длительного действия для диабетиков. Препарат взаимодействует с рецепторами мембран, активирует фосфорилирование белков.Средство упрощает поступление глюкозы на клеточном уровне, ускоряет процесс ее преобразования в гликоген в мышечной ткани. Оно назначается при сахарном диабете некоторых видов.Эффект от приема препарата виден уже спустя получаса с момента подкожного введения, достигается через 3 часа с продолжительностью действия 8 часов.Актрапид предназначен для инъекций, поставляется специальных в стеклянных картриджах, удобных к использованию.

Раствор для инъекций, 10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные

ДНК-рекомбинантный инсулин человека;Является инсулином средней продолжительности действия;Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием;В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков;Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям. Всасывание Максимальная концентрация (С mах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения. Распределение Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия). Метаболизм Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулинрасщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным. Выведение Период полувыведения (Т1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т1/2 составляет около 2-5 часов. Дети и подростки Фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как Сmax, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы. Данные доклинических исследовании безопасности В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1); Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, операциях, при беременности

Препарат предназначен для п/к и в/в введения. Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия. Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Актрапид НМ обычно вводят п/к, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача. Актрапид НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник. Коррекция дозы При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается. Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом Для в/в введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0.05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0.9% раствор хлорида натрия , 5% и 10% растворы декстрозы , включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для в/в введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 ч при комнатной температуре. Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. Инструкции по использованию Актрапид НМ, которые необходимо дать пациенту Флаконы с препаратом Актрапид НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Актрапид НМ предназначены только для индивидуального использования. Перед применением препарата Актрапид НМ необходимо: • Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина. • Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона. Препарат Актрапид НМ нельзя использовать в следующих случаях: • В инсулиновых насосах. • Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно - такой инсулин необходимо вернуть в аптеку. • Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен. • Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным. Техника инъекции Если пациент использует только один тип инсулина 1. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. 2. Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень. 3. Переверните флакон со шприцем вверх дном. 4. Наберите нужную дозу инсулина в шприц. 5. Выньте иглу из флакона. 6. Удалите воздух из шприца. 7. Проверьте правильность набора дозы инсулина. 8. Сразу же делайте инъекцию. Если пациенту необходимо смешать Актрапид НМ с инсулином длительного действия 1. Покатайте флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. 2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона. 3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ ("прозрачного"). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ. 4. Переверните флакон со шприцем ("прозрачным") вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы. 5. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином. 6. Переверните флакон со шприцем вверх дном. 7. Наберите нужную дозу "мутного" инсулина. 8. Удалите иглу из флакона. 9. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы 10. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

Гипогликемия;повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

По рекомендации врача лечение препаратом Актрапид НМ Пенфилл можно сочетать с применением препаратов инсулина длительного действия. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. При поражении печени потребность в инсулине снижается. При поражении почек потребность в инсулине снижается. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Ограничений по применению инсулина в период беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Также не существует ограничений для применения препарата в период грудного вскармливания.

Актрапид НМ

Insulinum humanum

1

блистерная упаковка

П N014272/02

Индия

913

7000002250