Мемантин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 30шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Нейромодулирующее.

Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, в особенности функции NMDA-рецепторов, способствует как проявлению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции. Препарат Мемантин-СЗ является потенциал-зависимым, умеренно аффинным, неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов. Препарат модулирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое может приводить к нейронной дисфункции. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Взрослым в возрасте от 18 лет: для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить по риске на равные дозы. Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица, которое будет регулярно следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировку препарата Мемантин-СЗ следует пересматривать на регулярной основе, желательно в течение 3 месяцев после начала лечения. После этого клиническую пользу препарата и переносимость лечения пациентом необходимо пересматривать на регулярной основе в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго, пока терапевтический эффект является благоприятным и пока пациент хорошо переносит лечение препаратом. При отсутствии признаков терапевтической эффективности или при непереносимости пациентом лечения следует рассмотреть возможность прекращения приема препарата. Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом: 1-я неделя (день 1–7): назначают по 5 мг/сут. 2-я неделя (день 8–14): назначают по 10 мг/сут. 3-я неделя (день 15–21): назначают по 15 мг/сут. 4-я неделя и далее: назначают по 20 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут. Максимальная суточная доза мемантина - 20 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) По данным клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг/сут. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с незначительным нарушением функции почек (КК 50–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5–29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класса А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Данные о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. Применение препарата Мемантин-СЗ у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Дети Безопасность и эффективность препарата Мемантин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Мемантин-СЗ не следует применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных относительно безопасности и эффективности.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: Часто: головокружение, нарушение равновесия; Нечасто: нарушение походки; Очень редко: судороги. Нарушения со стороны психики: Часто: сонливость; Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации1; Частота неизвестна: психотические реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто: повышение артериального давления; Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор; Нечасто: тошнота, рвота; Частота неизвестна: панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто: нарушение функциональных проб печени; Частота неизвестна: гепатит. Со стороны дыхательной системы: Часто: одышка. Инфекции: Нечасто: грибковые инфекции. Со стороны иммунной системы: Часто: повышенная чувствительность к препарату. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: головная боль; Нечасто: утомляемость. 1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и самоубийства. Имеются отдельные сообщения о возникновении побочных реакций при применении препарата в клинической практике: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышенная возбудимость, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Повышенная чувствительность к мемантину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; Тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью: пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе) и пациентам с факторами риска развития эпилепсии.

Беременность Данные о применении мемантина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении мемантина в дозах, аналогичных или немного превышающих дозы, применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата Мемантин-СЗ во время беременности не рекомендуется. Грудное вскармливание Сведения о проникновении мемантина в грудное молоко человека отсутствуют. Однако, учитывая его липофильность, такая возможность существует. Препарат Мемантин-СЗ не следует применять в период грудного вскармливания. В период лечения препаратом Мемантин-СЗ грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Не выявлено нежелательных эффектов применения мемантина в исследованиях мужской и женской фертильности.

Следует избегать одновременного применения антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин, декстрометорфан, данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций, в основном со стороны ЦНС (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). Наличие факторов, повышающих рН мочи (см. раздел "Фармакокинетика"), может потребовать тщательного наблюдения за пациентом. К таким факторам относится резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, или обильный прием щелочных желудочных буферов. Кроме того, рН мочи может повышаться при почечном канальцевом ацидозе или тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Proteus bacteria. Из большинства клинических испытаний исключались пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда или имеющие некомпенсированную застойную сердечную недостаточность (класс III-IV по NYHA), неконтролируемую артериальную гипертензию, печеночную недостаточность легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью). Поэтому в отношении пациентов с данными состояниями имеются лишь ограниченные данные, и такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Вспомогательные вещества Препарат Мемантин-СЗ в дозировке 20 мг содержит краситель кармуазин (азорубин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции.

Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо проявлять особую осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Кроме того, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Фармакодинамическое взаимодействие Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и антихолинергические средства Механизм действия предполагает усиление эффектов леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических лекарственных средств в случае их применения одновременно с NMDA-антагонистами, такими как мемантин. Барбитураты и нейролептики При одновременном применении с барбитуратами или нейролептиками действие последних может уменьшаться. Спазмолитики, дантролен и баклофен Одновременное применение мемантина со спазмолитиками, дантроленом или баклофеном может изменять их действие и потребовать подбора дозы. Амантадин, кетамин, декстрометорфан и фенитоин Следует избегать одновременного назначения мемантина с амантадином из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба вещества являются химически родственными NMDA-антагонистами. То же самое относится к кетамину и декстрометорфану (см. раздел "Особые указания"). Также было опубликовано одно сообщение о возможном риске комбинированного применения мемантина и фенитоина. Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин Другие действующие вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же систему транспорта катионов в почках, что и амантадин, возможно, могут взаимодействовать с мемантином, создавая потенциальный риск повышение концентраций в плазме крови. Гидрохлоротиазид Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном приеме с мемантином. Антикоагулянты Сообщалось об отдельных случаях повышения МНО у пациентов, одновременно получавших лечение варфарином. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени или МНО у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты. Фармакокинетическое взаимодействие Глибенкламид, метформин и донепезил В фармакокинетических исследованиях однократной дозы у молодых здоровых добровольцев не выявлено никаких взаимодействий между мемантином и глибенкламидом/метформином или донепезилом. Галантамин В клиническом исследовании с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина. Другие взаимодействия Мемантин не ингибирует активность CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинмонооксигеназы, эпоксидгидролазы и сульфатирование in vitro.