Дезлоратадин Велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - почти белого или белого со светло-коричневым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.

Desloratadinum

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит. Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

В случае передозировки следует принять стандартные меры по удалению неабсорбированного дезлоратадина из ЖКТ. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин и 3-гидроксидеслоратадин не выводятся при гемодиализе. Информация об острой передозировке ограничена опытом постмаркетинговых отчетов и клинических испытаний, проведенных во время разработки дезлоратадина. В исследовании диапазона доз при дозах 10 мг и 20 мг/день сообщалось о развитии сонливости. В другом исследовании не сообщалось о клинически значимых побочных эффектах у здоровых добровольцев мужского и женского пола, которым назначали однократные суточные дозы дезлоратедина 45 мг в течение 10 дней (см. «Фармакология»). Летальность наступала у крыс при пероральных дозах 250 мг/кг или выше (расчетная экспозиция дезлоратадина и метаболитов дезлоратадина примерно в 120 раз превышала AUC у людей при рекомендуемой суточной пероральной дозе). Средняя летальная доза дезлоратадина при пероральном применении для мышей составила 353 мг/кг (расчетная экспозиция дезлоратадина примерно в 290 раз превышала дневную пероральную дозу человека рассчитанную в мг/м2). При приеме пероральных доз до 250 мг/кг у обезьян смертельных исходов не наблюдалось (расчетная экспозиция дезлоратадина была примерно в 810 раз больше, чем суточная доза для человека при пероральном приеме, рассчитанная в мг/м2).

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило. Не влияет на эффекты этанола.

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.