Акнетико Дуо гель для наружного применения 1мг/г+25мг/г 60г

Гель для наружного применения белый или светло-желтого цвета, непрозрачный.

Adapalenum+Benzoyli peroxydum

Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; ретиноиды для лечения угревой сыпи для наружного применения

Ретиноидоподобное, дерматотропное, комедонолитическое

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Содержит 2 активных вещества с различными взаимодополняющими, механизмами действия. Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи. Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь. Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Препарат Акнетико Дуо показан для лечения угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами у взрослых, подростков и детей с 9 лет.

Наружно. Режим дозирования Препарат Акнетико® Дуо следует наносить кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность 1 раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Терапевтический эффект развивается через 1–4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться лечащим врачом на основании клинического состояния пациента. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Акнетико® Дуо у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет и старше не установлена. Пациенты с нарушением функции печени и/или почек. Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями, которые могли бы препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению препарата Акнетико® Дуо, в частности с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе, не проводились. Дети. Эффективность и безопасность Акнетико® Дуо у детей с рождения до 9 лет не установлены. Данные отсутствуют. Режим дозирования у детей и подростков от 9 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Гиперчувствительность к адапалену, бензоила пероксиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Акнетико® Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Акнетико® Дуо и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактической реакции и/или ангионевротического отека: ощущение сдавления в горле, затруднённое дыхание; отек глаз, лица, губ, языка; чувство слабости, головокружение; сильный зуд кожи, появление сыпи на лице или теле. Частота возникновения данных побочных эффектов неизвестна. Другие возможные нежелательные реакции После нанесения препарата Акнетико® Дуо, как правило, в течение первой недели лечения возможно появление раздражения кожи легкой или умеренной степени выраженности: покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи, ощущения покалывания, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.

Острая передозировка препаратом при наружном применении маловероятна. Симптомы: Акнетико® Дуо следует наносить только 1 раз в день. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к ускоренному достижению результата терапии или получению более выраженного эффекта. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта. Лечение: при случайном проглатывании препарата следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. Тем не менее не следует одновременно с препаратом Акнетико® Дуо применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует избегать одновременного применения препарата Акнетико® Дуо с другими средствами для наружного применения, которые могут вызывать раздражение из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу незначительно, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно. Проникновение бензоила пероксида через кожу незначительно, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Пероральный прием ретиноидов приводит к развитию врожденных аномалий. Нанесение ретиноидов на кожу в соответствии с инструкцией по медицинскому применению вызывает низкое системное воздействие ввиду незначительного всасывания через кожу. Однако некоторые отдельные факторы (например, повреждение кожного барьера, нанесение количества геля, превышающего рекомендуемое) увеличивают системное воздействие. Беременность Исследования на животных, в которых адапален принимался внутрь в высоких дозах, показали токсическое действие на репродуктивную систему. Клинический опыт наружного применения комбинации адапалена и бензоила пероксида при беременности носит ограниченный характер, однако немного имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии. В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, Акнетико® Дуо не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить. Грудное вскармливание Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения препарата Акнетико® Дуо не проводилось. Поскольку системная экспозиция комбинации адапалена и бензоила пероксида у кормящих грудью женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается. Препарат Акнетико® Дуо может применяться во время кормления грудью. Препарат Акнетико® Дуо не следует наносить на область груди во время грудного вскармливания для предотвращения неблагоприятного влияния на грудного ребенка. Фертильность Исследований токсического действия фиксированной комбинации адапалена и бензоила пероксида на репродуктивную функцию человека не проводилось. При этом не было выявлено неблагоприятного влияния адапалена или бензоила пероксида в ходе исследований токсического действия на репродуктивную функцию крыс.

Применение препарата Акнетико® Дуо не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

В случае появления признаков раздражения кожи лечение может быть сокращено (например, через день), временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Акнетико® Дуо применение препарата следует прекратить. Не следует наносить препарат Акнетико® Дуо на экзематозно измененную или поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) кожу и на кожу с солнечными ожогами. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, слизистой оболочкой носа и другими слизистыми. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой. Как и при применении других наружных ретиноидов, использование депиляции не рекомендуется на участках кожи, на которые наносится препарат Акнетико® Дуо. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения на места нанесения препарата. Следует избегать контакта препарата с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета и обесцвечиванию. Вспомогательные вещества. Препарат Акнетико® Дуо содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи.

ЛП-№(012899)-(РГ-RU)