Остеоколл Плюс имплантат коллагенсодержащий для периартикулярного введения 2мл 5шт

Схема лечения подбирается индивидуально. Рекомендованный стартовый протокол лечения Имплантации в сустав и внесуставные ткани отличаются по длительности курсов и кратности введения. Рекомендованный протокол при внутрисуставном введении Не более 2 раз в неделю (максимум 10 имплантаций на 5 недель цикла лечения). Максимальное количество циклов в год: 2. Для околосуставного введения 1-2 имплантации в неделю в течение 3-10 недель подряд. Для хронических патологий: с 1 имплантации в неделю до улучшения симптомов, затем 1 имплантация в месяц. Максимальная суммарная доза действующего вещества на курс не зависит от области введения и составляет 20000 мкг. Обработка места введения должна отвечать правилам асептики и антисептики. Применять общепринятые клинические протоколы обработки места инъекции. Могут быть использованы следующие материалы: одноразовые перчатки, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые подушечки, хлорэтиловый спрей для кожи. Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местной анестезии. Техника подкожной имплантации: следовать рутинным клиническим руководствам. Объем имплантации - 0.3-0.5 мл в каждую точку. Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу на глубину 1-3 мм и имплантировать 0.2-0.3 мл в пораженную ткань. Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0.3-0.5 мл. Внутрикожная инъекция проводится с использованием иглы, срез которой направлен вверх, под углом 15°-20°. Техника периневральной имплантации и введения в околосуставную сумку: следовать рутинным клиническим руководствам для доступа к синовиальным полостям и периневральным пространствам. Ввести начальный объем без ощущения сопротивления, затем ввести оставшийся объем, одновременно извлекая иглу. Техника околосуставной имплантации: ввести иглу перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2-50 мм (зависит от сустава) и выполнить введение 0.3-0.5 мл. Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0.1-4.0 мл в зависимости от объема пораженного сустава. В соответствии с конкретной нозологией, тяжестью патологического процесса, а также ответом пациента на проводимую терапию, протокол лечения может подбираться индивидуально. Объем одномоментной имплантации не зависит от возраста и конституциональных особенностей пациента, а определяется характером патологического процесса и свойствами ткани или анатомической области, в которую имплантируется раствор коллагена (см. выше для каждой техники). Рекомендуется применять стерильные шприцы объемом 3 мл или более. Для введения имплантата в суставы следует использовать стерильные иглы размером 22G-27G (в зависимости от размера сустава и толщины капсулы). Для околосуставной имплантации и введения в параартикулярные сумки подходят иглы размером 22G-27G. Для внутримышечных имплантаций рекомендуется использовать иглы 21G; для подкожных и внутрикожных - 30G. Применение игл большего диаметра не влияет на клинические характеристики имплантата, однако может вызвать более выраженные болевые ощущения у пациента. Шприцы и иглы не входят в комплект поставки данного медицинского изделия.

Перед введением имплантата содержимое флакона должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено. Боль требует проведения дифференциальной диагностики для выявления грыжи, отраженной боли, невралгии, а также процессов, вызванных первичной и метастатической онкологией. Пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу внутрикожной инъекцией в руку с оценкой результата через 1 ч. Имплантации выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной "ломкостью" сосудов. Следует использовать продукт сразу же после вскрытия флакона. Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Не использовать повторно. Возрастной диапазон пациентов Систематизированные проспективные исследования о возможности применения изделий у лиц младше 18 лет не проводились, однако, имеются сведения об эффективном применении имплантата Остеоколл® Плюс у детей-спортсменов старше 10 лет. Рекомендуется применение по усмотрению медицинского специалиста, если целесообразность применения в конкретном случае превышает ожидаемые риски. Защита окружающей среды и утилизация Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов. Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации. В соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 России, отходы данного медицинского изделия после применения относятся к классу Б: эпидемиологически опасные отходы.

Тропоколлаген I типа: 100 мкг кремний [nSiO2·mH2O]: 1 мкг хлорид натрия [NaCl]: 18 мг вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл