820 ₽

+ 1

820 ₽

Альфа Нормикс таблетки 200мг 12шт

820 ₽

  • ПроизводительАльфасигма
  • Действующее вещество (лат)Rifaximinum
  • Страна происхожденияИталия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Альфа Нормикс таблетки 200мг 12шт представляет собой антибиотик широкого спектра действия из группы рифаксиминов. Нарушает механизм размножения патогенной флоры, снижает количество выработанных ими токсинов, предупреждает послеоперационные осложнения.Назначается при:- инфекции ЖКТ (с чувствительной к рифаксимину микрофлорой);- диарея путешественников;- печеночная энцефалопатия;- воспаление кишечника (хроническое).Таблетки Альфа Нормикс 200мг 12шт не назначаются при индивидуальной непереносимости, кишечной непроходимости, диарее с лихорадкой, при язвенных поражениях кишечника, до 12 лет.

Артикул

7000001504

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Rifaximinum

MKB10

Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная), Печеночная недостаточность неуточненная, Дивертикулярная болезнь кишечника, КЛАСС XXII Хирургическая практика

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛС-001993

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

12

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Способ применения

Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.Лечение диареиВзрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг или 10 мл суспензии (что эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.Печеночная энцефалопатияВзрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг или 20 мл суспензии (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 часов.Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствахВзрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг или 20 мл суспензии (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 часов.Профилактику проводят за 3 дня до операции.Синдром избыточного бактериального ростаВзрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.Симптоматический неосложненный дивертикулезВзрослые и дети старше 12 лет: 1- 2 таблетки по 200 мг или от 10 до 20 мл суспензии (что эквивалентно 200 - 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.Хронические воспалительные заболевания кишечникаВзрослые и дети старше 12 лет: 1- 2 таблетки по 200 мг или от 10 до 20 мл суспензии (что эквивалентно 200 - 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.Продолжительность лечения Альфа Нормиксом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Фармакологическое действие

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина;Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий;В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий;Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий;Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния;Уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;Уменьшает повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;Уменьшает присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5;2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (<10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000;8000 мкг/г достигаются через 3 сут лечения суточной дозой 800 мг).Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.

Показания препарата

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.: острых желудочно-кишечных инфекций; диареи путешественников; синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; при печеночной энцефалопатии; при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки; при хроническом воспалении кишечника. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Особые указания

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет; это обусловлено активным веществом, которое как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску.

Передозировка

По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились;Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов

Побочные действия

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью; кишечная непроходимость (в т.ч. частичная); тяжелое язвенное поражение кишечника; детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь); повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействий до настоящего времени не установлено.Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Фармакодинамика

Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.ГрамотрицательныеАэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori.Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.ГрамположителъныеАэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis; Staphylococcus spp.Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens; Peptostreptococcus spp.Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии;- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;- присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;- антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Применение при беременности/кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс при беременности не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Наименование/Бренд

Альфа Нормикс

Производитель

Альфасигма

Страна происхождения

Италия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9