146 ₽

146 ₽

Амбробене сироп 15мг/5мл 100мл

146 ₽

  • ПроизводительМеркле ГмбХ
  • Действующее вещество (лат)Ambroxolum
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Амбробене сироп 15мг/5мл 100мл является лекарством на основе амброксола с отхаркивающим и муколитическим эффектом. Действует длительно (6-12 ч с момента приема). Способствует отхождению мокроты. Разрешается детям в возрасте до двух лет.Показания: назначается при заболевании органов дыхания в острой и хронической форме при нарушении процесса образования в легких мокроты и проблемами с ее отхождением.Сироп Амбробене 15мг/5мл 100мл не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов и во время 1-го триместра беременности.

Артикул

7000000733

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Ambroxolum

MKB10

Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная, Мокрота, Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Тип упаковки

блистерная упаковка

Действующее вещество

Амброксол

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Противопоказания

непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации. Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Описание лекарственной формы

Сироп

Показания препарата

Бронхиальная астма, Воспаление легких, Бронхит, Кашель, Трахеит, Хроническая обструктивная болезнь легких

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Передозировка

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее;Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день;В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин; метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6;12 ч (в зависимости от принятой дозы); для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч; для капсул пролонгированного действия. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C<sub>max</sub> достигается через 1;3 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C<sub>max</sub>составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь; для капсул пролонгированного действия. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80;90%). T<sub>1/2</sub> из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T<sub>1/2</sub> амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч; для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T<sub>1/2</sub> около 18 ч; для капсул пролонгированного действия. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов; 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20;40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T<sub>1/2</sub> метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами. Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом: * препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты; * активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких); * активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Применение при беременности/кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Регистрационный номер

П N014731/04

Побочные действия

Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор. Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Способ применения

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Объем, л

0

Наименование/Бренд

Амбробене

Страна происхождения

Германия

Производитель

Меркле ГмбХ

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Сироп

Срок годности

60 месяцев