Аримидекс 1 мг 28 шт. — таблетки на основе анастразола, применяются для лечения рака молочной железы, возникающего у женщин после климакса. Препарат сокращает уровень эстрадиола на 80% , что способствует купированию злокачественной опухоли. Высокую эффективность медикамент показывает при лечении рака, при котором новообразование разрастается под влиянием гормонов, и в качестве дополнительного средства при терапии тамоксифеном.После приема активное вещество Аримидекса (анастрозол) максимально концентрируется в плазме через два часа. Прием пищи не влияет на усвояемость препарата.

7000001210

По рецепту

Анастрозол

Anastrozolum

картонная упаковка

9999

28

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой; с гравировкой А - на одной стороне и Adx на другой.

Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время.Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется.Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы;Ароматаза - фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол;Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у больных раком молочной железы;В постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%;Аримидекс не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью;Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов)

Всасывание анастрозола быстрое, C_max в плазме достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на C_ss препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы препарата Аримидекс. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90;95% C_ss анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет.Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.Связь с белками плазмы крови; 40%.Анастрозол выводится медленно, T_1/2 из плазмы; 40;50 ч. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет

Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата;Разовая доза препарата Аримидекс, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена

Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс®). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - кожная сыпь; часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции; нечасто - крапивница; редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота. Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланин аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы; нечасто - повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания). Со стороны метаболизма: часто - анорексия, гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей. Со стороны сосудистой системы: очень часто - приливы. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия/скованность суставов, артрит; часто - боль в костях; нечасто - триггерный палец. Прочие: очень часто - астения лёгкой или умеренной степени выраженности.

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (безопасность и эффективность не установлены);сопутствующая терапия тамоксифеном; детский возраст (безопасность и эффективность не установлены); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение препарата Аримидексс другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450.Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме препарата Аримидексодновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.На данный момент нет сведений о применении препарата Аримидексв комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие препарата Аримидекс, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с ним.Не следует назначать тамоксифен одновременно с препаратом Аримидекс, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы; фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидексв суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.Аримидексне обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.Аримидексв суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно при применении препарата Аримидексне требуется заместительное введение кортикостероидов.Влияние на минеральную плотность костной тканиПоказано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс, изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Аримидексв комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 мес по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекси поддерживающего лечения витамином D и кальцием.ЛипидыПри терапии препаратом Аримидекс, в т.ч. при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.У женщин с рецептороотрицательной к эстрогенам опухолью эффективность препарата Аримидексне была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.Нет данных о применении препарата Аримидексу пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин).В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата Аримидекснеобходима консультация и наблюдение гинеколога.Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс, т.к. эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, препарат Аримидексможет вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышением риска перелома.У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например DEXA-сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry; двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в начале лечения и в динамике. При необходимости должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.При применении препарата Аримидексчаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.Эффективность и безопасность препарата Аримидекси тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока неизвестен.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Некоторые побочные действия препарата Аримидекс, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Злокачественные новообразования молочной железы

Аримидекс

Астразенека

Швеция

60 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9