625 ₽

+ 1

625 ₽

Артрозан раствор для внутримышечного введения 6мг/мл 2.5мл ампулы 10шт

625 ₽

  • ПроизводительФармстандарт
  • Действующее вещество (лат)Meloxicamum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Артрозан раствор для внутримышечного введения 6мг/мл 2.5мл ампулы 10шт представляет собой НПВС для снижения характерной симптоматики при болезнях суставов с болевым синдромом. Обеспечивает обезболивающий и жаропонижающий эффект.Назначается при:- остеохондрозе;- анкилозирующем спондилоартрите;- остеоартрозах;- артритах.Артрозан раствор для внутримышечного введения 6мг/мл 2.5мл ампулы 10шт не назначается при индивидуальной непереносимости компонентов и НПВС, кровотечениях, нарушениях свертываемости крови, ряде патологий ЖКТ и язвах, печеночной, почечной или сердечной недостаточности, в возрасте до 18 лет, в период беременности и лактации.

Артикул

7000000889

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Meloxicamum

MKB10

Миалгия, Артрит неуточненный, Анкилозирующий спондилит, Ревматоидный артрит неуточненный, Остеохондроз позвоночника, Артроз неуточненный, Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках, Боль в суставе, Боль неуточненная

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-004856/10

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Способ применения

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.Общие рекомендацииТак как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.Комбинированное применениеНе следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных формах, не должна превышать 15 мг.Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.Препарат нельзя вводить внутривенно.Учитывая возможную несовместимость, Артрозан®, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Фармакологическое действие

Мелоксикам - НПВП, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием;Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты;Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления;При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается;В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках;За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных производных.Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов, составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата, принимает участие пероксидаза.Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. ; низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Показания препарата

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:- остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);- ревматоидном артрите;- анкилозирующем спондилите;- других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Особые указания

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной СКФ (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, стойкое и существенное повышение уровня трансаминаз и изменение других показателей функции печени) прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.После 2 нед применения препарата необходим контроль активности печеночных ферментов.У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Применение препарата может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0,1-1% - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или 12-перстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0,1% - перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия; 0,1-1% - лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0,1-1% - крапивница; менее 0,1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % - бронхоспазм.Со стороны центральной нервной системы: более 1% - головокружение, головная боль; 0,1-1% - шум в ушах, сонливость; менее 0,1% - эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0,1-1% - повышение уровня артериального давления, сердцебиение, гиперемия лица.Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0,1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: менее 0,1% - конъюнктивит, нечеткость зрения.Аллергические реакции: менее 0,1% - ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата.Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам).Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе).Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность.Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).Активное заболевание печени.Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.Возраст до 18 лет.Беременность.Период грудного вскармливания.Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.С осторожностью:Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori).Застойная сердечная недостаточность.Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).Ишемическая болезнь сердца.Цереброваскулярные заболевания.Дислипидемия /гиперлипидемия.Сахарный диабет.Сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.Заболевания периферических артерий.Пожилой возраст.Длительное использование НПВП.Курение.Частое употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.При одновременном применении с СИОЗС возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Фармакодинамика

Мелоксикам; НПВС, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение Артрозана противопоказано во время беременности.Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение Артрозана в период кормления грудью противопоказано.Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако, следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, нарушения зрения и других нарушений со стороны центральной нервной системы. Во время лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Наименование/Бренд

Артрозан

Производитель

Фармстандарт

Страна происхождения

Россия

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Раствор

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9