212 ₽

212 ₽

Ацикловир Реневал таблетки 400мг 20шт

212 ₽

  • ПроизводительОбновление пфк
  • Действующее веществоАцикловир
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности48 месяцев

Инструкция

Описание

Артикул

1000469685

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Ацикловир

Действующее вещество (лат)

Acyclovirum

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Ацикловир

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому другомукомпоненту препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция; детский возраст до 3-х лет.

Показания препарата

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса,включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентовс нормальным иммунным статусом;профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов симмунодефицитом;лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающегогерпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частотувозникновения постгерпетической невралгии).

Фармакокинетика

ВсасываниеАцикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мгацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме(Cssmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мг), а средняя равновесная минимальнаяконцентрация в плазме (Cssmin) была 1,8 мкM (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мгацикловира каждые 4 часа Cssmax составляла 5,3 мкM (1,2 мкг/мл) и 8 мкM (1,8 мкг/мл)соответственно, а Cssmin 2,7 мкM (0,6 мкг/мл) и 4 мкM (0,9 мкг/мл), соответственно.РаспределениеКонцентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 %от его концентрации в плазме крови.С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33 %),поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания сбелками плазмы крови маловероятны.ВыведениеУ взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы кровисоставляет около 3 часов. Большая часть препарата выводится почками в неизмененномвиде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, чтосвидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковойфильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15 %введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 часа после приема 1 гпробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь подфармакокинетической кривой «концентрация - время») увеличивались на 18 % и 40 %,соответственно.Особые группы пациентовУ пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведенияацикловира составлял в среднем 19,5 часов. При проведении гемодиализа средний периодполувыведения ацикловира составлял 5,7 часа. Концентрация ацикловира в плазме кровиво время диализа снижалась приблизительно на 60 %. У пожилых пациентов клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно соснижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяетсянезначительно.При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированнымпациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически неизменялись.

Фармакологическое действие

Ацикловир ‒ это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладаетспособностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вируспростого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса(варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) ицитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженнойпротивовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активностиследуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ иЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом дляфермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичендля клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ,ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловирмонофосфат ‒ аналог нуклеозида,который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действиемклеточных ферментов. Включение ацикловиртрифосфата в цепочку вирусной ДНК ипоследующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапииацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшеелечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммовсо сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкоесодержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназыили ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса(ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вирусапростого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Применение при беременности/кормлении грудью

ФертильностьНет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследовании с участием20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов былоустановлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцевне имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологиюсперматозоидов. БеременностьВ пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраныданные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разныхлекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличенияколичества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принималиацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленныеврожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющимипредположить общую причину их возникновения.Однако следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в периодбеременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск дляплода.Период грудного вскармливанияПосле приема препарата Ацикловир внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловиропределялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменнойконцентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудномвскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следуетсоблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир кормящим женщинам.

Регистрационный номер

ЛП-006190

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко ‒ анемия, лейкопения,тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко ‒ анафилаксия.Со стороны центральной нервной системы: часто ‒ головная боль, головокружения;очень редко ‒ возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия,галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностьюили при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:редко ‒ одышка.Со стороны пищеварительной системы: часто ‒ тошнота, рвота, диарея, боль в животе.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко ‒ обратимое увеличение билирубинаи печеночных ферментов в крови; очень редко ‒ гепатит, желтуха.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто ‒ зуд, сыпь, в том числефотосенсибилизация; нечасто ‒ крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапиимногими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена;редко ‒ ангионевротический отек; очень редко ‒ токсический эпидермальный некролиз,мультиформная экссудативная эритема.Со стороны мочевыделительной системы: редко ‒ повышение концентрации мочевины икреатинина в сыворотке крови; очень редко ‒ острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью икристаллурией.Другие: часто ‒ утомляемость, лихорадка.

Способ применения

Внутрь, запивая полным стаканом воды.Препарат Ацикловир можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушаетв значительной степени его абсорбцию.ВзрослыеЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпесаДля лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая дозапрепарата Ацикловир составляет 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключениемпериода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продленпри тяжелых первичных инфекциях.В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костногомозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ацикловир дляприема внутрь может быть увеличена до 400 мг. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; прирецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или припоявлении первых элементов сыпи.Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, упациентов с нормальным иммунным статусомДля профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, упациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата Ацикловирсоставляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые12 часов).В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Ацикловир200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарнойсуточной дозы 800 мг.Лечение препаратом Ацикловир следует периодически прерывать на 6-12 месяцев длявыявления возможных изменений течения заболевания.Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов симмунодефицитомДля профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов симмунодефицитом рекомендуемая доза препарата Ацикловир составляет 200 мг 4 раза всутки (каждые 6 часов).В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костногомозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ацикловир можетбыть увеличена до 400 мг внутрь. В качестве альтернативы может быть рассмотренавозможность применения препарата Ацикловир в лекарственной форме лиофилизат дляприготовления раствора для инфузий. Продолжительность профилактического курсатерапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпесаДля лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая)рекомендуемая доза препарата Ацикловир составляет 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа,за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше после появлениявысыпаний, так как в этом случае лечение будет более эффективным.Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать втечение 24 часов с момента появления высыпаний.У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костногомозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотретьвозможность назначения препарата Ацикловир в лекарственной форме лиофилизат дляприготовления раствора для инфузий.Особые группы пациентовДети в возрасте от 3-х лет и старшеЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций,вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с иммунодефицитом‒ в возрасте от 3-х лет и старше применяют такие же дозы, как для взрослых.Лечение ветряной оспы‒ в возрасте от 6 лет и старше ‒ 800 мг 4 раза в сутки;‒ в возрасте от 3 до 6 лет ‒ 400 мг 4 раза в сутки.Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг)4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.Профилактика рецидивов инфекций: вызванных вирусом простого герпеса, упациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпесаДанные о режиме дозирования отсутствуют.Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентовпожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степеньюпочечной недостаточности (смотри подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Пациенты с нарушением функции почекНеобходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир пациентам снарушением функции почек.Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.У пациентов с почечной недостаточностью прием препарата Ацикловир внутрь врекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусомпростого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающихустановленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата Ацикловир рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки(каждые 12 часов).При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препаратаАцикловир, таблетки составляют:‒ при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин ‒ 800 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов);‒ при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин ‒ 800 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Наименование/Бренд

Ацикловир

Страна происхождения

Россия

Производитель

Обновление пфк

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

48 месяцев