226 ₽

226 ₽

Азитромицин таблетки 500мг 3шт

226 ₽

  • ПроизводительВертекс
  • Действующее вещество (лат)Azithromycinum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Азитромицин таблетки 500мг 3шт — антибиотик, обладает широким спектром действия, активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Применяется для лечения отитов, ларингитов, фарингитов, инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Используется при бактериальных дерматозах, инфекциях урогенитальной области, начальной стадии болезни Лайма. Активен в отношении хламидий и Хеликобактер пилори. Поставляется в таблетках по 500 мг для однократного приема. Благодаря высокой концентрации азитромицина, оказывает мощный терапевтический эффект всего за три дня.

Артикул

7000000315

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Azithromycinum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002580

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

3

Описание лекарственной формы

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Способ применения

Внутрь, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг (таблетки Азитромицин 250 и 500 мг):При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) и акне средней степени тяжести) – 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).При начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 1000 мг в сутки в первый день за один прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).При показании угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза 6,0 г.При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis(уретрит,цервицит) для лечения неосложненного уретрита/цервицита назначают в дозе 1000 мг однократно.Детям от 3 до 12 лет с массой тела до 45 кг (таблетки Азитромицин 125 мг):При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.При фарингите/тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes - 20 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза – 500 мг.При лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 20 мг/кг 1 раз всутки в первый день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2 по 5 день (курсоваядоза 60 мг/кг).При нарушении функции почек.При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжестикоррекция дозы не требуется.При нарушении функции печени.При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.Пожилые пациенты.При применении у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект "первого прохождения"), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы.Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде - 50% кишечником, 6% почками.В печени деметилируется, теряя активность.

Показания препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро-организмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбу-дителями); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Передозировка

Тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, анорексия, гастрит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (при в/в введении). Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

Применение при беременности/кормлении грудью

Может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности, При необходимости назначения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов;Обладает широким спектром противомикробного действия;Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки;Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий;Действует бактериостатически;В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие;Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов

Фармакодинамика

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.Отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - азалид.

Наименование/Бренд

Азитромицин

Производитель

Вертекс

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9