1000471807

По рецепту

Леводопа+ Бенсеразида гидрохлорид

Levodopum + Benserazidum

картонная упаковка

ЛП-005725

100

Внутрь, не менее чем за 30 мин до или через 1 ч после еды, таблеткиможно размельчать для облегчения глотания. Болезнь Паркинсона : Лечение следует начинать с малой дозы, постепенно увеличивая дозудля каждого пациента индивидуально до достижения терапевтическогоэффекта. Начальная терапия: На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечениепрепаратами леводопы/бенсеразида с приема 62,5 мг (50 мг леводопы +12,5 мг бенсеразида) 3-4 раза в сутки. При переносимости схемыначального дозирования дозу нужно медленно увеличивать взависимости от реакции пациента. Оптимальный эффект обычно достигается при суточной дозе в 300-800мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в три или болееприемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоватьсяот 4 до 6 недель. При необходимости дальнейшего увеличения суточнойдозы это следует делать с промежутками в 1 месяц. Поддерживающая терапия: Средняя поддерживающая доза - 125 мг (100 мг леводопы + 25 мгбенсеразида) 3-6 раз в сутки. Число приемов (не менее трех) и ихраспределение в течение дня должно обеспечить оптимальный эффект. Синдром «беспокойных ног» :Максимально допустимая доза в сутки – 500 мг препарата Бензиэль (400мг леводопы + 100 мг бенсеразида). За 1 ч до сна с небольшим количеством пищи. Перед применением®препарата Бензиэль следует воздержаться от приема пищи, богатойбелком. Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания:Начальная доза препарата Бензиэль : 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мгбенсеразида) - 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида). Принедостаточном эффекте следует увеличить дозу препарата до 250 мг (200мг леводопы + 50 мг бенсеразида). Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпанияи сна- Возраст моложе 25 лет.Начальная доза препарата Бензиэль: 125 мг (100 мг леводопы + 25 мгбенсеразида). При недостаточном эффекте рекомендуется увеличитьдозу препарата до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида). Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпанияи сна, а также с нарушениями в течение суток: Дополнительно: 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида),максимально допустимая суточная доза – 500 мг (400 мг леводопы + 100®мг бенсеразида) препарата Бензиэль . Синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечнойнедостаточностью, получающих диализ: 125 мг препарата Бензиэль (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) за 30минут до начала диализа.

Леводопа/бенсеразид - комбинированное противопаркинсоническое лекарственное средство, содержащее предшественник дофамина и ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. При паркинсонизме нейромедиатор дофамин образуется в базальных ядрах в недостаточных количествах. Заместительная терапия проводится путем применения леводопы - непосредственного метаболического предшественника дофамина. Большая часть леводопы превращается в дофамин в периферических тканях (кишечник, печень, почки, сердце, желудок), который не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта, поскольку периферический дофамин плохо проникает через ГЭБ, а также ответственен за большинство ее нежелательных реакций. Блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы является весьма желательным. Это достигается одновременным введением леводопы и бенсеразида - ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, который снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС - с одной стороны, и к уменьшению проявлений нежелательных реакций леводопы - с другой. Комбинация этих веществ в соотношении 4:1 обладает такой же эффективностью, как и леводопа в высоких дозах.

Всасывание происходит в основном в верхних отделах тонкой кишки. Время достижения Cmax леводопы в плазме составляет 1 ч. Cmax в плазме и степень всасывания возрастают пропорционально дозе.Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания.Леводопа проходит через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы и не связывается с белками плазмы.Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ, накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени.T1/2 основного метаболита из плазмы составляет 15-17 ч, и у пациентов, принимающих терапевтические дозы препарата, происходит его накопление.T1/2 леводопы составляет 1.5 ч. Клиренс леводопы из плазмы составляет примерно 430 мл/мин.Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой и, в меньшей степени, с калом.

Лечение всех форм болезни Паркинсона, за исключением паркинсонизма, индуцированного лекарственными средствами.Синдром «беспокойных ног»- идиопатический синдром «беспокойных ног»;- синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечнойнедостаточностью, находящихся на диализе.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря или изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь.Со стороны мочевыделительной системы: возможно незначительное изменение цвета мочи (как правило, приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании.Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы), повышение АД.Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, сокращение тромбопластинового времени.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, на более поздних стадиях лечения - самопроизвольные движения (хорея, атетоз), эпизоды "застывания", ослабление эффекта к концу действия дозы, феномен "включения-выключения", выраженная сонливость, эпизоды внезапной сонливости, усиление симптомов синдрома "беспокойных ног", ажитация, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, временная дезориентация, депрессия.Со стороны дыхательной системы: ринит, бронхит.Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, повышение азота мочевины крови. Возможно изменение цвета или окрашивание биологических жидкостей или тканей, в частности, слюны, языка, зубов или слизистой оболочки полости рта.Прочие: фебрильная инфекция.

Гиперчувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другомукомпоненту препарата;Декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов,печени или почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ); Заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации; Психические заболевания с психотическим компонентом;Закрытоугольная глаукома; Препарат Бензиэль не следует применять в комбинации с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или при сочетанииингибиторов МАО-А и МАО-В.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияНачальная терапияИдиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпанияи снаВозраст моложе 25 лет Беременность и период грудного вскармливания. Препарат Бензиэльпротивопоказан женщинам детородного возраста, не использующихнадежные методы контрацепции (см. раздел «Применение прибеременности и в период грудного вскармливания»).

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Бензиэль

Канонфарма продакшн

Россия

24 месяца

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9