698 ₽

698 ₽

Бимоптик ромфарм капли глазные 0.3мг/мл 3мл

698 ₽

  • ПроизводительРомфарм
  • Действующее вещество (лат)Bimatoprostum
  • Страна происхожденияРумыния
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Бимоптик ромфарм капли глазные 0.3мг/мл 3мл — синтетический простамид, предназначенный для снижения внутриглазного давления. Капли назначают для лечения глаукомы и офтальмологической гипертензии, можно сочетать с другими лекарственными средствами в составе комплексной терапии. Препарат назначается при повышенном внутриглазном давлении, эффект в результате применения наступает через 4 часа и держится в течение суток. Снимается напряжение с глаз, уходит ощущение сдавленности в лобной части головы, восстанавливается острота зрения. Выпускаются в пластиковом флаконе-капельнице, упакованном в картонную коробку с инструкцией, подходит для взрослых с 18 лет.

Артикул

1000304264

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Bimatoprostum

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Биматопрост

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, возраст до 18 лет.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

БИМОПТИК РОМФАРМ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Как и при применении других глазных капель, если после закапывания возникает временное затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия пациентом перед тем, как водить машину или управлять механизмами.

Описание лекарственной формы

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Показания препарата

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).

Фармакокинетика

Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления активного вещества не отмечено. После введения одной капли препарата в оба глаза 1 раз/сут в течение 2 недель концентрация в крови достигла максимума через 10 мин после введения дозы, а в течение 1.5 ч этот показатель оказался ниже уровня определения (0.025 нг/мл). Средние значения Сmax и AUC0-24 ч были примерно одинаковыми на 7 и 14 день - примерно 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, это указывает на то, что Css биматопроста была достигнута в течение 1 недели инстилляции. Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а Vd в равновесном состоянии - 0.67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы составляет около 88%. Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронизация с образованием ряда метаболитов.Биматопрост выводится в основном почками. До 67% дозы, введенным в/в здоровым взрослым добровольцам выводилось из организма с мочой, 25% - с калом. T1/2 после в/в введения составил приблизительно 45 мин, общий клиренс из крови составил 1.5 л/ч/кг.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство. Биматопрост - синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α, который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.Снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния биматопроста на ЧСС и АД.

Применение при беременности/кормлении грудью

Отсутствуют сведения о влиянии биматопроста на фертильность. Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста беременными женщинами. По данным исследований на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при применении в высоких, токсичных для организма матери дозах. Не рекомендуется применение биматопроста в период беременности в отсутствие строгих показаний. Неизвестно, экскретируется ли биматопрост в грудное молоко у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется в грудное молоко. Решение о продолжении / прекращении кормления грудью или продолжении / прекращении лечения Бимоптик Ромфарм следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии Бимоптик Ромфарм для матери.

Регистрационный номер

ЛП-004214

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение.Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто - поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; частота неизвестна - энофтальм.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - гирсутизм.Прочие: нечасто - астения.Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.

Способ применения

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая пациентов пожилого возраста)Рекомендованная доза - 1 капля в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром или вечером. Препарат должен применяться ежедневно в одно и то же время.Согласно имеющимся литературным данным о применении фиксированной комбинации биматопроста+тимолола, предполагается, что применение препарата вечером является более эффективным для снижения ВГД, чем применение утром. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму применения.Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу – 1 введение 1 раз в сутки. Если применяют более 2-х препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.При нажатии на область носослезного канала или при закрытии век на 2 минуты системная абсорбция уменьшается, что может привести к уменьшению побочных эффектов и увеличению местного воздействия.

Наименование/Бренд

Бимоптик

Страна происхождения

Румыния

Производитель

Ромфарм

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Капли глазные

Срок годности

36 месяцев