Бинелол таблетки 5мг 56шт

  • ПроизводительСпецифар
  • Действующее вещество (лат)Nebivololum
  • Страна происхожденияХорватия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Бинелол таблетки 5мг 56шт — лекарственный препарат, предназначенный для снижения артериального давления. Оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и периферические сосуды. Применяется при повышенном давлении в результате физической нагрузки, стресса и в состоянии покоя. Препарат назначают при ишемической болезни сердца, гипертонии, стенокардии. Может применяться в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами. Выпускается в таблетках, рассчитан на курсовой прием, т. к. терапевтический эффект наступает через 7-10 дней. Подходит для лечения взрослых с 18 лет.

Артикул

1000331911

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Nebivololum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-009000/09

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

56

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной насечкой на одной стороне.

Способ применения

Бинелол следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.; Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг 1 раз/сут. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.; У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут.; При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (в один прием).; Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.; Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза 1.25 мг 1 раз/сут может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг, а затем – до 10 мг 1 раз/сут.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект "первого прохождения" через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола - 97.9%.Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов - 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч.Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания препарата

Артериальная гипертензия; - Ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии напряжения. - Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии (от 1 до 10%); в очень редких случаях: депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, судороги. Со стороны ЖКТ: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость во рту (более 1%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV блокада, ортостатическая гипотензия, обострение перемежающейся хромоты, одышка; в очень редких случаях - нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгии. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера. Прочие: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит, обострение течения псориаза, нарушение зрения, сухость глаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата,выраженные нарушения функции печени,острая сердечная недостаточность,хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным эффектом),кардиогенный шок,депрессия,метаболический ацидоз,выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.),тяжёлые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно),миастения, возраст до 18 лет,непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором ?1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Применение при беременности/кормлении грудью

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Наименование/Бренд

Бинелол

Производитель

Специфар

Страна происхождения

Хорватия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9