Биосулин Р суспензия для подкожного введения 100МЕ/мл флакон 10мл 1шт

Биосулин Р суспензия для подкожного введения 100МЕ/мл флакон 10мл 1шт - лекарственный препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа (инсулинзависимого и инсулиннезависимого). Применяется в случае возникновения устойчивости к гипогликемическим препаратам, содержит инсулин короткого действия. Препарат назначают при сахарном диабете во время беременности, при обострении заболевания на фоне инфекционных заболеваний, перед операциями, родами, при травмах, нарушении метаболизма, перед заменой лекарства. Выпускается в виде белой суспензии для подкожного введения, помещенной в специальный стеклянный картридж с колпачком, вмонтированный в ручку-шприц для удобства применения. Шприц рассчитан на одноразовое применение.

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Insulinum isophanum humanum biosyntheticum

Препарат Биосулин® Р является инсулином с быстрым началом действия и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут и достигает максимума в течение 1-4 часов. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

• cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); • сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания. • неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови). Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре. Биосулин® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Можно вводить Биосулин® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® Р). Техника инъекции при применении инсулина во флаконах Не использовать Биосулин® Н, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин® Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин® Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект "морозного узора". Если пациент использует только один тип инсулина 1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе. 2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином. 3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина. 4. Сразу же сделать инъекцию. Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина 1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах. 2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. 3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Ввести воздух во флакон с "мутным" инсулином и вынуть иглу из флакона ("мутный" инсулин на этом этапе пока набирать не следует). 4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Ввести воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу "прозрачного" инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы. 5. Ввести иглу во флакон с "мутным" инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина. 6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше. Техника инъекции при применении инсулина в картриджах Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина. Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Н нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Не использовать Биосулин® Н, если при перемешивании содержимого картриджа согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин® Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин® Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект "морозного узора". После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска. Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию. Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином. Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению. Процедура инъекции 1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин. 2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. 3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом). 4. Следует менять места инъекций.

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;- гипогликемия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок. Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет.Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет.

П N014119/01