Бисептол суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл 80мл представляет собой антибиотик с противомикробным эффектом. Обладает широким спектром действия, нарушает механизмы синтеза РНК и ДНК.
Назначается для терапии болезней инфекционно-воспалительной этиологии. Эффективен при:
- синуситах и отитах;
- инфекциях дыхательных путей;
- патологиях ЖКТ и мочеполовой системы;
- гонорее;
- инфекциях кожных покровов.
Бисептол суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл 80мл не используются при индивидуальной непереносимости компонентов, при приеме дофетилида, анемиях, почечной или печеночной недостаточности, до двух месяцев, при беременности и лактации.

7000003237

По рецепту

Ко-тримоксазол+Сульфаметоксазол+Триметоприм

Co-trimoxazolum+Sulfamethoxazolum+Trimethoprimum

блистерная упаковка

П N014891/01

1

Суспензия для приема внутрь 240мг, 80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

Препарат назначают в дозе из расчета 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут.Детям от 3 до 6 мес - по 2.5 мл каждые 12 чдетям от 7 мес до 3 лет - по 2,5-5 мл каждые 12 чдетям от 4 до 6 лет - по 5-10 мл каждые 12 чдетям от 7 до 12 лет - по 10 мл каждые 12 чвзрослые и дети старше 12 лет - по 20 мл каждые 12 ч.Продолжительность терапии - 10-14 дней (при шигеллезе - 5 дней). При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii, доза составляет 120 мг/кг массы тела в сутки; препарат принимают каждые 6 ч в течение 14-21 дней.При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) следует снизить дозу вдвое.

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма;Сульфаметоксазол, входящий в состав Бисептола, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу;Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки;Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae;Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.;Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы;Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тимина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей; инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей); инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр; инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei); диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов); другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия, при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.Аллергические реакции: в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, нефрит.Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, депрессия, головокружение.Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.

печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с дофетилидом; период лактации; детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией; повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата. С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средствоПрепарат Бисептол содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, препарат Бисептол часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.In vitro антибактериальное действие препарата Бисептол охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) <80 мг/л по сульфаметоксазолу)Кокки: Branhamella catarrhalis.Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (β-лактамазообразующие и β-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Е. coli, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.Различные грамотрицательные микроорганизмы: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis jirovecii, Cyclospora cayetanensis.Частично чувствительные возбудители (МПК =80-160 мг/л по сульфаметоксазолу)Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).Грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi, Providencia rettgeri, другие виды Providencia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).Различные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii), Aeromonas hydrophila.Устойчивые возбудители (МПК >160 мг/л по сульфаметоксазолу)Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.Если препарат Бисептол назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату Бисептол возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.Чувствительность к препарату Бисептол можно определить стандартными методами, например, методом дисков или методом разведения, рекомендованными Институтом клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС).ИКЛС рекомендует следующие критерии чувствительности:Метод дисков*, диаметр зоны подавления роста (мм) Метод разведения**,МПК (мкг/мл)триметопримсульфаметоксазолEnterobacteriасеае Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76Acinetobacter spp. Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76Burkholderia cepacia Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76StenotrophomonasЧувствительные ≥16 ≤2 ≤38maltophiliaЧастично чувствительные11-15 - -Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76Прочие бактерии,помимоEnterobacteriасеае*** Чувствительные - ≤2 ≤38Частично чувствительные - - -Устойчивые - ≥4 ≥76Staphylococcus spp. Чувствительные ≥16 ≤2 ≤38Частично чувствительные 11-15 - -Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76Enterococcus spp. Чувствительные ≥16 ≤0.5 ≤9.5Частично чувствительные 11-15 1-2 19-38Устойчивые ≤<10 ≥4 ≥76Streptococcus Чувствительные ≥19 ≤0.5 ≤9.5pneumoniae Частично чувствительные 16-18 1-2 19-38Устойчивые ≤15 ≥4 ≥76Haemophilus influenzae Чувствительные ≥16 ≤0.5 ≤9.5& Haemophilusparainfluenzae Частичночувствительные 11-15 1-2 19-38Устойчивые ≤10 ≥4 ≥76Neisseria meningitidis Чувствительные ≥30 ≤0.12 ≤2.4Частично чувствительные 26-29 0.25 4.75Устойчивые ≤25 ≥0.5 ≥9.5* Диск: 1.25 мкг триметоприма и 23.75 мкг сульфаметоксазола.** Триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:19.*** Прочие бактерии включают Pseudomonas spp. и другие автотрофы, глюкозонеферментирующие и грамотрицательные бактерии, за исключением Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia.

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных. В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано. Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.Контроль лабораторных показателей.При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная - 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола Cmax триметоприма - 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/мл. Сmax в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. Css препарата достигается в течение 2-3 дней.Хорошо распределяется в организме. Vd триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, - слюну, здоровую и - воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество - через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.T1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года - 7-8 ч, 1-10 лет - 5-6 ч.У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.

Бисептол

Медана Фарма

Польша

36 месяцев

Суспензия для приема внутрь

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9