600 ₽

600 ₽

Дюспаталин капсулы с пролонгированным высвобождением 200мг 30шт

600 ₽

  • ПроизводительЭбботт Хелскеа САС
  • Действующее веществоМебеверин
  • Страна происхожденияФранция
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Дюспаталин капсулы 200мг 30шт, обладающие миотропным и спазмолитическим действием. Они назначаются взрослым для лечения кишечных и желчных колик, синдрома раздраженного толстого кишечника, спазмов органов пищеварения. Для детей старше 12 лет препарат применяется как терапевтическое средство при функциональных расстройствах ЖКТ. Капсулы Дюспаталин напрямую воздействуют на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта, но при этом не нарушают нормальную перистальтику кишечника. Они вызывают местный анестезирующий эффект и снимают спазмы.

Артикул

7000003287

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Мебеверин

Действующее вещество (лат)

Mebeverinum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N011303/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и «7». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Способ применения

Для приема внутрь.Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное в освобождение препарата.По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды,Продолжительность приема препарата не ограничена.Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника; Не обладает антихолинергическим действием

Фармакокинетика

ВсасываниеМебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.РаспределениеПри приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. МетаболизмМебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.ВыведениеМебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата

симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника; симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы; В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). Беременность (в связи с недостаточностью данных).

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем.Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействиямежду препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии "по требованию".Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.

Применение при беременности/кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Меры предосторожности

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Дюспаталин

Производитель

Эбботт Хелскеа САС

Страна происхождения

Франция

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Капсулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9