827 ₽

827 ₽

Экзифин таблетки 250мг 16шт

827 ₽

  • ПроизводительДр. Реддис Лабораторис
  • Действующее веществоТербинафин
  • Страна происхожденияИндия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Экзифин таблетки 250мг 16шт являются противогрибковым средством широкого спектра действия. Компоненты состава блокируют активность дрожжевых, плесневых и некоторых диморфных грибов за счет разрушения их клеточной мембраны. Таблетки Экзифин используются для лечения микозов волосистой части головы, кожи и ногтей. Они помогают в терапии тяжелых форм дерматомикозов гладкой кожи тела и конечностей, а также кандидозов слизистых оболочек. Препарат противопоказан детям до 12-ти лет, беременным и кормящим женщинам., пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Артикул

7000001668

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Тербинафин

Действующее вещество (лат)

Terbinafinum

MKB10

Микоз ногтей, Микоз неуточненный, Кандидоз других локализаций, Кандидоз неуточненный, Кандидозный стоматит, Микоз туловища, Другие дерматофитии, Кандидоз кожи и ногтей, Микоз бороды и головы, Дерматофитии неуточненные

Тип упаковки

блистерная упаковка

Действующее вещество

Тербинафин

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

16

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата: детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарат детьми с массой тела менее 12 кг, беременность, период кормления грудью. С осторожностью:печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм: заболевания крови: опухоли; болезни обмена веществ; патология сосудов конечностей, псориаз.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние препарата Экзифин® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Описание лекарственной формы

Таблетки 250мг, 4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Показания препарата

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).- Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trx chophvton (Т. rubrum. mentagrophytes. verrucosum, violaceum). Microsporum (M. canis, M. gypseum) u Epidennophytom floccosum.- Онихомикозы.- Тяжёлые. распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.- Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Лекарственное взаимодействие

ТабкиПрактически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (например селегилин) и антипсихотические (например хлорпромазин, галоперидол) средства. Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 (например циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.Этанол и другие гепатотоксичные средства повышают риск развития гепатотоксического эффекта.КремКакие-либо лекарственные взаимодействия для Экзифин крема не известны.

Передозировка

Тошнота;Рвота;Боли в нижней части живота в эпигастральной области

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента кочной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС, метаболизм которых связан с CYP450.При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется. Через 0,8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4;6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1;2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг C в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.При местном применении; абсорбция < 5%, оказывает незначительное системное действие.Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной кчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. T1/2; 11;18 ч, T1/2 терминальной фазы; 200;400 ч.Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть; 20% с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.Выделяется с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов;Обладает широким спектром противогрибкового действия;В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. menlagrophytеs, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaccum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы;На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие;Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостсрола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы;Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СYР450

Меры предосторожности

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.Если через 2 недель лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед. и онихомикоза стоп в течение 6 нед. не требуется.При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным.При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозой. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.П1ри лечении тербинафииом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторною инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Применение при беременности/кормлении грудью

Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количест ва данных о его безопасноеш во время беременности. Тербипафин выделяется с грудным молоком. поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Регистрационный номер

П N011536/01

Побочные действия

Таблетки: побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.Со стороны органов системы пищеварения: часто; чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; не часто; нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря вкуса, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко; холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином следует прекратить.Со стороны ЦНС: редко; парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко; депрессия, чувство повышенной тревоги.Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто; артралгия, миалгия.Со стороны системы кроветворения: очень редко; нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: часто; крапивница, многоформная эритема; редко; системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиоэдема); очень редко; тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить. Прочие: часто; головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко; экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.Крем:В местах нанесения; покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции.

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.Если через 2 нед лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.При наличии тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <50 мл/мин или креатинин в крови >300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.Экзифин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Способ применения

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой.Желательно применять препарат в одно и тоже время.Взрослые и дети с массой тела более 40 кгПо 250 мг 1 раз в сутки.Рекомендуемая продолжительность лечения:Инфекции кожных покрововДерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.Кандидоз кожи: 2-4 недели.Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.Инфекции волос и волосистой части головыМикоз волосистой части головы: 4 недели.Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.ОнихомикозПродолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.При онихомикозе кистей, в большинстве случаев, достаточно 6-ти недель лечения.При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения.Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.Применение у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.Применение у детейПрименение препарата у детей с массой тела менее 40 кг противопоказано для данной формы выпуска в связи с тем, что таблетка Экзифин® 250 мг не имеет разделительной риски. При массе тела ребенка 40 кг и более – рекомендованы дозы для взрослых.

Объем, л

0

Наименование/Бренд

Экзифин

Страна происхождения

Индия

Производитель

Др. Реддис Лабораторис

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

36 месяцев