446 ₽

+ 1

446 ₽

Фезам капсулы 400мг + 25мг 60шт

446 ₽

  • ПроизводительЗдравле ХФЗ
  • Действующее вещество (лат)Piracetamum+Cinnarizinum
  • Страна происхожденияБолгария
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Фезам капсулы 400мг + 25мг 60шт являются комбинированным ноотропным средством, которое вызывает выраженный сосудорасширяющий эффект. Вещества, входящие в состав, снижают сопротивление кровеносных сосудов мозга, увеличивая тем самым кровоток. В результате клетки получают больше питательных веществ и кислорода.Капсулы Фезам назначают при атеросклерозе мозговых сосудов, черепно-мозговых травмах, интоксикациях, заболеваниях центральной нервной системы, которые сопровождаются нарушениями когнитивных процессов.

Артикул

7000003061

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Piracetamum+Cinnarizinum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N012828/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

60

Описание лекарственной формы

Капсулы

Способ применения

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Детям с 5 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза/сутки.

Фармакологическое действие

Фезам - комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией. Циннаризин - блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов. Фармакокинетика Всасывание Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама - через 2-6 часов. Распределение Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часа отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении). Выведение Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.РаспределениеПирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.МетаболизмПирацетам не метаболизируется.Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.ВыведениеT1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания препарата

* Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза). * Интоксикации. * Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения). * Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром. * Лабиринтопатии, синдром Меньера. * Отставание интеллектуального развития у детей. * Профилактика мигрени и кинетозов.

Передозировка

Бессонница; Беспокойство; Эйфория; Раздражительность; Тремор

Побочные действия

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, фотосенсибилизация.

Противопоказания

тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; хорея Гентингтона; детский возраст до 5 лет; редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат)); повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Применение при беременности/кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Особые указания

Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Наименование/Бренд

Фезам

Производитель

Здравле ХФЗ

Страна происхождения

Болгария

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Капсулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9