83 ₽

83 ₽

Флуоксетин капсулы 20мг 20шт

83 ₽

  • ПроизводительСинтез
  • Действующее вещество (лат)Fluconazolum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Флуоксетин капсулы 20мг 20шт принимают как антидепрессант. Они способствуют улучшению настроения, помогают избавиться от тревожности и чувства страха, снимают психическое напряжение и устраняют дисфорию, но при этом не вызывают седативного эффекта.Капсулы Флуоксетин назначают пациентам, у которых диагностирована депрессия разной этиологии, обсессивно-компульсивный синдром и булимический невроз. Препарат нельзя принимать при тяжелых нарушениях функций почек, эпилепсии, глаукоме. Они противопоказаны беременным и кормящим женщинам.

Артикул

1000275915

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Fluconazolum

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Флуоксетин

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Противопоказания

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов мао, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Описание лекарственной формы

Капсулы 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Показания препарата

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Лекарственное взаимодействие

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.Флуоксетин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови, поэтому сочетание флуоксетина с другими препаратами, которые также в значительной степени связываются с белками плазмы крови, может приводить к изменению их концентраций.Средства, влияющие на ЦНС: Были выявлены изменения концентрации фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапинa, имипрамина и дезипрамина в крови при сочетании их с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы указанных препаратов при их одновременном применении с флуоксетином следует проводить с осторожностью и под контролем динамики клинического состояния.Серотонинергические препараты: Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трамадола и триптанов) способствует также повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии.Бензодиазепины: При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме диазепама или алпразолама сфлуоксетин наблюдалось повышение концентрации бензодиазепинов в крови и усиление егоседативного действия.Ингибиторы МАОНе рекомендуется применение флуоксетина в комбинации с ингибиторами МАО. При применении флуоксетина с ингибиторами МАО (селегилином, фуразолидоном, прокарбазином, а также триптофаном (предшественник серотонина) необходимо соблюдать особые меры предосторожности: существует риск развития серотонинового синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте и диарее. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг. После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее, чем через 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.Литий и триптофан: Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном применении СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном применении флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния.Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени: Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента CYP2D6, и имеющий малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применим э также в том случае, если прошло менее восьми недель после отмены флуоксетина.Непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (вар фарип, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота): известно, об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина.Препараты, метаболизируемые при участии изофермента CYP3A4: В исследовании взаимодействия in vivo с применением флуоксетина в сочетании с однократными дозами терфенадина (субстрат изофермента CYP3A4) не наблюдалось увеличение плазменной концентрации терфенадина. Кроме того, исследования in vitro показали, что ингибирующая активность кетоконазола, мощного ингибитора изофермента СУРЗА4, не менее, в 100 раз превышает активность флуоксетина или норфлуоксетина при ингибировании метаболизма нескольких субстратов данного фермента, включая астемизол, цизаприд и милам. Такие исследования указывают на то, что степень ингибирования активности изолента CYP3A4 флуоксетином имеет небольшое клиническое значение.Алкоголь: В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.Средства, содержащие зверобой продырявленный: Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами, содержащими зверобой продырявленный, что может приводить к усилению нежелательного действия.Особые указания: Суицидальный риск: При депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Как и в случае других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов), были описаны отдельные случаи суицидальных мыслей пищального поведения на фоне терапии флуоксетипом или вскоре после ее окончания, необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединенных исследований применения антидепрессантов при психических расстройствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо.Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна проходить под тщательным врачебным контролем. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии.В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.До лечения: более тяжелое течение депрессии; наличие мыслей о смерти.Во время лечения: утяжеление депрессии; развитие бессонницы.В ходе лечения флуоксетином фактором риска явилось развитие тяжелого психомоторного возбуждения (например, ажитации, акатизии, паники).Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение.Сердечно-сосудистые эффекты: Ввиду возможного, связанного с приемом флуоксетина риска удлинения интервала QT. Эксетин следует применять с осторожностью пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT. приобретенным синдромом удлинения интервала QT (например, при переменном приеме флуоксетина с препаратами, удлиняющими интервал QT), при наличии в анамнезе указаний на увеличение продолжительности интервала QT у родственников пациента. при других клинических состояниях, предрасполагающих к развитию аритмии например, при гипокалиемии или гипомагниемии) или при повышении экспозиции флуоксетина (например, при сниженной функции печени).Кожная сыпь: Сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьезных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и легких у пациентов, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.Электросудорожная терапия (ЭСТ): Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ. в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность.Эпилептические припадки: Как и в случае других антидепрессантов флуоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее отмечались эпилептические припадки.Мании: Антидепрессанты необходимо применять с осторожностью пациентам с маниями/гипоманиями в анамнезе. Прием флуоксетина, как и любого другого антидепрессанта необходимо прекратить если пациент находиться в маниакальном состоянии.Акатизия/психомоторное беспокойство: Применение флуоксетина приводит к развитию акатизии, которая проявляется субъективно неприятными ощущениями или неусидчивостью, необходимостью постоянного движения, зачастую без возможности сидеть или стоять на месте. Чаще всего такие явления наблюдаются в период первых нескольких недель лечения. Пациентам, у которых наблюдаются данные симптомы, повышение дозы флуоксетина нежелательно.Тамоксифен: Флуоксетин, как сильный ингибитор изофермента CYP2D6, может привести к снижению кон центрации эндоксифена, одного из самых важных активных метаболитов тамоксифсна. Поэтому при терапии тамоксифеном применения флуоксетина следует избегать.Потеря массы тела: При применении флуоксетина у пациентов может наблюдаться потеря массы тела, однако, обычно она пропорциональна исходной средней массе тела.Гипотатриемия: Отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в плазме крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых пациентов и у пациентов, получавших диуретики вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови.Гликемический контроль: У пациентов, страдающих сахарным диабетом, во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь.Печеночная/почечная недостаточность: Флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Паннам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие ы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин), нуждающимся в гемодиализе, не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови от здоровых добровольцев, имеющих нормальную функцию почек.Мидриаз: Сообщалось о мидриазе, связанном с приемом флуоксетина. Следует соблюдать осторожность при назначении флуоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.Зверобой продырявленный: Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами, содержащими зверобой продырявленный, что может приводить к усилению нежелательного действия.Симптомы отмены: Часто при прекращении терапии флуоксетином, особенно при резкой отмене препарата, отмечались симптомы отмены. В клинических исследованиях примерно у 60% пациентов развивались различные побочные явления при отмене терапии, как в группе флуоксетина и так и в группе плацебо. В группе флуоксетина 17% этих явлений носили тяжелый характер, в группе плацебо - 12%.Риск развития симптомов отмены зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии дозу и скорость уменьшения дозы. Наиболее часто сообщалось о головокружении, сенсорных нарушениях (включая парестезию), нарушениях сна (включая бессонницу и глубокий сон), астении, тревоге или возбуждении, тошноте и/или рвоте, треморе и головной боли. Обычно эти эпизоды были легкой или средней степени выраженности, однако у некоторых пациентов могли носить более выраженный характер. В большинстве случаев эти явления разрешаются самостоятельно в течение двух недель, но иногда могут быть более продолжительными (2-3 месяца и более). В связи с этим отмену терапии флуоксетином следует проводить постепенно в течение одной или двух недель, в зависимости от состояния пациента.В редких случаях сообщалось об ассоциированном с приемом флуоксетина, развитии серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома (мышечная ригидность, гипертермия, экстрапирамидные неврологические расстройства и кататонические проявления), особенно при совместном применении с другими серотонинергическими средстве ми (в том числе содержащими L-триптофан) и/или нейролептиками. Так как эти синдромы могут привести к угрожающему жизни состоянию, терапию флуоксетином необходимо прекратить в случае сочетания симптомов: гипертермии, ригидности, миоклонуса, расстройства вегетативной нервной системы с развитием колебания показателей жизненных функций, изменения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительности, крайнего возбуждения с возможным развитием делирия и комы, и назначить соответствующую терапию.Повышенная кровоточивость: СИОЗС и ИОЗСН, включая флуоксетин, могут повышать склонность к кровоточивости, в том числе в области желудочно-кишечного тракта. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при назначении флуоксетина пациентам, одновременно получающим антикоагулянты и/или лекарственные средства, которые могут изменять свойства тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота), либо пациентам, у которых уже имеется повышенная кровоточивость.Все пациенты, принимающие антидепрессанты по любым показаниям, должны находиться соответствующим наблюдением, необходим тщательный контроль за появлением признаков клинического ухудшения, суицидальных намерений и необычных изменений поведения, особенно в течение первых месяцев терапии или во время изменения дозировки (увеличения или снижения).Перечисленные далее симптомы наблюдались у взрослых и детей, принимавших антидепрессанты при лечении большого депрессивного расстройства, а также при других психических и не психических расстройствах: тревога, ажитация, панические атаки, бессонница, раздражительность, враждебность, агрессивность, импульсивность, акатизия (неусидчивость), гипомания, мания.Несмотря на то, что причинная связь между появлением таких симптомов и ухудшением депрессии и/или появлением суицидальных намерений не установлена, существует опасение, что такие симптомы могут быть предшественниками появления суицидальных намерений.

Передозировка

Ажитация; Маниакальные и судорожные расстройства; Нарушения сердечного ритма; Тахикардия; Тошнота; Рвота

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант.

Фармакодинамика

Флуоксстин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к альфа1-, альфа2- и бетта-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминоргическим 1, мускариновым и ГАМК-рецепторам, флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.

Фармакокинетика

АбсорбцияПри приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Прием пищи нс оказывает влияния на системную биодостунность флуоксетина, но прием пищи может привести к задержке абсорбции на 1-2 часа, что, скорее всего не имеет клинической значимости. Таким образом, флуоксетин можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов. При концентрациях oт 200 до 1000 нг/мл приблизительно 94, 5% флуоксетина in vitro связано с белками плазмы крови человека, включая альбумин и а 1-кислый гликопротеин. Флуоксетин имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Стах - 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации после продолжительного приема препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемые на 4-5 педеле приема препарата. МетаболизмПосле 30 дней приема препарата в дозе 40 мг/сут наблюдалась концентрация флуоксетина в плазме крови в диапазоне от 91 до 302 нг/мл и концентрация норфлуоксетина от 72 до 258 нг/мл. У части популяции (примерно 7%) наблюдалась сниженная активность изофермента CY1P2D6), осуществляющего метаболизм флуоксетина. Этих пациентов называют "медленными метаболизаторами" таких препаратов, как дебризохии, декстрометорфан и трициклических антидепрессантов (ТЦА). В исследовании с использованием меченых и немеченых энащтио. меров, которые вводились в виде рацемической смеси, метаболизм S флуоксетина у таких пациентов проходил медленнее, а концентрация S флуоксетина, следовательно, у них была выше. Следовательно, концентрация S норфлуоксетина в состоянии равновесия была ниже. Метаболизм R флуоксетина у данных пациентов проходил нормально. При сравнении с "нормальными метаболизаторами" общая сумма равновесных плазменных концентраций 4 активных энантиомеров у "медленных метаболизаторов" не была существенно выше. Следовательно, общая фармакологическая активность была практически одинаковой. Метаболизм флуоксетАбсорбцияПри приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Прием пищи нс оказывает влияния на системную биодостунность флуоксетина, но прием пищи может привести к задержке абсорбции на 1-2 часа, что, скорее всего не имеет клинической значимости. Таким образом, флуоксетин можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов. При концентрации от 200 до 1000 нг/мл приблизительно 94, 5% флуоксетина in vitro связано с белками плазмы крови человека, включая альбумин и а 1-кислый гликопротеин. Флуоксетин имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Стах - 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации после продолжительного приема препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемые на 4-5 педеле приема препарата. МетаболизмПосле 30 дней приема препарата в дозе 40 мг/сут наблюдалась концентрация флуоксетина в плазме крови в диапазоне от 91 до 302 нг/мл и концентрация норфлуоксетина от 72 до 258 нг/мл. У части популяции (примерно 7%) наблюдалась сниженная активность изофермента CY1P2D6), осуществляющего метаболизм флуоксетина. Этих пациентов называют "медленными метаболизаторами" таких препаратов, как дебризохии, декстрометорфан и трициклических антидепрессантов (ТЦА). В исследовании с использованием меченых и немеченых энантиомеров, которые вводились в виде рацемической смеси, метаболизм S флуоксетина у таких пациентов проходил медленнее, а концентрация S флуоксетина, следовательно, у них была выше. Следовательно, концентрация S норфлуоксетина в состоянии равновесия была ниже. Метаболизм R флуоксетина у данных пациентов проходил нормально. При сравнении с "нормальными метаболизаторами" общая сумма равновесных плазменных концентраций 4 активных энантиомеров у "медленных метаболизаторов" не была существенно выше. Следовательно, общая фармакологическая активность была практически одинаковой. Метаболизм флуоксетина также идет через альтернативные ненасыщенные пути (не через изофермент CYP2D6) Это объясняет достижение флуоксетином равновесного состояния вместо неограниченного увеличения концентрации. Так как в метаболизме флуоксетина, как и в метаболизме некоторых других соединений, включая ТЦА и другие ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), участвует система изофермента CYP2D6, сочетанное применение с препаратами, которые также метаболизируются данной ферментной системой (такие как ТЦА), может привести к лекарственному взаимодействию. ВыведениеПериод полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, период полувыведения норфлуоксетина - от 4 до 16 дней. Длительный период полувыведения обуславливает персистирования флуоксетина в течение 5-6 недель после прекращения лечения флуоксетином. Преимущественный (примерно 60%) путь выведения - через почки. Особые группы пациентов Пожилые пациентыКинетические показатели здоровых пожилых папистов сопоставимы с показателями пациентов более молодого возраста. Печеночная недостаточность: При печеночной недостаточности (алкогольный цирроз печени) период полураспада флуоксетина и норфлуоксетина увеличен до 7 и 12 дней соответственно. В таком случае необходимо рассмотреть возможность снижения частоты применения или более низких доз. Почечная недостаточность: После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, средней или полной (анрия почечной недостаточностью, кинетические параметры не были изменены по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако, после повторного введения, может наблюдаться увеличение плато концентрации в плазме крови.и на также идет через альтернативные ненасыщенные пути (не через изофермент CYP2D6) Это объясняет достижение флуоксетином равновесного состояния вместо неограниченного увеличения концентрации. Так как в метаболизме флуоксетина, как и в метаболизме некоторых других соединений, включая ТЦА и другие ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), участвует система изофермента CYP2D6, сочетанное применение с препаратами, которые также метаболизрруются данной ферментной системой (такие как ТЦА), может привести к лекарственному взаимодействию. ВыведениеПериод полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, период полувыведения норфлуоксетина - от 4 до 16 дней. Длительный период полувыведения обуславливает персистирования флуоксетина в течение 5-6 недель после прекращения лечения флуоксетином. Преимущественный (примерно 60%) путь выведения - через почки. Особые группы пациентов Пожилые пациентыКинетические показатели здоровых пожилых папистов сопоставимы с показателями пациентов более молодого возраста. Печеночная недостаточность: При печеночной недостаточности (алкогольный цирроз печени) период полураспада флуоксетина и норфлуоксетина увеличен до 7 и 12 дней соответственно. В таком случае необходимо рассмотреть возможность снижения частоты применения или более низких доз. Почечная недостаточность: После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, средней или полной (анрия почечной недостаточностью, кинетические параметры не были изменены по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако, после повторного введения, может наблюдаться увеличение плато концентрации в плазме крови.

Фармакологическое действие

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Регистрационный номер

ЛС-000530

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения. частота неизвестна - панцитопения: Нарушения со стороны иммунной системы', редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, сывороточная болезнь.Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - нарушенная секреция антидиуретического гормона; Нарушение со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита (включая анорексию); редко - гипонатриемия; Нарушения психики: очень часто - бессонница (включая ранние утренние пробуждения, нарушения засыпания, нарушение сна среди ночи, необычные сновидения (включая кошмарные сновидения); часто - тревога, нервозность, беспокойство, напряжение, снижение либидо (включая утрату либидо), нечасто - деперсонализация, повышение настроения, эйфория, нарушение мышления, бруксизм; нарушение оргазма (включая аморгазмию). редко - гипомания, галлюцинации, ажитация, панические атаки; частота неизвестна - суицидальные мысли или поведение (эти симптомы могут быть обусловлены имеющимся заболеваниями- спутанность сознания, нарушение памяти; Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, нарушение внимания, дисгевзия, летаргия, сонливость (включая избыточную дневную сонливость и седацию), тремор: нечасто - психомоторная гиперактивность, дискенезия, атаксия, нарушение равновесия, миоклонус, нарушение памяти: редко - судороги, акатизия, колоссальный синдром; частота неизвестна-серотониновый синдром, дисфемия; Нарушение со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - шум в ушах; Нарушение со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; Нарушения со стороны сосудов: часто - приливы (включая "приливы" жара); нечасто - снижение артериального давления; редко - васкулит, вазодилатация; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - зевота; нечасто - одышка; редко - фарингит; часто та неизвестна - воспалительные процессы в легких (с различной гистопатологией и фиброз), эпистаксис; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, тошнота; часто рвота, диспепсия, сухость во рту; нечасто - дисфагия; редко - боль в пищеводе; частота неизвестна - желудочно-кишечные кровотечения (включая кровоточивость варикозно расширенных вен пищевода, десен и слизистой оболочки полости рта, кровавую рвоту, кровянистый стул, гематомы (внутрибрюшные, перитонеальные), кровотечения (анальные, пищеводные, желудочные, верхних и нижних отделов кишечника, геморроидальные, перитонеальные, ректальные), кровянистый жидкий стул и энтероколит, дивертикулит, геморрагический гастрит, мелена, геморрагические язвы (пищеводные, гастральные, дуоденальные).Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - идиосинкразический гепатит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь (включая эритему, шелушение, потницу, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, разлитую сыпь, макулезную сыпь, макулопапулезнуга сыпь, кореподобную сыпь, папулезную сыпь, зудящую сыпь, везикулезная сыпь, умбиликальную сыпь), зуд, гипергидроз; нечасто - алопеция; редко - экхимоз, фотосенсибилизация, пурпура: частота неизвестна - мультиформная эритема (может переходить в синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия; нечасто - мышечные подергивания, частота неизвестна - миалгия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - учащенные позывы к мочеиспусканию (включая поллакиурию); нечасто - дизурия; редко - задержка мочи; частота неизвестна - нарушение мочеиспускания; Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - гинекологические кровотечения (включая кровотечения шейки матки, дисфункцию матки, маточные кровотечения, генитальные кровотечения, менометрораггию, меноррапно, постменопаузальные кровотечения, вагинальные кровотечения); эректильная дисфункция, нарушение эякуляции (включая отсутствие эякуляции, эякуляторную дисфункцию, преждевременную эякуляцию, задержку эякуляции, ретроградную эякуляцию; редко - галакторея; частота неизвестна - приапизм, гиперпролактинемия; Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - вялость (включая астению): часто - ощущение беспокойства, озноб; нечасто - недомогание, нарушение самочувствия, ощущение холода, ощущение жара, холодный нот, склонность к образованию синяков частота неизвестна - кровотечения из слизистых оболочек; Лабораторные и инструментальные данные: часто - снижение массы тела; частота неизвестна - нарушение показателей функционирования печени.Прекращение приема флуоксетина обычно ведет к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто сообщается о следующих реакциях: головокружение, сенсорное нарушение (включая парестезию), нарушение сна (включая бессонницу и насыщенные сновидения), астения. ажитация или тревога, тошнота и рвота, тремор и головная боль.Как правило, указанные явления имеют легкую или среднюю степень выраженности и тяжести и проходят самопроизвольно. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными и продолжительными. В связи с этим пациентам, более не нуждающимся в терапии флуоксетином, рекомендуется отменять препарат, постепенно снижая дозу. Переломы костей: данные эпидемиологических исследований, проводившихся главным образе м среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, указывают на повышение риска переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Причины, ведущие к повышению этого риска не установлены.

Особые указания

Не рекомендуется в период беременности.

Способ применения

Препарат принимают внутрь.Депрессия. Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня независимо от приема пищи. При необходимости и переносимости доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки (на 20 мг в неделю) разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. Терапевтический эффект препарата устанавливается через 1-4 недели после начала лечения у некоторых пациентов он может достигаться позже.Обсессивно-компульсивные расстройства - рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки. При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки разделенных на 2-3 приема.Предменструальные дисфорические расстройства: рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки У больных пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза составляет 20 мг.Убольных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Наименование/Бренд

Флуоксетин

Страна происхождения

Россия

Производитель

Синтез

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Капсулы

Срок годности

36 месяцев