Габапентин капсулы 300мг 50шт — фармакологическое средство, обладающее противосудорожным действием.Данный препарат показан при в качестве терапии:- парциальных судорог у взрослых и детей от 12 лет;- нейропатической болезни у взрослых от 18 лет.При нейропатической болезни начальная суточная дозировка — по 1 капсуле 3 раза в день. По необходимости количество применяемого препарата можно увеличить до 12 капсул в сутки.При парциальных судорогах рекомендуется принимать от 3 до 8 капсул в день, постепенно повышая дозировку. Максимальный допустимый промежуток между приемом — не более 12 часов.

1000222410

По рецепту

Gabapentinum

Другие бактериальные кишечные инфекции

картонная упаковка

ЛСР-000847/10

50

Капсулы

Внутрь, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.Нейропатическая боль у взрослыхНачальная суточная доза составляет 900 мг, разделённая на три приёма; при необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (300 мг 3 раза в сут.) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сут. по следующей схеме:1-й день: 300 мг 1 раз в сут.;2-й день: 300 мг 2 раза в сут.;3-й день: 300 мг 3 раза в сут.Парциальные судорогиВзрослые и дети от 12 лет: эффективная доза - от 900 до 2400 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сут. в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше.В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг/сут (разделённых на 3 равных приёма). Максимальный интервал между дозами при трёхкратном приёме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.Подбор дозы при почечной недостаточностиБольным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы Габапентина согласно таблице:Клиренс креатининаСуточная доза (мг/суг)>80900-240050-79600-120030-49300-60015-29150*-300150** назначают по 300 мг через деньРекомендации для больных, находящихся на гемодиализеБольным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали Габапентин, рекомендуется назначатьи препарат в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Противоэпилептическое средство;По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС;Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA);В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных;Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими обычными препаратами и нейромедиаторными рецепторами в мозге, в т.ч. с GABAA-, GABAB-, бензодиазепиновыми рецепторами, с NMDA-рецепторами;Окончательно механизм действия габапентина не установлен

Биодоступность Габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приёма внутрь максимальная концентрация (Сmах) Габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность Габапентина в капсулах составляет около 60 %. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение Габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приёма препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (< 3 %) и имеет объём распределения 57,7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Клиренс Габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены);монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без неё у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше (эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены);как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без неё у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены).

нет

Диарея, диплопия, дизартрия, вялость, сонливость, летаргия

При лечении нейропатической боли Организм в целом: случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекция, боль различной локализации, периферические отеки, увеличение массы тела; Пищеварительный тракт: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе; Нервная система: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор; Дыхательная система: одышка, фарингит; Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь; Органы чувств: амблиопия. При лечении парциальных судорог Организм в целом: боль в спине, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела, астения,- общее недомогание, отек лица; Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации или гипертензия; Пищеварительный тракт: запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота и/или рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, гингивит; Система крови, лимфатическая система: лейкопения, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме); Костно-мьшечная система: переломы, миалгии, артралгии; Нервная система: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, подергивание мышц, головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность; Дыхательная система: кашель, фарингит, ринит, пневмония; Кожа и подкожные ткани: ссадины, окне, зуд кожи, кожная сыпь; Органы чувств: амблиопия, диплопия, нарушение зрения; Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция.

Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата;детский возраст до 18 лет при лечении нейропатической боли;детский возраст до 12 лет при монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без неё;детский возраст до 3 лет при применении в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без неё.С осторожностью:Почечная недостаточность

нет

Точный механизм действия габапентина не известен.Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромедиатора ГАМК(гамма-аминомасляной кислоты), однако механизм его действия отличается от другихактивных веществ, взаимодействующих с синапсами ГАМК, таких как вальпроаты,барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы обратногозахвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарства ГАМК. В исследованиях in vitro сгабапентином, меченым радиоизотопом, в головном мозге крыс были обнаружены новыеобласти связывания препарата с белками, в том числе неокортекс и гиппокамп, что можетиметь отношение к противосудорожной и анальгетической активности габапентина и егопроизводных. Было установлено, что местом связывания габапентина являетсяα-2-δ (альфа-2-дельта) субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов.В клинически значимых концентрациях габапентин не связывается с другимираспространенными рецепторами к лекарственным препаратам и нейромедиаторам,2присутствующими в головном мозге, в том числе ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновыми,глутаматными, глициновыми и N-метил-D-аспартатными рецепторами.Габапентин в условиях in vitro не взаимодействует с натриевыми каналами, что отличаетего от фенитоина и карбамазепина. В ряде тест-систем in vitro применение габапентинаприводило к частичному снижению ответа на агонист глутамата N-метил-D-аспартат(НМДА), но только в концентрации, превышающей 100 мкмоль/л, что недостижимо вусловиях in vivo. В условиях in vitro применение габапентина приводит к незначительномуснижению высвобождения моноаминовых нейромедиаторов.

Риск рождения детей с врождёнными аномалиями у матерей, которые проходят лечение противосудорожными препаратами, увеличивается в 2-3 раза. Чаще всего наблюдаются расщелина верхней губы и нёба, пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. При этом приём нескольких противосудорожных препаратов может быть связан с большим риском пороков развития, чем в случае монотерапии. Поэтому, если это возможно, следует применять один из противосудорожных препаратов. Женщинам детородного возраста, а также всем женщинам, у которых возможно наступление беременности, следует проконсультироваться у квалифицированного специалиста. В случае если женщина планирует беременность, следует еще раз оценить необходимость продолжения противосудорожной терапии. При этом противосудорожные препараты не следует отменять резко, так как это может вести к возобновлению припадков с тяжёлыми последствиями для матери и ребёнка. В редких случаях у детей, матери которых страдают эпилепсией, наблюдалась задержка развития. При этом невозможно определить, связана ли задержка развития с генетическими или социальными факторами, болезнью матери или противосудорожной терапией.Риск, обусловленный габапентиномОтсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин. В экспериментах на животных была показана токсичность препарата в отношении плода. В отношении возможного риска у людей данных нет. Поэтому габапентин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.В случаях, о которых имеются сообщения, нельзя с уверенностью говорить о том, сопровождается или нет применение габапентина во время беременности повышением риска пороков развития, во-первых, из-за наличия собственно эпилепсии, во-вторых, из-за применения других противосудорожных препаратов.Грудное вскармливаниеГабапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребёнка неизвестно, поэтому во время кормления грудью габапентин следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.В исследованиях на животных не отмечали влияния габапентина на фертильность.

Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении Габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог.Габапентин не считается эффективным средством лечения абсанс-эпилепсиУ пациентов, которым требуется совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы Габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза Габапентина или морфина должна быть адекватно снижена.Лабораторные исследованияПри добавлении Габапентина к другим противосудорожным средствам, были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой. Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Противоэпилептическое средство.

Во время приёма препарата пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами или пользоваться потенциально опасной техникой до подтверждения отсутствия негативного влияния препарата на выполнение этих функций.Габапентин влияет на ЦНС и может вызывать головокружение, сонливость, спутанность сознания, потерю сознания или другие симптомы со стороны ЦНС. Даже при незначительной или умеренной выраженности эти нежелательные эффекты могут представлять опасность для пациентов, управляющих транспортными средствами или другими механизмами. Особенно велика такая вероятность в начале лечения или после повышения дозы габапентина.

Габапентин

Пик-Фарма

Россия

24 месяца

Капсулы

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9