964 ₽

+ 1

964 ₽

Грандаксин таблетки 50мг 60шт

964 ₽

  • ПроизводительЭгис
  • Действующее веществоТофизопам
  • Страна происхожденияВенгрия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Грандаксин таблетки 50мг 60шт — лекарственный препарат на основе тофизопама, относящийся к группе транквилизаторов.Представленное средство показано при:- психических и соматических расстройствах, при которых отмечается чувства тревоги, напряжения, вегетативные нарушения, недостаток энергии и мотивации, апатия, повышенная утомляемость и плохое настроение;- синдроме отмены при алкогольной зависимости.Данный препарат подходит для применения пациентам старше 18 лет. Суточная дозировка — по 1-2 таблетки от 1 до 3 раз в день.

Артикул

7000001405

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Тофизопам

Действующее вещество (лат)

Tofisopamum

MKB10

Преимущественно навязчивые мысли или размышления, Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках, Абстинентное состояние, Деморализация и апатия, Недомогание и утомляемость, Абстинентное состояние с делирием, Тревожное расстройство неуточненное, Другие невротические расстройства, Другие миопатии, Боль в области сердца, Посттравматическое стрессовое расстройство, Менопаузное и климактерическое состояние у женщин, Депрессивный эпизод, Рекуррентное депрессивное расстройство, Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса, Синдром предменструального напряжения, Мышечная дистрофия, Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

Тип упаковки

блистерная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

60

Противопоказания

состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией; дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе); одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат); повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам. С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Описание лекарственной формы

таблетки

Показания препарата

неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями); реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами; расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство); климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами); синдром предменструального напряжения; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); синдром алкогольной абстиненции; миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические), усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания).Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Передозировка

Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50 - 120 мг/кг веса тела);Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакодинамика

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксинв терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.Грандаксинотносится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60;80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%); с калом. T1/2 составляет 6;8 ч.

Фармакологическое действие

Транквилизатор;Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина);Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом;Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений;Обладает умеренной стимулирующей активностью;Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией;Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены;Грандаксин относится к дневным транквилизаторам

Меры предосторожности

При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение при беременности/кормлении грудью

Грандаксин противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Регистрационный номер

ЛП-№(000172)-(РГ-RU)

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха. Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией. Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклероз).У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.Каждая таблетка Грандаксинсодержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. «Противопоказания»).Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Грандаксинсущественно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Способ применения

Внутрь

Наименование/Бренд

Грандаксин

Страна происхождения

Венгрия

Производитель

Эгис

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

60 месяцев