Имунорикс раствор для приема внутрь 400мг 7мл 10шт — лекарственное средство, активизирующее защитные функции организма. Механизм действия раствора основан на стимуляции врожденного иммунитета, производстве антител и цитокинов (белки, участвующие в иммунных процессах). Препарат рекомендуется использовать в комплексе иммуностимулирующей терапии при нарушениях в клеточном звене иммунитета, а также при инфекционных заболеваниях дыхательной и мочеполовой системы. Имунорикс показан взрослым и детям старше трех лет. Он не влияет на способность управлять транспортным средством.

7000003417

По рецепту

Пидотимод

Pidotimodum

блистерная упаковка

ЛСР-005105/07

10

Раствор для приема внутрь 400мг, 7 мл - флаконы однодозовые из прозрачного стекла типа iii (10) - пачки картонные

Внутрь.Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.Взрослым:Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней.Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.Детям старше 3 лет:Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней.Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Иммуностимулирующее средство;Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный и гуморальный иммунитет в условиях иммунодефицита;Действие на Т-клеточный иммунитет: усиливает активность естественных киллеров и активирует фагоцитоз;Действие на гуморальный иммунитет: увеличивает продукцию цитокинов

При приеме внутрь абсорбция высокая.Биодоступпость составляет 45 %, период полувыведения - 4 часа. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95 % введенной внутривенно дозы).Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50 %, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже. Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.Исследования при печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).Нарушения со стороны иммунной системы: На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха;Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота, диарея, боли в животе;Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3-х лет.

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не ожидаются. Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы. В исследованиях на животных, при совместном применении с другими широко применяемыми лекарственными средствами, пидотимод не вызывал нежелательных взаимодействий с гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет. Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-анти-тело защитных ответах. Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов. Пидотимод увеличивает продукцию супероксиданионов, фактора некроза опухоли-α, NO (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответ-ственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров. Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антигенантитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором А-23187. Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при её функционировании на физиологическом уровне.

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.Желательно избегать применения препарата Имунорикс в первом триместре беременности.Лактация:Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмамиНе влияет.

Иммуностимулирующее средство.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Имунорикс

Доппель Фармацеутици

Италия

36 месяцев

Раствор

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9