Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки 0.625мг + 2.5мг 30шт — гипотензивное лекарственное средство. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Реализуется в полипропиленовых контейнерах по 30 штук. Применяется при эссенциальной гипертензии. Препарат принимают внутрь, с умеренным количеством воды, целиком. Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка. Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки 0.625мг + 2.5мг 30шт противопоказан при функциональных нарушениях печени и почек, ангионевротическом отеке, гипокалиемии, гиперчувствительности к периндоприлу или прочим составляющим компонентам. Препарат не назначают беременным и кормящим матерям, а также детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.

1000244173

По рецепту

Indapamidum+Perindoprilum

Острый синусит, Острый синусит неуточненный

картонная упаковка

Индапамид+Периндоприл

30

ПериндоприлПовышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим производным сульфонамида, и другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; ангионевротический отек в анамнезе (в том числе наследственный/идиопатический ангионевротический отек или ангионевротический отек вследствие приема других ингибиторов АПФ); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73м2); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).ИндапамидПовышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; одновременное применение с антиаритмическими средствами и другими препаратами, способными вызвать аритмию типа пируэт; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Не рекомендуется одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови. В связи с отсутствием достаточного опыта не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью, наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции.С осторожностью:Реноваскулярная гипертензия; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (IV функциональный класс по классификации NYHA); снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения): стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин, но более 30 мл/мин); гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (например, AN69); перед процедурой афереза ЛПНП; одновременное проведение десенсибилизирующей терапии; состояние после трансплантации почки; системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение функции костного мозга, хирургическое вмешательство/общая анестезия; сахарный диабет; гиперурикемия (особенно при подагре или уратном нефролитиазе); лабильность АД, пожилой возраст.

Ни индапамид, ни периндоприл, как в монотерапии, так и в комбинации друг с другом, не оказывают отрицательного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Тем не менее, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, могут возникать эпизоды выраженного или резкого снижения АД, головокружение, что может снизить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,625+2,5мг, 30 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные

Артериальная гипертензия.

нет

Выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия, переходящая в анурию (снижение ОЦК), нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор).

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие. Периндоприл ПЛЮС Индапамид оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ) и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Стабильное снижение артериального давления (АД) достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома "отмены". Периндоприл - ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторной тахикардии при длительном лечении. Гипотензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови. Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита - периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны. Действие периндоприла приводит к расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма простагландинов: уменьшению общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) (снижение постнагрузки на сердце). У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует снижению давления наполнения левого и правого желудочков: увеличению сердечного выброса и сердечного индекса: увеличению регионарного кровотока в мышцах. Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток. Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома "отмены". Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает гипотензивный (аддитивный) эффект периндоприла. Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление гипотензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов - ТГ, ЛПНП и ЛПВП: на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет фармакокинетические характеристики препаратов по сравнению с их раздельным приемом.Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmaх индапамида достигается в плазме крови через 1 час. Связь с белками плазмы крови 79%. Т1/2 составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70%) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) в течение 1 часа. Периндоприл не обладает фармакокинетической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmax периндоприлата достигается через 3-4 часа.Прием периндоприла во время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается его биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в сутки, перед приемом пищи.Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы крови незначительная, связь периндоприлата, главным образом с АПФ, менее 20% и зависит от его концентрации.Периндоприл выводится почками. «Эффективный» период полувыведения (Т1/2) свободной фракции составляет около 17 часов, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4 суток.Выведение периндоприла замедляется в пожилом возрасте и у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.У пациентов с циррозом печени «печеночный» клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекция режима дозирования не требуется.

Ингибитор АПФ;Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат;Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом;В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона;Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах;Повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке;Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. При возобновлении комбинированной терапии компоненты следует применять в низких дозах либо применять только один из них. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и каждые 2 месяца в дальнейшем. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при динамическом наблюдении пациентов следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок.У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отменыВ редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать ее.Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.Лечение комбинацией периндоприл/индапамид пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене данной комбинации.У лиц с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем.В первый месяц терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и получающих лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином.Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.Проведение общей анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также целого ряда лекарственных средств. В таких случаях лечение следует проводить с осторожностью под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии. При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.Действие индапамида и периндоприла как по отдельности, так и в комбинации, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препаратов к проводимой терапии. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.";}

Применение препарата Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказано при беременности.При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и применить другую гипотензивную терапию.ПериндоприлСоответствующих контролируемых исследовании периндоприла у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии периндоприла в первом триместре беременности свидетельствуют о том, что периндоприл не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.Не следует применять препарат Индапамид/Периндоприл-Тева в I триместре беременности. Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказан во II и III триместрах беременности.Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем.ИндапамидДлительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.Если пациентка получала препарат Индапамид/Периндоприл-Тева во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек.Период грудного вскармливанияПрепарат Индапамид/Периндоприл-Тева противопоказан в период грудного вскармливания.Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и ядерная желтуха. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

ЛП-003156

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (частота развития не может быть подсчитана по доступным данным).MedDRAклассы и системы органовПобочное действие ЧастотаИндапамид ПериндоприлИнфекционные и паразитарные нарушенияРинит-Очень редкоНарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - Нечасто*Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»)Очень редкоОчень редкоАпластическая анемияОчень редко-Панцитопения - Очень редкоЛейкопения Очень редко Очень редкоНейтропения (см. раздел «Особые указания»)-Очень редкоГемолитическая анемияОчень редкоОчень редкоТромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»)Очень редкоОчень редкоНарушения со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности (в основном дерматологические реакции, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и бронхообс труктивным реакциям)Часто-Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)-Нечасто*Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел «Особые указания»)-Нечасто*Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»)Частота неизвестнаНечасто*Гиперкальциемия Очень редко -Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»)Частота неизвестна-Нарушения психики Лабильность настроения-НечастоНарушение сна - НечастоСпутанность сознания - Очень редкоНарушения со стороны нервной системы Головокружение - ЧастоГоловная боль Редко ЧастоПарастезия Редко ЧастоДисгевзия - ЧастоСонливость - Нечасто*Обморок Частота неизвестна Нечасто*Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)-Очень редкоВозможное развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)Частота неизвестна-Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зрения Частота неизвестна ЧастоМиопия Частота неизвестна -Нечеткость зрения Частота неизвестна -Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго Редко ЧастоЗвон в ушах-ЧастоНарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения-Нечасто*Тахикардия - Нечасто*Стенокардия (см. раздел «Особые указания»)-Очень редкоНарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)Очень редкоОчень редкоИнфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)-Очень редкоПолиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»)Частота неизвестна-Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел «Особые указания»)Очень редкоЧастоВаскулит - Нечасто*Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель (см. раздел «Особые указания») - ЧастоОдышка - ЧастоБронхоспазм - НечастоЭозинофильная пневмония -Очень редкоНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе - ЧастоЗапор Редко ЧастоДиарея - ЧастоДиспепсия - ЧастоТошнота Редко ЧастоРвота Нечасто ЧастоСухость слизистой оболочки полости рта Редко НечастоПанкреатит Очень редко Очень редкоНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит (см. раздел «Особые указания») Частота неизвестна Очень редкоНарушение функции печениОчень редко-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд - ЧастоОбострение псориаза - Редко*Кожная сыпь - ЧастоМакулопапулезная сыпь Часто -Крапивница (см. раздел «Особые указания») Очень редко НечастоАнгионевротический отек (см. раздел «Особые указания»)Очень редкоНечастоПурпура Нечасто -Повышенное потоотделение - НечастоРеакция фоточувствительности Частота неизвестна Нечасто*Пемфигоид - Нечасто*Многоформная эритема - Очень редкоТоксический эпидермальный некролизОчень редко-Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко -Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Спазмы мышц - ЧастоВозможное обострение уже имеющейся системной красной волчанкиЧастота неизвестна-Артралгия - Нечасто*Миалгия - Нечасто*Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Почечная недостаточность - НечастоОстрая почечная недостаточность Очень редко Очень редкоНарушения со стороны половых органов и молочной железыЭректильная дисфункция-НечастоОбщие расстройства и симптомы Астения - ЧастоБоль в грудной клетке - Нечасто*Недомогание - Нечасто*Периферические отеки - Нечасто*Лихорадка - Нечасто*Повышенная утомляемость Редко -Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации мочевины в крови-Нечасто*Повышение концентрации креатинина в крови-Нечасто*Повышение концентрации билирубина в крови-РедкоПовышение активности печеночных ферментов Частота неизвестна РедкоСнижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания»)-Очень редкоПовышение уровня глюкозы в крови Частота неизвестна -Повышение уровня мочевой кислоты в кровиЧастота неизвестна-Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)Частота неизвестна-Травмы, отравления, осложнения после вмешательствПадения-Нечасто** Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований

нет

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.Эссенциальная гипертензияПо 1 таблетке 1 раз в сутки.По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом сразу после монотерапии.У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний.Рекомендуется начинать терапию с комбинации индапамид/периндоприл в дозе 0,625 мг/2,5 мг 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке в дозировке 1,25 мг/5 мг 1 раз в сутки.Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаСледует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.Почечная недостаточностьПрепарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин). Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30 - 60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата.Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.Печеночная недостаточность (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакокинетика»). Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.Дети и подросткиПрепарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

0

Индапамид/периндоприл-тева

Венгрия

Тева

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Таблетки

24 месяца