826 ₽

+ 2

826 ₽

Кардосал таблетки 10мг 28шт

826 ₽

  • ПроизводительДаичи Санкио Юроуп ГмбХ
  • Действующее веществоОлмесартан медоксомил
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Кардосал 10 таблетки 10мг 28шт представляет собой гипотензивный препарат на основе олмесартана. Эффективно снижает артериальное давление. Рассчитан на длительное применение (стойкий эффект отмечается через 2 недели, максимальный — через 8 недель после начала курсового приема). Действие продолжается даже после окончания терапии, синдром отмены не выявлен.Назначается при терапии артериальной гипертензии (эссенциальной форме).Кардосал 10 таблетки 10мг 28шт не используют при индивидуальной непереносимости, тяжелых патологиях почек, обструкции желчевыводящих путей, в возрасте до 18 лет, во время беременности и лактации.

Артикул

1000222417

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Олмесартан медоксомил

Действующее вещество (лат)

Olmesartani medoxomilum

MKB10

Эссенциальная (первичная) гипертензия

Тип упаковки

картонная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Противопоказания

обструкция желчевыводящих путей; — почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения); — дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях: — стеноз аортального или митрального клапанов; — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; — первичный гиперальдостеронизм; — гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности); — почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин); — хроническая сердечная недостаточность; — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; — ИБС;

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат Кардосал 10 оказывает незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.Поскольку в период лечения препаратом Кардосал 10 в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты как головокружение и слабость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, другими механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг, 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Показания препарата

эссенциальная артериальная гипертензия.

Лекарственное взаимодействие

нет

Передозировка

Выраженное снижение АД

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Фармакодинамика

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все действия ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата).Прием олмесартана медоксомила 1 раз/ обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 в той же самой суточной дозе.Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеОлмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из ЖКТ. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25.6%. Cmax олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99.7%), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна.Метаболизм и выведениеОбщий плазменный клиренс обычно составляет 1.3 л/ч (коэффициент вариации - 19%) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч). Почечное выведение составляет приблизительно 40%, с желчью - около 60%. Внутрипеченочная циркуляция олмесартана минимальна. Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано.T1/2 олмесартана составляет 10-15 ч после многократного приема внутрь. Значимый эффект от терапии достигается после приема первых нескольких доз препарата, и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0.5-0.7 л/ч и не зависит от дозы препарата.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с нарушением функции почек AUC при установившемся (устойчивом) состоянии была увеличена приблизительно на 62%, 82% и 179% в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6% и 65% выше у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с легкой и умеренной степенями нарушения функции печени составляла 0.26%, 0.34% и 0.41% соответственно.

Фармакологическое действие

Антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1);Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов;Предполагается, что олмесартан блокирует все эффекты ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II;При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД;Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения (для препаратов Кардосал 20 и Кардосал 40) и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата)

Меры предосторожности

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал®.У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС.При применении препарата Кардосал® у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал® у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал® может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью. У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал®.Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал® несколько ниже, чем у пациентов других рас.Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Применение при беременности/кормлении грудью

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал препарат необходимо отменить. Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Регистрационный номер

ЛСР-010758/09

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 1/1000, 1/10000.Со стороны кровеносной и лимфатической системОчень редко: тромбоцитопения.Со стороны центральной нервной системыИногда: головокружение.Очень редко: головная боль.Со стороны дыхательной системыЧасто: фарингит, ринит.Очень редко: кашель, бронхит.Со стороны пищеварительного трактаЧасто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит.Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота.Со стороны кожных покрововОчень редко: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.Со стороны опорно-двигательного аппаратаЧасто: боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит.Очень редко: судороги мышц, миалгия.Со стороны мочевыделитепьной системыЧасто: гематурия, инфекция мочевых путей.Очень редко: острая почечная недостаточность.Со стороны лабораторных показателейОчень редко: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.Со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: избыточное снижение АД.Иногда: стенокардия, тахикардия.Со стороны обмена веществЧасто: повышение уровня креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.Редко: гиперкалиемия.Прочие нарушенияЧасто: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.Очень редко: астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Особые указания

нет

Способ применения

Рекомендуется принимать препарат Кардосал® внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи 1 раз/сутки.Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб. препарата Кардосал® 10) 1 раз/сутки.В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сутки, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сутки (возможно применение препарата Кардосал® 20).При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной - 40 мг/сутки (возможно применение препарата Кардосал® 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза - 40 мг.

Наименование/Бренд

Кардосал

Страна происхождения

Германия

Производитель

Даичи Санкио Юроуп ГмбХ

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

36 месяцев