258 ₽

258 ₽

Карведилол таблетки 12.5мг 30шт

258 ₽

  • ПроизводительВертекс
  • Действующее веществоКарведилол
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Карведилол таблетки 12.5мг 30шт содержит 12,5 мг действующего элемента с таким же названием. Он блокирует адреналиновые рецепторы сердечнососудистой системы, за счет чего происходит расширение просвета магистральных артерий. Прием средства обеспечивает снижение давления и частоты сокращений сердца, устраняет некоторые аритмии.Купить Карведилол в таблетках по 30 шт. стоит при гипертонии, стенокардии, хронической недостаточности сердца. Но от них лучше отказаться в острой стадии этих заболеваний, при отказе печени, гипотонии. Не рекомендованы они и при астме, обструктивной болезни легких, несовершеннолетним пациентам.

Артикул

1000254115

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Карведилол

Действующее вещество (лат)

Carvedilolum

MKB10

Стенокардия [грудная жаба], Эссенциальная (первичная) гипертензия, Застойная сердечная недостаточность

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Карведилол

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Противопоказания

Острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, требующая в/в введения инотропных средств; — тяжелая печеночная недостаточность; — av-блокада ii-iii ст.; — выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин); — синдром слабости синусового узла; — артериальная гипотензия (систолическое ад менее 85 мм рт. ст.); — кардиогенный шок; — бронхиальная астма; — хроническая обструктивная болезнь легких; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата. с осторожностью: бронхоспастический синдром, хронический бронхит, эмфизема легких,стенокардия принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, почечная недостаточность, av-блокада i степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, требующая в/в введения инотропных средств; — тяжелая печеночная недостаточность; — av-блокада ii-iii ст.; — выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин); — синдром слабости синусового узла; — артериальная гипотензия (систолическое ад менее 85 мм рт. ст.); — кардиогенный шок; — бронхиальная астма; — хроническая обструктивная болезнь легких; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата. с осторожностью: бронхоспастический синдром, хронический бронхит, эмфизема легких,стенокардия принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, почечная недостаточность, av-блокада i степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, требующая в/в введения инотропных средств; — тяжелая печеночная недостаточность; — av-блокада ii-iii ст.; — выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин); — синдром слабости синусового узла; — артериальная гипотензия (систолическое ад менее 85 мм рт. ст.); — кардиогенный шок; — бронхиальная астма; — хроническая обструктивная болезнь легких; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата. с осторожностью: бронхоспастический синдром, хронический бронхит, эмфизема легких,стенокардия принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, почечная недостаточность, av-блокада i степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Учитывая потенциально возможные побочные действия препарата Карведилол-ВЕРТЕКС, его следует назначать с осторожностью пациентам, работа которых требует быстрой психомоторной реакции, особенно в начале лечения, а также при одновременном приеме алкоголя.

Описание лекарственной формы

Таблетки 12.5 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Показания препарата

артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками); — хоническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — ИБС: стабильная стенокардия.артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками); — хоническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — ИБС: стабильная стенокардия.артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками); — хоническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — ИБС: стабильная стенокардия.

Лекарственное взаимодействие

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты). При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики. При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрацияпоследнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения. Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола. Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, ингибиторы моноаминооксидазы), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии. При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина). Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола. Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты). При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики. При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрацияпоследнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения. Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола. Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, ингибиторы моноаминооксидазы), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии. При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина). Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола. Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты). При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики. При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрацияпоследнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения. Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола. Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, ингибиторы моноаминооксидазы), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии. При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина). Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола. Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

Передозировка

Выраженное снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания и генерализованные судороги

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокатор.

Фармакодинамика

Антиангинальное, гипотензивное, антиоксидантное, сосудорасширяющее, антипролиферативное. Блокирует бета и альфа1-адренорецепторы. Оказывает выраженный сосудорасширяющий эффект. Вследствие артериолярной вазодилатации снижает постнагрузку на сердце и тормозит нейрогуморальную вазоконстрикторную активацию сосудов и сердца. Активность ренина плазмы снижается. Не имеет собственной симпатомиметической активности. При введении внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения - около 6 часов. Выводится с желчью.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь карведилол быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается примерно через 1,5 часа после приема карведилола и составляет 21 мг/л. Величина Cmax является линейной и дозозависимой. При приеме внутрь карведилол подвергается пресистемному метаболизму, в результате которого его абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев мужского пола составляет около 25 %.Карведилол является рацематом, S стереоизомер метаболизируется быстрее, чем R стереоизомер, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 15 % и 31 %, соответственно. Максимальная концентрация в плазме крови R стереоизомера карведилола приблизительно в 2 раза выше, чем S стереоизомера.Исследования in vitro показали, что карведилол является субстратом белка-переносчика, выполняющего роль насоса в просвете кишечника, гликопротеина Р. Результаты исследования in vivo у здоровых добровольцев также подтвердили роль гликопротеина Р в распределении карведилола.РаспределениеКарведилол обладает высокой липофильностью, с белками плазмы крови связывается около 95 % карведилола. Его объем распределения составляет от 1,5 л/кг до 2 л/кг.МетаболизмКарведилол подвергается биотрансформации в печени путем окисления и конъюгации с образованием ряда метаболитов, которые выводятся с желчью. Показано существованиекишечно-печеночной циркуляции исходного вещества.В результате деметилирования и гидроксилирования фенольного кольца образуются три метаболита (их концентрации в 10 раз ниже, чем концентрация исходного вещества) с бета-адреноблокирующей активностью (у 4'-гидроксифенольного метаболита она примерно в 13 раз сильнее, чем у самого карведилола). Три активных метаболита обладают менее выраженными вазодилатирующими свойствами, чем карведилол. Два из гидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются чрезвычайно мощными антиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую у карведилола.Исследования фармакокинетики карведилола у человека показали, что метаболизм карведилола путем окисления является стереоселективным. Результаты исследований in vitro также показали, что в процесс окисления и гидроксилирования могут быть вовлечены различные изоферменты цитохрома Р 450, включая изоферменты CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9, CYP1А2. Исследования у здоровых добровольцев и пациентов продемонстрировали, что R стереоизомер в большей степени метаболизируется с помощью изофермента CYP2D6, а S стереоизомер - в основном с помощью изоферментов CYP2D6 и CYP2C9.Генетический полиморфизмРезультаты исследований фармакокинетики карведилола у человека показали, что изофермент CYP2D6 играет значительную роль в метаболизме R и S стереоизомеров карведилола. Концентрации R и S стереоизомеров в плазме крови увеличиваются у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6. В отличие от прочих исследований, результаты популяционных фармакокинетических исследований подтвердили значение генотипа изофермента CYP2D6 в процессе фармакокинетики R и S стереоизомеров карведилола. Таким образом, был сделан вывод о том, что генетический полиморфизм изофермента CYP2D6 обладает определенной клинической значимостью.ВыведениеПосле однократного приема внутрь в дозе 50 мг около 60 % карведилола секретируется с желчью и выводится через кишечник в течение 11 дней в форме метаболитов. Около 16 % выводится почками в виде карведилола и его метаболитов. Выведение почками неизмененного карведилола составляет менее 2 %. Плазменный клиренс карведилола достигает приблизительно 600 мл/мин, период полувыведения (Т1/2) - около 2,5 часов. После приема внутрь общий клиренс S стереоизомера карведилола приблизительно в2 раза больше, чем R стереоизомера.Фармакокинетика у особых групп пациентовПациенты с нарушением функции почекУ пациентов с артериальной гипертензией и нарушением функции почек площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), период полувыведения и максимальные плазменные концентрации не изменяются. Почечное выведение неизмененного карведилола у пациентов с почечной недостаточностью уменьшается, однако изменения фармакокинетических параметров при этом выражены незначительно.В ходе проведения диализа карведилол не выводится, поскольку не проходит через диализную мембрану, вероятно, благодаря тому, что сильно связывается с белками плазмы крови.Пациенты с нарушением функции печениКарведилол противопоказан пациентам с клинически манифестным нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»). Исследование фармакокинетики у пациентов с циррозом печени показало увеличение экспозиции (значение AUC) карведилола у пациентов с нарушением функции печени в 6,8 раз по сравнению со здоровыми добровольцами.Пациенты с сердечной недостаточностьюВ исследовании у 24 японских пациентов с сердечной недостаточностью, клиренс R и S стереоизомеров карведилола был значительно ниже по сравнению с ранее наблюдавшимся клиренсом у здоровых добровольцев. Данные результаты свидетельствуют о том, что фармакокинетика R и S стереоизомеров карведилола при сердечной недостаточности значительно изменяется.Пациенты пожилого и старческого возрастаВозраст не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику карведилола у пациентов с артериальной гипертензией.ДетиКлиренс, скорректированный по весу, у детей значительно выше по сравнению со взрослой популяцией пациентов.Пациенты с сахарным диабетомУ пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды, концентрацию гликозилированного гемоглобина (HbA1) или дозу гипогликемических средств для приема внутрь.В некоторых клинических исследованиях было показано, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа карведилол не вызывает снижения толерантности к глюкозе. У пациентов с артериальной гипертензией, имевших инсулинорезистентность (синдром Х), но без сопутствующего сахарного диабета, карведилол улучшает чувствительность к инсулину. Аналогичные результаты были получены у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Меры предосторожности

ХСНУ пациентов с ХСН в период подбора дозы препарата Карведилол ВЕРТЕКС может отмечаться нарастание симптомов ХСН или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата Карведилол ВЕРТЕКС до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата Карведилол ВЕРТЕКС или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата Карведилол ВЕРТЕКС.Карведилол с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление атриовентрикулярной проводимости).Функция почек при ХСНПри применении препарата Карведилол ВЕРТЕКС пациентами с ХСН и низким АД (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ИБС и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.ХОБЛПациентам с ХОБЛ (в том числе с бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральных или ингаляционных противоастматических средств, препаратКарведилол ВЕРТЕКС назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол ВЕРТЕКС в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препаратаКарведилол ВЕРТЕКС этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.Сахарный диабетС осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с ХСН и сахарным диабетом применение препарата Карведилол ВЕРТЕКС может сопровождаться нарушениями гликемического контроля.Заболевания периферических сосудовОсторожность необходима при применении препарата Карведилол ВЕРТЕКС пациентами с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.ТиреотоксикозКак и другие бета-адреноблокаторы, карведилол может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.Общая анестезия и обширные хирургические вмешательстваОсторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата Карведилол ВЕРТЕКС и средств для общей анестезии.БрадикардияКарведилол может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин дозу препарата Карведилол ВЕРТЕКС следует снизить.Повышенная чувствительностьНеобходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол ВЕРТЕКС пациентам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, посколькубета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.Тяжелые кожные реакцииВ редких случаях карведилол может вызывать развитие таких серьезных кожных реакций, как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При развитии тяжелых кожных реакций прием препарата необходимо прекратить полностью.ПсориазПациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов препарат Карведилол ВЕРТЕКС можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСуществует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и препаратами для общей анестезии) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие»).Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК)У пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД.Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с негидропиридиновыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов (НБМКК) типа верапамила и дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.ФеохромоцитомаПациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя карведилол обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.Стенокардия ПринцметалаНеселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта применения препарата Карведилол ВЕРТЕКС такими пациентами нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, применять карведилол в таких случаях следует с осторожностью.Контактные линзыПациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.Синдром «отмены»Лечение препаратом Карведилол ВЕРТЕКС проводится длительно. Его не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ИБС.В случае необходимости проведения хирургического вмешательства под общей анестезией необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол ВЕРТЕКС.В период лечения исключается употребление алкоголя.Обращение с неиспользованным препаратом и препаратом с истекшим сроком годностиПопадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация препарата с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется. Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Регистрационный номер

ЛСР-007069/08

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%); часто (> 1%, < 10%); нечасто (>0,1%, < 1%); редко (>0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%), включая единичные случаи.Частота нежелательных реакций, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии, не зависит от дозы препарата.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – анемия; редко – тромбоцитопения; очень редко – лейкопения.Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.Нарушения психики: часто – депрессия, подавленное настроение; нечасто – нарушения сна.Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, головная боль; часто – синкопальные, пресинкопальные состояния; нечасто – парестезия.Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.Нарушения со стороны сердца: очень часто – сердечная недостаточность; часто – брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости; нечасто – атриовентрикулярная блокада, стенокардия.Нарушения со стороны сосудов: очень часто – выраженное снижение артериального давления; часто – постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов; редко – заложенность носа.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе; нечасто – запор; редко – сухость слизистой оболочки полости рта.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боли в конечностях.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; редко – нарушения мочеиспускания.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – нарушение потенции.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – астения (общая слабость); часто – отеки, болевой синдром.Лабораторные и инструментальные данные: очень редко –- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), и гаммаглобулинтрансферазы.Постмаркетинговые наблюденияНарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие алопеции; серьезные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата.

Особые указания

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ишемической болезнью сердца, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, в течение 1-2 недель. В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение артериального давления, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу карведилола, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного. Рекомендуется постоянное мониторирование электрокардиограммы и артериального давления при одновременном назначении карведилола и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем), а также - с антиаритмическими средствами I класса. Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом. Карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. В период лечения избегать употребления этанола. Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы. Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ишемической болезнью сердца, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, в течение 1-2 недель. В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение артериального давления, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу карведилола, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного. Рекомендуется постоянное мониторирование электрокардиограммы и артериального давления при одновременном назначении карведилола и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем), а также - с антиаритмическими средствами I класса. Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом. Карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. В период лечения избегать употребления этанола. Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы. Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ишемической болезнью сердца, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, в течение 1-2 недель. В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение артериального давления, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу карведилола, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного. Рекомендуется постоянное мониторирование электрокардиограммы и артериального давления при одновременном назначении карведилола и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем), а также - с антиаритмическими средствами I класса. Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом. Карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. В период лечения избегать употребления этанола. Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы. Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Способ применения

Внутрь за 1-2 ч до или после еды и приема других лекарств.Режим дозирования взрослым в среднем по 4-8 капсул 3-4 раза в сутки, максимальная разовая доза для взрослых до 32 капсул.Детям препарат назначают в среднем из расчёта 0,05 г/кг массы тела 3 раза в сутки, максимальная разовая доза до 0,2 г/кг массы тела.Детям до 6 лет капсулы необходимо раскрыть, высыпать содержимое капсулы в воду и применять в виде взвеси.Курс лечения при острых заболеваниях 3-5 дней. При аллергии и хронических заболеваниях- до 14 дней. Повторный курс - через 2 недели по рекомендации врача.При метеоризме назначают внутрь по 4-8 капсул 3-4 раза в день. Курс лечения 3-7 дней.

Объем, л

0.001

Наименование/Бренд

Карведилол

Страна происхождения

Россия

Производитель

Вертекс

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

36 месяцев