275 ₽

275 ₽

Кетонал Дуо капсулы 150мг 30шт

275 ₽

  • ПроизводительЛек д.д.
  • Действующее вещество (лат)Ketoprophenum
  • Страна происхожденияСловения
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Кетонал Дуо капсулы 150мг 30шт, относящиеся к категории нестероидных противовоспалительных препаратов с анальгезирующим действием. Средство назначается для лечения дегенеративных и воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата, миалгии, ишалгии, бурсита, снятия болевых ощущений и послеоперационных болевых синдромов.
Капсулы Кетонал Дуо не оказывают негативного воздействия на состояние суставных хрящей, а также не ослабляют психомоторные реакции и не влияют на управление автомобилем и механизмами.

Артикул

7000000578

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Ketoprophenum

MKB10

Спондилез неуточненный, Злокачественное новообразование без уточнения локализации, Головная боль, Радикулопатия, Другие бурсопатии, Травма неуточненная, Ревматоидный артрит неуточненный, Болезнь Рейтера, Энтезопатия неуточненная, Подагра, Дорсалгия, Постоянная некупирующаяся боль, Боль неуточненная, Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях, Другие псориатические артропатии (L40.5+), Миалгия, Невралгия и неврит неуточненные, Анкилозирующий спондилит, Артроз неуточненный, Боль в суставе, Дисменорея неуточненная, Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-008841/08

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Способ применения

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут; или по 1 таб. форте 2-3 раза/сут; или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут.Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты;Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие;Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе);Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов;Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща

Фармакокинетика

КетоналДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно; из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.После перорального приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная Сmax 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. в тканях составляет 0,1;0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.До 80% кетопрофена выводится почками, остальное; через ЖКТ.У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого; высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Показания препарата

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/); подагра, псевдоподагра; остеоартроз. болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Особые указания

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии КетоналДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме КетоналДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (> 10%), распространенные (> 1%, < 10%), нераспространенные (> 0,1%, < 1%), редкие (> 0,01%, < 0,1%) и очень редкие (< 0,01%).Аллергические реакции: распространенные; кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные; ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.Пищеварительная система: распространенные; диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах); изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие; перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.ЦНС: распространенные; головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие; мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие; галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.Органы чувств: редкие; шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.ССС: нераспространенные; тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.Мочевыделительная система: редкие; нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).Прочие: редкие; кровохарканье, менометроррагия.Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;детский возраст (до 15 лет);тяжелая печеночная недостаточность;тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;декомпенсированная сердечная недостаточность;послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;хроническая диспепсия;III триместр беременности;период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8;12 дней после отмены мифепристона.

Фармакодинамика

Кетопрофен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Применение при беременности/кормлении грудью

Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможый риск для плода. Противопоказано применение у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

Меры предосторожности

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2. При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови. Использование препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством. Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Данных об отрицательном влиянии Кетонал®ДУО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. При управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал®ДУО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.При управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Наименование/Бренд

Кетонал дуо

Производитель

Лек д.д.

Страна происхождения

Словения

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Капсулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9