Клопиксол таблетки 10мг 50шт

  • ПроизводительХ.Лундбек
  • Действующее веществоЗуклопентиксол
  • Страна происхожденияДания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Клопиксол таблетки 10мг 50шт нейролептическое средство, предназначенное для подавления приступов шизофрении и других психотических расстройств (например, сенильное слабоумие, маниакально-депрессивный психоз). Препарат оказывает тормозящее воздействие на вегетативную нервную систему, устраняет состояние нервного возбуждения, беспокойства, и агрессии, восстанавливает эмоциональное равновесие. Так же средство способствует затуханию параноидального бреда и галюцинаций, характерного для пациентов с психотическими расстройствами. Рекомендуется хранить препарат при температуре не выше 25 С.

Артикул

1000334426

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Зуклопентиксол

Действующее вещество (лат)

Zuclopenthixolum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N014166/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

50

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого цвета.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, суточную дозу можно делить на несколько приемов. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата обычно составляет 10-50 мг/При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/ и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/ и более.При хронических психотических состояниях при шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг/, при необходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг/При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания, препарат назначают в дозе 2-6 мг/, при необходимости возможно увеличение дозы до 10-20 мг/; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.

Фармакокинетика

Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляет около 44%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4 часа.Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 98-99%.Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 20 часов. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется минимальный (то есть измеренный непосредственно перед введением) уровень концентрации препарата в сыворотке в 2,8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л).

Показания препарата

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояниями ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.Ажитация и другие расстройства поведения у умственно отсталых пациентов.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто - тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто - поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко - злокачественный нейролептический синдром. При в/м применении возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения.Со стороны психики: часто - бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто - апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - снижение АД, приливы; редко - удлиненный интервал QT на ЭКГ; очень редко - венозная тромбоэмболия. При в/м применении возможно ортостатическое головокружение; редко - ортостатическая гипотензия.Со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - мидриаз, непроизвольное движение глазных яблок.Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение; нечасто - гиперакузия, шум в ушах.Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, заложенность носа.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто -- боль в животе, тошнота, метеоризм.Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - снижение аппетита, снижение массы тела; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко - галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм.Со стороны мочевыделительной системы: часто - болезненное мочеиспускание, задержка мочи, полиурия.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - холестатический гепатит, желтуха.Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия.Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз, зуд; нечасто - фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, кожная сыпь, дерматит, пурпура.Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность, тризм, кривошея.Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.Общие реакции: часто - астения, утомляемость, недомогание, боли; нечасто - жажда, гипотермия, пирексия.

Противопоказания

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативное действие алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических средств. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.

Фармакодинамика

Нейролептическое, антипсихотическое, седативное.Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.

Применение при беременности/кормлении грудью

Не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях, лицам, управляющим автомобилем и др. механизмами. При длительной терапии необходим тщательный контроль за состоянием пациента.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Клопиксол является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение общей внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Наименование/Бренд

Клопиксол

Производитель

Х.Лундбек

Страна происхождения

Дания

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9