438 ₽

+ 2

438 ₽

Леркамен 10 таблетки 10мг 28шт

438 ₽

  • ПроизводительБерлин-Хеми
  • Действующее вещество (лат)Lercanidipinum
  • Страна происхожденияИталия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Леркамен 10 таблетки 10мг 28шт, покрытые пленочной оболочкой. Компоненты состава улучшают транспортировку ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры и оказывают релаксирующее действие, за счет чего понижается общее периферическое сопротивление сосудов. Препарат относительно быстро выводится из плазмы крови, но успевает нормализовать уровень артериального давления. Продолжительность терапевтического действия составляет 24 часа. Таблетки Леркамен назначаются в комплексной терапии эссенциальной гипертензии первой и второй степени тяжести.

Артикул

7000000683

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Lercanidipinum

MKB10

Эссенциальная (первичная) гипертензия, Вторичная гипертензия

Тип упаковки

блистерная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Противопоказания

нелеченная сердечная недостаточность; нестабильная стенокардия; обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца; период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда; тяжелая печеночная недостаточность; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин); одновременное применение с циклоспорином; одновременный прием с соком грейпфрута; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда. С осторожностью следует применять при почечной (КК более 30 мл/мин) и/или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, у пациентов пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудочка.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Поскольку на фоне терапии препаратом Леркамен® возможно появление головокружения, астении, усталости и в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Описание лекарственной формы

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Показания препарата

эссенциальная гипертензия I-II степени тяжести.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированной терапии Леркамен® хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.При применении препарата Леркамен® одновременно с сердечными гликозидами, необходимо проводить частый мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP3А4 (в т.ч. с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином).При назначении препарата Леркамен® совместно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. с антидепрессантами, рифампицином) возможно снижение гипотензивного действия препарата.Возможно усиление гипотензивного действия Леркамена при употреблении сока грейпфрута.Этанол может потенцировать действие препарата.

Передозировка

Предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией);Лечение симптоматическое;В случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечно-сосудистая терапия, при брадикардии внутривенное введение атропина;Имеются данные о 3-х случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг с целью суицида;В случае приема 150 мг лерканидипина + алкоголь (неустановленное количество) наблюдалась сонливость

Фармакотерапевтическая группа

БМКК.

Фармакодинамика

Блокатор "медленных" кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности к гладко-мышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 мг и 20 мг соответственно.РаспределениеРаспределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%. Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.Метаболизм и выведениеЭлиминация происходит путем биотрансформации (метаболизируется ферментом CYP3A4), около 50% принятой дозы выводится с мочой. Средний T1/2 составляет 8-10 часов.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды, производное дигидропиридина;Ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов;Механизм антигипертензивного действия лерканидипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, в результате чего снижается ОПСС;Несмотря на относительно короткий период полувыведения из плазмы крови, лерканидипин оказывает пролонгированное антигипертензивное действие вследствие высокого коэффициента мембранного распределения;Благодаря высокой сосудистой селективности не оказывает отрицательного инотропного действия;Острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией возникает редко благодаря постепенному развитию вазодилатации при приеме лерканидипина

Меры предосторожности

Особую осторожность следует проявлять, когда Леркамен® 10 применяется у пациентов с синдромом слабости синусового узла (если не имплантирован кардиостимулятор). Хотя гемодинамические контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочковой функции, осторожность требуется также для пациентов с дисфункцией левого желудочка сердца. Предполагается, что некоторые кратковременно действующие дигидропиридины могут вызывать увеличение риска прогрессирования сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя Леркамен® 10 обладает пролонгированным действием, у этих пациентов требуется проявлять осторожность.Некоторые дигидропиридины могут в редких случаях приводить к возникновению предсердных болей или приступов стенокардии. Очень редко у пациентов, уже страдающих стенокардией, могут наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов. В отдельных случаях может развиваться инфаркт миокарда.Применение при дисфункции почек или печени: следует проявлять особую осторожность, когда начинают лечение пациентов с дисфункцией почек или печени слабой или средней степени. Хотя рекомендуемые обычно дозировки могут нормально переноситься этой группой пациентов, к увеличению дозы до 20 мг в сутки нужно подходить с осторожностью. Гипотензивное действие препарата может усиливаться у пациентов с дисфункцией печени; следовательно, в этих случаях может потребоваться корректировка дозы.Леркамен® 10 не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой степенью дисфункции печени или у пациентов с тяжелой степенью дисфункции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин)Пациентам, которым назначается Леркамен® 10, следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может потенцировать действие вазодилатирующих антигипертензивных лекарств.Индукторы CYP3A4, такие, как антиконвульсивные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, могут снижать концентрацию Леркамена® 10 в плазме и поэтому эффективность действия Леркамена® 10 может оказаться ниже ожидаемой.Наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.В одной таблетке содержится 30 мг лактозы, поэтому данный препарат противопоказан пациентам, страдающим дефицитом лактазы, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение препарата Леркамен при беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции противопоказано. В ходе доклинических исследований не выявлено тератогенного эффекта лерканидипина у крыс и кроликов, репродуктивная функция крыс была без изменений. В виду отсутствия клинического опыта применения лерканидипина при беременности и в период грудного вскармливания и поскольку известно, что другие производные дигидропиридина оказывали тератогенное действие у животных, лерканидипин не рекомендуется применять при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Вследствие высокой липофильности лерканидипина, можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Регистрационный номер

ЛСР-007057/09

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, "приливы" крови к коже лица; редко - стенокардия, боль за грудиной; очень редко - обморок, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диспепсия, диарея, эпигастральная боль, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь.Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия.Со стороны мочевыводящей системы: редко - полиурия.Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности.Со стороны организма в целом: нечасто - периферические отеки; редко - астения, повышенная утомляемость.Имеются сообщения о следующих побочных очень редких (<1/10000) явлениях: инфаркт миокарда, гиперплазия десен, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, выраженное снижение АД, поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания), боль в грудной клетке.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Назначают по 10 мг 1 раз/сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом доза может быть увеличена до 20 мг.Терапевтическую дозу подбирают постепенно, т.к. максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с повышением дозы более 20 мг/сутки, в тоже время повышается риск возникновения побочных эффектов.Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают, что у пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата Леркамен® не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения препаратом Леркамен® у данной группы пациентов.При применении препарата Леркамен® у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность.При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, начальная доза составляет 10 мг, затем с осторожностью увеличивают дозу до 20 мг/сутки.Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.При почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести применение препарата Леркамен® противопоказано.

Наименование/Бренд

Леркамен

Страна происхождения

Италия

Производитель

Берлин-Хеми

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

36 месяцев