Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250мг — противовирусный препарат, предназначенный для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом герпеса. Применяется при кожном, генитальном и простом герпесе, цитомегаловирусе. Подходит для лечения взрослых и детей от 2 лет. Можно использовать для лечения ветрянки, розового лишая, после пересадки костного мозга и у ВИЧ-инфицированных. В офтальмологии применяется местно при поражении глаз, в дерматологии при кожных инфекциях — наружно. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора.

1000342647

По рецепту

Ацикловир

Acyclovirum

картонная упаковка

ЛСР-008785/10

1

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Для приема внутрьПрепарат можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не вызывает существенных нарушений абсорбции ацикловира.ВзрослыеЛечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2Рекомендуемая доза оставляет 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна). Как правило, курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза ацикловира может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в виде в/в инфузий.Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у, пациентов с нормальным иммунным статусомРекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); может быть использована схема приема по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы ацикловира - 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитомРекомендуемая доза ацикловира составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза ацикловира может быть увеличена до 400 мг 4 раза/сут. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в виде в/в инфузий.Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zosler - ветряной оспы и опоясывающего герпесаРекомендуемая ацикловира составляет 800 мг 5 раз/сут (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность применения ацикловира в виде в/в инфузий.Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.Дети и возрасте 3 лет и старшеЛечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2; профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитомАцикловир применяется в таких же дозах, как и для взрослых.Лечение ветряной оспыДетям в возрасте 6 лет и старше - 800 мг 4 раза/сут; в возрасте от 3 до 6 лет - 400 мг 4 раза/сут в сут. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2; лечение опоясывающего герпесаДанные о режиме дозирования отсутствуют.Пациенты пожилого возрастаДозу препарата следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Пациенты с нарушением функции почекАцикловир следует назначать с осторожностью. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, не приводит к кумуляции активного вещества до концентраций, превышающих установленный безопасный уровень. Однако у пациентов с КК <10 мл/мин дозу ациккловира рекомендуется уменьшить до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы ацикловира составляют:КК < 10 мл/мин - 800 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч);КК 10-25 мл/мин - 800 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч).Для в/в инфузийАцикловир вводят в виде медленной в/в инфузии в течение 1 ч.Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2Курс лечения, как правило, составляет 5 дней, но может быть изменен в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита обычно составляет 10 дней. Продолжительность лечения герпеса у новорожденных, как правило, составляет 14-21 день.ВзрослыеДля пациентов с ожирением дозу следует рассчитывать, исходя из идеальной массы тела, а не из действительной массы тела.При инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (кроме герпетического энцефалита), ацикловир назначают в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек.При герпетическом энцефалите ацикловир назначают в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек..Дети и подростки от 12 до 18 летРежим дозирования ацикловира такой же как у взрослых.Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 летРасчет дозы ацикловира проводят в зависимости от площади поверхности тела.При инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (кроме герпетического энцефалита), ацикловир назначают в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек.При герпетическом энцефалите ацикловир назначают в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек.У детей и подростков с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.Дети от 29 дня жизни до 3 месяцевРежим дозирования ацикловира такой же как для новорожденных.Новорожденные (дети до 28 дня жизни включительно)Доза для новорожденных рассчитывается в соответствии с массой тела.При инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, или подозрении на герепес доза составляет 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 21 дня в случае диссеминированного поражения и поражения ЦНС, или в течение 14 дней в случае заболевания, которое сопровождается только поражением кожи и слизистых оболочек. При нарушении функции почек дозу препарата устанавливают в зависимости от степени почечной недостаточности.Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста. Дозу ацикловира следует корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Пациенты с нарушением функции почекПациентам с нарушением функции почек ацикловир для в/в введения в виде инфузий следует назначать с осторожностью. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Коррекция дозы проводится с учетом КК, единицы измерения которого для взрослых и подростков выражены в мл/мин; для новорожденных, детей от 29 дня жизни до 3 месяцев, детей от 3 месяцев до 12 лет — в мл/мин/1.73 м2. Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у пациентов с иммунодефицитомПродолжительность профилактического применения ацикловира определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.ВзрослыеДля пациентов с ожирением дозу следует рассчитывать, исходя из идеальной массы тела, а не из действительной массы тела.Режим дозирования такой же как при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 летРежим дозирования ацикловира такой же как и у взрослых.Дети в возрасте от от 3 месяцев до 12 летРасчет дозы ацикловира проводят в зависимости от площади поверхности тела.Режим дозирования такой же как при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.У детей и подростков с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста. Дозу ацикловира следует корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Пациенты с нарушением функции почекПациентам с нарушением функции почек ацикловир для в/в введения в виде инфузий следует назначать с осторожностью. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Режим дозирования следует скорректировать в соответствии с таблицами 1 или 2.Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, в т.ч. ветряной оспы и опоясывающего герпесаКурс лечения, как правило, составляет 5 дней, но может быть изменен в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.ВзрослыеДля пациентов с ожирением дозу следует рассчитывать, исходя из идеальной массы тела, а не из действительной массы тела.Ацикловир назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек.При иммунодефиците ацикловир назначают в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при пациентам с нормальной функцией почек.Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 летРежим дозирования ацикловира такой же как и у взрослых.Дети в возрасте от от 3 месяцев до 12 летРасчет дозы ацикловира для введения в/в в виде инфузии проводят в зависимости от площади поверхности тела.Ацикловир назначают в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функции почек.При иммунодефиците ацикловир назначают в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч пациентам с нормальной функции почек.При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности, в соответствии с таблицей 2.Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста. Дозу ацикловира следует корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Пациенты с нарушением функции почекПациентам с нарушением функции почек ацикловир для в/в введения в виде инфузий следует назначать с осторожностью. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Режим дозирования следует скорректировать в соответствии с таблицами 1 или 2.Профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом, у реципиентов трансплантатов костного мозгаПродолжительность профилактического применения ацикловира определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.ВзрослыеДля пациентов с ожирением дозу следует рассчитывать, исходя из идеальной массы тела, а не из действительной массы тела.Ацикловир назначают в дозе 500 мг/м2 площади поверхности тела 3 раза/сут с интервалом 8 ч пациентам с нормальной функции почек.Продолжительность лечения: от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 летРежим дозирования ацикловира такой же как и у взрослых.Дети в возрасте от от 3 месяцев до 12 летРасчет дозы ацикловира для введения в/в в виде инфузии проводят в зависимости от площади поверхности тела.Ограниченные данные свидетельствуют о том, что у детей старше 2 лет, которые подвергались трансплантации костного мозга, для профилактики цитомеговирусной инфекции ацикловир можно применять в дозе, предназначенной для взрослых.При нарушении функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста. Дозу ацикловира следует корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

Противовирусное средство, синтетический аналог пуринового нуклеозида.Обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирус Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр, цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении вируса Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: вирус Herpes типа 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и цитомегаловирус. Ингибирующее действие ацикловира на данные вирусы характеризуется высокой избирательностью.Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр или цитомегаловирусом, превращает ацикловир в ацикловир монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат над действием клеточных ферментов. Ацикловира трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% соответствующей концентрации в плазме крови в равновесном состоянии. У взрослых после в/в введения конечный Т1/2 составляет около 2.9 ч. У новорожденных (от 0 до 3 месяцев) при введении ацикловира в дозе 10 мг/кг в виде инфузии в течение 1 ч каждые 8 ч конечный Т1/2 - около 3.8 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Единственным известным метаболитом в моче является 9-[(карбоксиметокси)метил]гуанин, который составляет 10-15% выделяемой с мочой дозы.

- Первичный и рецидивирующий герпес слизистых оболочек и кожи, вызванный ВПГ-1 и ВПГ-2, у лиц с иммунодефицитом;- начальные проявления генитального герпеса у лиц без иммунодефицита;- энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса;- инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, у новорожденных;- инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster, у лиц с иммунодефицитом.

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

При применении препарата возможны головная боль, повышенная утомляемость, увеличение содержания в сыворотке крови билирубина, мочевины и креатинина, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, отеки, лимфоаденопатия.В единичных случаях могут отмечаться неврологические нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика. Возможны кожные аллергические реакции (быстро проходят после отмены препарата), крапивница, зуд, лихорадка, редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия, лейкопения, тромбоцитопения. В редких случаях (обычно при экстравазации) возможно возникновение локального воспаления, флебита в месте введения.При курсовом внутривенном введении в высоких дозах возможно развитие почечной недостаточности.Побочные действия со стороны центральной нервной системы обычно носят обратимый характер, проявляются преимущественно при введении препарата в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью и СПИД.

Ацикловир

Белмедпрепараты

Беларусь

48 месяцев

Лиофилизат

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9