Мерифатин таблетки 1000мг 60шт
159 ₽
Мерифатин таблетки 1000мг 60шт
- ПроизводительФармасинтез
- Действующее вещество (лат)Metforminum
- Страна происхожденияРоссия
- Порядок отпускаПо рецепту
- Срок годности36 месяцев
Инструкция
Описание
Мерифатин таблетки 1000мг 60шт с дозировкой 1000 мг в упаковке 60 шт. применяются при сахарном диабете 2-го типа, особенно при наличии ожирения и неэффективности диет и физнагрузок. Может использоваться как монотерапия или сочетаться с инсулином и другими средствами. Применяется также пациентами с предиабетом и высокими факторами риска перехода в патологию. Прием «Мерифатина» снижает гипергликемию, способствует снижению массы тела или препятствует ее повышению. Одна таблетка содержит необходимое количество веществ, а пленочная оболочка надежно защищает ее от потери свойств.
Артикул
1000337499
Отпуск
По рецепту
Действующее вещество (лат)
Metforminum
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛП-004363
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
1
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Способ применения
Применяют внутрь.Взрослые:Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Мерифатин 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата метформина в дозе, указанной выше.Комбинация с инсулином:Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии.Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.Монотерапия при предиабете:Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.Пациенты с почечной недостаточностью:Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).Продолжительность леченияМетформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.
Фармакокинетика
АбсорбцияПосле приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Доля невсосавшегося метформина, обнаруженного в кале, составляет 20-30%. Процесс всасывания метформина характеризуется насыщаемостью. Предполагается, что фармакокинетика его всасывания нелинейна.Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 ч. При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация метформина в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.РаспределениеМетформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Сmах в крови ниже Сmах в плазме крови и достигается примерно за то же время. Метформин проникает в эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения метформина. Средний объем распределения составляет 63-276 л.Метаболизм и выведениеПодвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых добровольцев составляет более 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции.Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч.Нарушение функции почекПри нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции.ДетиПри однократном применении в дозе 500 мг у детей фармакокинетические параметра метформина были сходны с таковыми у здоровых взрослых.При многократном применении в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней у детей Сmах и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC0-t) метформина были снижены примерно на 33% и 40% соответственно, по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом, которые получали метформин в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза метформина подбирается индивидуально на основании показателей гликемического контроля, полученные данные имеют ограниченную клиническую значимость.
Показания препарата
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12.Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, почечная недостаточность или нарушение функции почек, острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок, клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии, обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии, печеночная недостаточность, нарушение функции печени, хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем, применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны. Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции ?2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин. Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза. Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Фармакодинамика
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность метформина для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Применение при беременности/кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Меры предосторожности
Продолжительность леченияМетформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины инсулин репаглинид и др.).
Наименование/Бренд
Мерифатин
Производитель
Фармасинтез
Страна происхождения
Россия
Срок годности
36 месяцев
Форма выпуска
Таблетки
Идентификатор маркировки товара
4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
Описание
Артикул
Отпуск
Действующее вещество (лат)
Тип упаковки
Регистрационный номер
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
Описание лекарственной формы
Способ применения
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамика
Применение при беременности/кормлении грудью
Меры предосторожности
Фармакотерапевтическая группа
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Наименование/Бренд
Производитель
Страна происхождения
Срок годности
Форма выпуска
Идентификатор маркировки товара