1 129 ₽

1 129 ₽

Монтелар таблетки 10мг 28шт

1 129 ₽

  • ПроизводительСандоз
  • Действующее веществоМонтелукаст
  • Страна происхожденияТурция
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Монтелар таблетки 10мг 28шт — противоастматический препарат в форме таблеток. В продажу поступает в блистерах по 28 штук. Оказывает бронхолитическое действие. Монтелар назначают с целью лечения и профилактики бронхиальной астмы. Лекарственное средство купирует проявления аллергических сезонных ринитов. Таблетки принимают внутрь, 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Также это можно делать за 1 час до или спустя 2 часа после еды. Детям Монтелар дают под наблюдением врача. Дозу подбирают индивидуально, с учетом показаний и возраста пациента.

Артикул

1000239494

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Монтелукаст

Действующее вещество (лат)

Montelukastum

MKB10

Астма, Вазомоторный и аллергический ринит, Бронхоспазм

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Монтелукаст

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Противопоказания

Детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание лекарственной формы

таблетки

Показания препарата

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.

Лекарственное взаимодействие

нет

Передозировка

Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено;Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием не менее 1000 мг препарата в сутки);Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов;Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение;Головная боль и боль в, животе

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство – лейкотриеновых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика

Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей CysLTl (лейкотриенов С4, D4 и Е4 - медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется.

Фармакокинетика

ВсасываниеМонтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность для таблеток 5 мг при приеме внутрь составляет 73%. После приема таблеток жевательных 4 и 5 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) -2 ч.Распределение и метаболизмМонтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Средний объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (ЗА4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP: 3 А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.ВыведениеПлазменный клиренс - 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаст практически полностью выводится через кишечник (около 86%) и менее 0,2% - почками. Период полувыведения монтелукаста (Т1/2) у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов.Фармакокинетика в особых случаяхФармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер. Нет необходимости корректировки режима дозирования для пациентов пожилого возраста и для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся из организма через кишечник, для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости корректировки дозы.

Фармакологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов;Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4;Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4;Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата;Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками

Меры предосторожности

Рекомендуется продолжать прием монтелукаста и после достижения значимого улучшения.Монтелукаст не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы.При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует применять лекарственные препараты экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия).Уменьшение системной дозы глюкокортикостероидов (ГКС) у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях развитием синдрома Чарга-Стросса (системного эозинофильного васкулита), проявляющегося в виде эозинофилии, васкулярной сыпи, усиления выраженности легочных симптомов и, при отсутствии надлежащего лечения, кардиологических осложнений и/или нейропатии. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.Дозу ГКС, применяемых вместе с монтелукастом, нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными или пероральными ГКС назначением монтелукаста. Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) следует на период лечения монтелукастом избегать контакта с этими препаратами, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВП.При снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.Возрастных различий профиля эффективности и безопасности монтелукаста не выявлено.

Применение при беременности/кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Регистрационный номер

ЛП-001546

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто головная боль. Со стороны ЖКТ: часто боль в области живота. Постмаркетинговые наблюдения Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны гемостаза: повышенная склонность к кровотечениям, в т.ч. носовое кровотечение, кровоподтеки. Со стороны иммунной системы: нечасто реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; редко ангионевротический отек; очень редко эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто сыпь; нечасто склонность к формированию гематом, крапивница, зуд; очень редко узловатая эритема, мультиформная эритема. Со стороны ЦНС: нечасто головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги, гиперкинезия. Психические расстройства: нечасто нарушения сна (включая ночные кошмары), сомнамбулизм, бессонница, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), депрессия; редко тремор; очень редко галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение. Со стороны ССС: редко ощущение сердцебиения. Со стороны крови и лимфатической системы: редко повышенная склонность к кровотечениям. Со стороны ЖКТ: часто боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панткреатит; нечасто сухость во рту, диспепсия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT); очень редко холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (различные формы гепатита). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы. Со стороны дыхательной системы: нечасто носовые кровотечения; очень редко синдром Чарга-Стросса. Со стороны органов чувств: отит (в т.ч. средний). Прочие: нечасто астения/утомляемость, недомогание, отеки, гипертермия, жажда, гриппоподобный синдром, пирексия.

Особые указания

Способ применения

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, перед сном.Для лечения бронхиальной астмы, облегчения симптомов аллергического ринита у взрослых и детей от 15 лет — по 1 табл. 10 мг 1 раз в сутки, перед сном.Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение 1-го дня. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.Для профилактики у детей от 15 лет и взрослых, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: по 1 табл. 10 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специальный подбор дозы не требуется.

Наименование/Бренд

Монтелар

Страна происхождения

Турция

Производитель

Сандоз

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

24 месяца