1 125 ₽

+ 1

1 125 ₽

Небилет таблетки 5мг 28шт

1 125 ₽

  • ПроизводительБерлин-Хеми
  • Действующее веществоНебиволол
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Небилет таблетки 5мг 28шт понижают артериальное давление у пациентов, испытывающих сильное физическое напряжение или стресс. Препарат снижает потребность миокарда в кислороде, способствует снижению количества приступов стенокардии, увеличивает переносимость физических нагрузок. _x000D_Таблетки Небилет используются в лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности. Их назначают для предотвращения приступов стенокардии напряжения. Препарат можно принимать другими лекарственными средствами, которые понижают артериальное давление.

Артикул

7000000673

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Небиволол

Действующее вещество (лат)

Nebivololum

MKB10

Эссенциальная (первичная) гипертензия, Вторичная гипертензия, Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N011417/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг, 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сутки, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5-5 мг (1/2-1 таб.). Небилет® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таб.)/сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таб. по 5 мг в 1 прием).Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг небиволола (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сутки может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг (1/2 таб. по 5 мг или 1 таб. 5 мг), а затем - до 10 мг (2 таб. по 5 мг) 1 раз/сутки.Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз/сутки.В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).Правила деления таблетокДля деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор;Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие;Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе;Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO);Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия: D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов, L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность; 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная; у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола; 98,1%, для L-небиволола; 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T1/2 гидроксиметаболитов; 24 ч, энантиомеров небиволола; 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом); для лиц с «медленным»; 48 ч и 30;50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).

Показания препарата

артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Особые указания

Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной практике.

Передозировка

Выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца

Побочные действия

Головная боль, головокружение, усталость, парестезия (частота появления 1; 10%), тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.

Противопоказания

острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином); с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином; увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами; суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином; усиление синдрома «отмены».Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические альфа1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, ОПСС нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Применение при беременности/кормлении грудью

При беременности препарат Небилет назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения. Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Меры предосторожности

У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно; в течение 1;2 нед. При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55;60 ударов в минуту, при нагрузке; не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови; нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем; 1 раз в 3;4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4;5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4;5 мес), состоянием периферического кровообращения.Лечение беременных необходимо прервать за 48;72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48;72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Небилет

Производитель

Берлин-Хеми

Страна происхождения

Германия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9