Небиволол таблетки 5мг 14шт
260 ₽
Небиволол таблетки 5мг 14шт
- ПроизводительИзварино фарма
- Действующее веществоНебиволол
- Страна происхожденияРоссия
- Порядок отпускаПо рецепту
- Срок годности36 месяцев
Инструкция
Описание
Небиволол таблетки 5мг 14шт используются при артериальной гипертензии, в профилактике стенокардических приступов. Также рекомендованы как элемент комплексного лечения сердечной недостаточности. Препарат снижает ЧСС и давление, улучшает работу сердца, имеет антиаритмический и гипотензивный эффект. Результат приема таблеток заметен по прошествии 2 недель постоянного употребления, стабильно же начинают работать спустя 2 месяца. _x000D_Средство всасывается независимо от пищи в утренние часы. Сохраняет свойства на всем сроке годности, а благодаря ячейковым упаковкам защищено от внешних влияний.
Артикул
1000233739
Отпуск
По рецепту
Действующее вещество
Небиволол
Действующее вещество (лат)
Nebivololum
Тип упаковки
картонная упаковка
Действующее вещество
Небиволол
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
14
Противопоказания
повышенная чувствительность к небивололу или любому из компонентов препарата;- тяжелая печеночная недостаточность;- острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);- синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;атриовентрикулярная блокада II и III степени (в отсутствие искусственного водителя ритма); бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе;- феохромоцитома (без одновременного применения альфа- адреноблокаторов);- депрессия;- метаболический ацидоз;- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин);- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.); - миастения, мышечная слабость;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);- одновременный прием флоктафенина, сультоприда (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);- выраженные нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);- период лактации.С осторожностью:Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), сахарный диабет, гипертиреоз, проведение десенсибилизирующей терапии, псориаз, отягощенный аллергологический анамнез, атриовентрикулярная блокада I степени, ХСН, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с крестообразной риской на одной стороне.
Показания препарата
артериальная гипертензия;- ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии напряжения; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействиеПри одновременном применении с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, дилтиазем) усиливается отрицательное воздействие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила не рекомендуется на фоне применения небиволола.При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами, нитроглицерином может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при одновременном применении с празозином).При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии (синдрома «отмены»).Сопутствующее применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лицидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, флекаинид, дизопирамид, микселитин) и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.При одновременном применении с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление атриовентрикулярной проводимости.Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызвать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.Не установлено клинически значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами.Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать антигипертензивное действие небиволола.Одновременное применение небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (учащенное сердцебиение, тахикардия).Противопоказан одновременный прием с флоктафенином: небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипотензии.При одновременном применении с сультопридом отмечается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии по типу «пируэт».При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.Фармакокинетическое взаимодействие.При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или с другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют).Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакологические параметры небиволола.При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивается, однако это не имеет клинического значения.Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный.
Фармакодинамика
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором ?1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов. Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС. Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости. Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Фармакокинетика
После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект "первого прохождения" через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола - 97.9%.Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.Выводится почками (38%) и через кишечник (48%). У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов - 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет. Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС). В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих. Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов. При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована. Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения. Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы. Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом). Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста). Применение у детей не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Применение при беременности/кормлении грудью
При беременности препарат Небиволол Сандоз назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развития у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48 - 72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 суток после родоразрешения.Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с грудным молоком. Если применение препарата Небиволол Сандоз в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.
Регистрационный номер
ЛП-003250
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, "кошмарные" сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта (более 1%). Со стороны ССС: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, СН, AV блокада, аритмии, синдром Рейно, кардиалгия. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ХОБЛ в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит.
Способ применения
Взрослым для приема внутрь - 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.
Объем, л
0.001
Наименование/Бренд
Небиволол
Страна происхождения
Россия
Производитель
Изварино фарма
Идентификатор маркировки товара
4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
Форма выпуска
Таблетки
Срок годности
36 месяцев
Описание
Артикул
Отпуск
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Тип упаковки
Действующее вещество
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
Противопоказания
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Описание лекарственной формы
Показания препарата
Лекарственное взаимодействие
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Меры предосторожности
Применение при беременности/кормлении грудью
Регистрационный номер
Побочные действия
Способ применения
Объем, л
Наименование/Бренд
Страна происхождения
Производитель
Идентификатор маркировки товара
Форма выпуска
Срок годности